临床试验是推进结直肠癌治疗方案的一种途径。但患者——以及他们的医生——可能会认为临床试验是治疗的最后手段,而且只有达到IV期才符合参与条件。 “Fight CRC临床试验搜索平台”的首席策展人玛雅·沃克(Maia Walker)针对临床试验的常见误区进行了澄清。
误区:临床试验是治疗的最后手段。
这是最荒谬的误区之一:“临床试验是最后的手段。”请尽早开始了解临床试验,最好在确诊癌症时就着手。 无论是刚确诊的患者、即将开始一线治疗的患者,还是已进入三线治疗的患者,从Ⅰ期到Ⅳ期,都有相应的临床试验可供选择。 此外,还有一些临床试验虽然不提供针对疾病的积极治疗,但可能缓解治疗带来的副作用,或帮助家属检查自身是否面临更高风险。这些试验极其重要!
主动出击:即使你认为没有必要,也要主动了解临床试验!
临床试验可能是获得即将获批的治疗方案的机会。 对于最常见的结直肠癌类型(MSS)患者而言,临床试验使他们能够获得来自结直肠癌免疫治疗这一新兴领域的新疗法。尽管目前只有少数患者对免疫治疗有反应,但该疗法有望诱导持久的治疗反应。
寻找临床试验的好时机是:当化疗起效、病情稳定、肿瘤正在缩小,而且您已经掌握了应对副作用的方法时。
NCCN 针对您的癌症分期和类型,列出了不同的标准治疗方案。这将有助于您确定可供选择的潜在治疗方案。 在了解可选方案后,您可以考虑参与临床试验,以解答“未来我应该考虑哪种治疗方案?”甚至“哪些临床试验可能有助于提高我作为癌症幸存者的生活质量?”等问题。
研究表明,健康的生活方式可以降低患结直肠癌的风险,减少结直肠癌复发的风险,甚至有助于为结直肠癌手术做好准备。 在这方面,目前仍有临床试验在持续研究运动如何有助于预防结直肠癌、缓解治疗带来的副作用,以及对“无疾病证据”(NED)患者的免疫系统产生积极影响等。
临床试验不仅旨在治疗疾病本身,还旨在提高幸存者的生活质量。例如,有些研究项目招募患者,旨在帮助他们应对那些可能对性生活和生育能力产生重大影响的副作用。所有这些试验绝非“最后的救命稻草”!
误区:临床试验中有一组受试者服用安慰剂,这可能会导致他们的癌症和症状恶化。
当临床试验涉及安慰剂(一种并非真正的治疗手段,无论是药片还是注射剂)时,必须注意的是,临床试验的参与者仍会继续接受标准治疗。换言之,参与者至少会获得与未参加临床试验时相同的全部治疗。 在那些如果志愿者未针对其病情接受真实医疗治疗就会受到伤害的临床试验中,不会使用安慰剂。
临床试验的目的是评估治疗方法或医疗器械的安全性和有效性;其目标是改善参与者的健康状况和生活质量,并遵守“不伤害”这一伦理义务。
误区:临床试验存在偏见。
有时人们会担心或害怕,有色人种可能会被分配到安慰剂,而白人则会获得“真正的”临床试验药物,请放心,临床试验并非如此运作。
由于不同的人对同一疾病的体验可能各不相同,因此必须纳入具有多样化生活经历和生活条件的人群,以及涵盖种族、族裔和年龄等特征的群体,这样才能确保所有社区都能从临床试验的科学进步中受益。
多样性、公平性和包容性还涉及包容那些被认为具有“健康”或“不健康”行为、环境状况、基因变异或地理血统,以及潜在健康问题的人群。
从设立审查委员会以确保研究方案得到遵守、组织遵循伦理规范并符合相关规定,到1993年颁布法律将女性及种族和民族少数群体纳入临床研究,各方在确保全体民众都能参与临床试验方面取得了长足进展。
由广泛且多样化的受试者群体和范围所提供的真实世界结果,将丰富临床试验的数据。
误区:许多临床试验参与者会死亡。
首先,必须认识到,虽然临床试验存在风险,但也带来益处。例如,假设一名患者对现有治疗方法无反应,但临床试验治疗可能带来的副作用却令人恐惧和担忧。 在这种情况下,该患者可能会认为,尝试临床试验的风险,比等待另一种可行的结直肠癌治疗方案成为现实所面临的风险更小。
遗憾的是,临床试验并不总能带来挽救生命的发现。然而,人们参与临床试验也是为了更大的公益。也许参与临床试验并未延长或挽救他们的生命,但每项临床试验都会产生研究成果,这些成果有助于推动研究并为研究提供参考。人们参与其中,是为了尽自己的一份力量,帮助其他结直肠癌患者。
误区:根本不可能参加临床试验。
虽然参加临床试验并非完全不可能,但可能比较困难,尤其是因为我们大多数人并非专业研究人员。在被诊断出患有结直肠癌之前,大多数人根本不需要了解任何关于临床试验的知识。
“Fight Colorectal Cancer”组织的临床试验搜索工具让查找临床试验变得更加便捷,也更贴近患者需求。
请记住,虽然找到临床试验并非不可能,但这可能颇具挑战性,因为临床试验的报名窗口通常很短。这意味着人们需要持之以恒,持续搜索临床试验选项。
有些临床试验允许患者在确诊为IV期之前,甚至在达到“无疾病迹象”状态后参与。其中许多临床试验旨在探索如何提高结直肠癌幸存者的生活质量。
误区:一旦参加临床试验,就不能退出。
临床试验的参与完全基于自愿。在加入试验之前,您将签署一份知情同意书——这是一份详细列明所有试验信息的文件。如果您愿意,可以随时退出试验。
临床试验的目的是改进癌症治疗方法,从而延长患者的寿命。研究人员和医生遵循严格的指南来保护试验参与者,同时收集信息以评估医疗方案、治疗方法和医疗器械。他们这样做是为了了解这些新型干预措施是否有效以及是否安全。

