我们在2025年ESMO胃肠病学会议上关于博腾西利单抗联合巴斯利单抗的最新发现

作者：埃尔莎·兰克福德（Elsa Lankford），Fight CRC 研究倡导培训与支持（RATS）项目成员兼临床试验策展人

如果您正在与微卫星稳定型（MSS）IV期结直肠癌患者共同生活或照顾这样的患者，您可能之前就听过这样令人沮丧的话：
“免疫疗法对MSS患者无效。”

多年来，情况一直如此。虽然免疫疗法对一小部分MSI-高型结直肠癌患者产生了巨大影响，但绝大多数患者（超过95%）属于MSS型。一旦标准治疗失效，他们可选择的治疗方案就寥寥无几。

但在ESMO GI 2025会议上公布的一些令人振奋的新研究成果，让我们看到了希望。

最新动态：一种名为博滕西利单抗（Botensilimab）+ 巴尔斯利单抗（Balstilimab）的充满希望的联合疗法

在此次会议上，包括达纳-法伯癌症研究所的本杰明·施莱克特博士在内的一批备受尊敬的研究人员，分享了一项针对免疫疗法联合方案的临床试验结果：

他们共同致力于将像大多数MSS肿瘤这样的“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，以便免疫系统能够识别并攻击它们。

研究人员考察了那些已经接受过多次治疗的患者。其中一些患者正处于第三、第四甚至第五线治疗阶段。许多患者此前已尝试过雷戈拉非尼 或TAS-102等化疗药物，还有一些患者甚至尝试过其他免疫疗法。

以下是本研究中患者情况的简要概述：

这些患者已经走投无路——正在寻找希望。

对于这群常被告知“已无计可施”的患者来说，这一结果令人惊喜且鼓舞人心。

20%的患者肿瘤缩小了至少30%
- 这意味着每5人中就有1人能看到有意义的反馈。
- 有3名患者实现了完全缓解（肿瘤消失），其中包括一名来自治疗强度最高组别的患者
50%的患者病情稳定
- 这意味着他们的肿瘤没有缩小，但也没有增大
约70%的患者病情得到了某种程度的控制
对于参与调查的人来说，这种益处持续了很长时间——超过16个月
中位总生存期接近21个月——即使是那些已经接受过4次或更多次治疗的患者也是如此

对于MSS型结直肠癌患者而言，这些结果是免疫治疗领域迄今为止最具前景的成果之一。

所有癌症治疗都会伴随副作用，这种治疗也不例外。但总体而言，这些副作用尚在可控范围内：

随着剂量增加，较严重的副作用发生率也随之升高。随着临床试验的持续进行，医生们对如何处理这一问题有了更深入的了解。

如果您或您的亲人患有MSS型结直肠癌，且已经尝试过多种治疗方法，那么这项临床试验将为您带来一种难得的希望。

这些结果表明，免疫疗法或许终于有望应用于MSS患者，尤其是那些没有活动性肝转移的患者。即使是疾病稳定，也能为患者争取到时间：让他们有机会参加另一项临床试验、探索新的治疗方案，甚至重新采用某种治疗手段——由于免疫系统已被“激活”，这种治疗现在可能效果更好。

鉴于早期结果非常令人鼓舞，该制药公司（Agenus）计划于2025年底前启动一项III期临床试验。这项规模更大的试验有望使博滕西利单抗联合巴斯利单抗的组合更接近获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

目前，这种药物组合仅在临床试验中提供。但相关试验正在招募受试者，其中可能会有适合您或您所关心之人的试验。

您可以在“Fight CRC 临床试验搜索工具”上使用此组合条件搜索临床试验：https://fightcolorectalcancer.org/resource/trial-results/?drug%5B0%5D=botensilimab

我叫艾尔莎，多年来一直担任护理员、临床试验协调员，并且是“Fight CRC”组织“研究倡导培训与支持”（RATS）项目的自豪成员。

这项临床试验之所以引人注目，不仅在于其科学价值，更因为它为那些此前几乎没有治疗选择的患者带来了真正的进展。我亲眼见证了，对患者及其家属而言，多出的一个月、放缓的病情进展、每一个新的治疗选择，都意义重大。

这就是为什么研究如此重要。这就是为什么资金如此重要。这也是我们之所以倡导的原因。

来自ESMO GI 2025会议的海报：
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临床试验注册——NCT03860272：
ClinicalTrials.gov 登记信息

关于MSS和TMB的背景信息：
Yaeger, R. 等。 (2018). 《临床癌症研究》，24(19)，4691–4703。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6087857/