计划状态
招聘阶段
第 1 阶段 第二阶段允许先接受免疫治疗
没有CRC 指导的试验
是药物
比尼替尼、克唑替尼、IDE196标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp| 地点 | 位置状态 |
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| 美国 | |
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加州大学洛杉矶分校医学中心 加利福尼亚州洛杉矶 90095 |
招聘 |
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旧金山肿瘤协会 加利福尼亚州旧金山 94115 |
招聘 |
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哥伦比亚大学医学中心 - 赫伯特-欧文馆 纽约州纽约市 10032 |
招聘 |
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杜克大学医学中心 北卡罗来纳州达勒姆 27710 |
招聘 |
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辛辛那提大学癌症中心 俄亥俄州辛辛那提 45267 |
招聘 |
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托马斯杰斐逊大学西德尼-金梅尔癌症中心 宾夕法尼亚州费城 19107 |
招聘 |
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萨拉-坎农研究所/田纳西肿瘤学研究所 田纳西州纳什维尔 37203 |
招聘 |
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得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 德克萨斯州休斯顿 77030 |
招聘 |
| 澳大利亚 | |
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韦斯特米德医院 悉尼，新南威尔士州 |
招聘 |
| 加拿大 | |
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玛格丽特公主癌症中心 安大略省多伦多市 OPG 7-815 |
招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
* 患者必须≥18 岁，并能提供书面知情同意书
* 诊断以下疾病
o MUM：组织学或细胞学确诊为转移性疾病的葡萄膜黑色素瘤。转移性疾病可能尚未接受治疗，也可能在最近一次治疗中或治疗后出现进展。如果最近一次治疗使用的是免疫肿瘤药物，则必须确诊为 PD。
- 如果患者是治疗新手且人类白细胞抗原（HLA）-A*02:01 阳性***，则需要提供文件，说明为什么使用替班福斯治疗不是理想的一线治疗方法，或者患者对替班福斯不耐受。
***要加入 HLA-A*02:01 阳性组群，HLA 状态必须有 CAP/CLIA 认证实验室的检测结果证明。
* 根据 RECIST v1.1 可测量的疾病
* 东部合作肿瘤学组≤1，预期寿命大于 3 个月
* 筛查时器官功能正常
* 对未消毒的育龄男女病人采取适当的避孕措施
克唑替尼复方制剂 其他纳入标准：
* 在开始接受克唑替尼治疗前至少 4 周，必须完成既往化疗、其他适用疗法或重大手术。
* 在开始使用克唑替尼之前，已有外周神经病变的患者，如果病变程度为 1 级或更低，也可包括在内 符合活组织检查条件的患者
* 可触及的病变部位，至少可进行两次活组织切片检查，且不会出现不可接受的重大手术并发症风险。
排除标准
排除标准：
* 曾接受过 PKC 抑制剂治疗
* 既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的已知 MSI-H/dMMR 肿瘤
* 已知有症状的脑转移瘤
* 之前的抗癌治疗引起的不良反应尚未缓解
* 已知的获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）相关疾病、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒
* 需要持续治疗的活动性感染
* 近期接受过手术或放射治疗
* 曾进行过胃切除术或上肠切除术，或其他任何胃肠道疾病或缺陷
* 怀孕或哺乳期女性
* 心脏功能受损
* 在研究开始前不能停用的禁用药物治疗
* 接受 IDE196 胶囊粉末 (PIC) 制剂或克唑替尼治疗的患者，对哺乳动物肉制品和明胶过敏
克唑替尼复方制剂 其他排除标准：
* 之前接受过直接针对 ALK、MET 或 ROS1 的治疗
* 脊髓压迫
* 有肺炎或间质性肺病史
* 晕厥史
* 首次接受研究治疗前≤12 周有血栓栓塞或脑血管事件病史
与普伐他汀的 PK 子研究（可选） 其他排除标准：
* 在参加研究前 7 天内服用过任何剂量的他汀类药物或有机阴离子转运多肽抑制剂，且在 C2D1 期间无法避免服用这些药物
* 服用了干扰普伐他汀吸收、代谢或排泄的药物
* 任何与使用他汀类药物相关的禁忌症或对普伐他汀过敏的成分
* 活动性肝病
