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Sotorasib Activity in Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreak 101)

计划状态

招聘

阶段

第 1 阶段

允许先接受免疫治疗

是

CRC 指导的试验

没有

药物

afatinib, AMG 404, Atezolizumab, carboplatin, pemetrexed, docetaxel, everolimus, FOLFIRI, FOLFOX, MVASI® (bevacizumab-awwb), palbociclib, panitumumab, Pembrolizumab, RMC-4630, Sotorasib, TNO155, Trametinib

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

Combination of targeted-to-the-mutation therapy PLUS several other anti-cancer therapies (targeted therapies and chemotherapies, in the case of the arms of the trial that admit CRC patients).
AMG 510: targeted therapy against the KRAS G12C mutation.
Only key inclusion criteria listed in the trial record:
Having a locally-advanced or metastatic malignancy with, KRAS p.G12C mutation identified through molecular testing.
(NO mention of prior immunotherapy, prior targeted therapy, measurable or just evaluable disease, how many lines of prior therapy required, etc.)
AMG 510 monotherapy: minimal activity in CRC (NCT03600883; see Helpful Links), hence the combinations tested in this trial.

Early data from this trial’s phase 1b dose exploration (n=8) and expansion (n=18) cohorts showed promising antitumor activity for the combination of Soto and panitumumab (Pmab) (see Helpful Links)

有用链接

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)04268-5/fulltext

地点	位置状态
美国
Arizona Oncology Associates Professional Corporation Tucson, Arizona 85711	招聘
希望之城国家医疗中心加利福尼亚州杜阿尔特 91010	招聘
加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心加利福尼亚州拉霍亚 92093	已完成
Loma Linda University Cancer Center 加利福尼亚州洛马琳达 92354	招聘
University of Southern California, Norris Comprehensive Cancer Center 加利福尼亚州洛杉矶 90033	招聘
University of California Davis Medical Center 加利福尼亚州萨克拉门托 95817	招聘
University of California San Francisco Mission Bay Campus 加利福尼亚州旧金山 94115	招聘
University of California Los Angeles Santa Monica, California 90404	招聘
Rocky Mountain Cancer Centers Denver Midtown 科罗拉多州丹佛 80218	招聘
萨拉-坎农研究所科罗拉多州丹佛 80218	招聘
Yale New Haven Hospital 康涅狄格州纽黑文 06520	招聘
Norwalk Hospital Norwalk, Connecticut 06856	招聘
Memorial Cancer Institute Pembroke Pines, Florida 33028	已完成
莫菲特癌症中心佛罗里达州坦帕市 33612	招聘
埃默里大学佐治亚州亚特兰大 30322	招聘
Northwestern University 伊利诺伊州芝加哥 60611	招聘
芝加哥大学伊利诺伊州芝加哥 60637	招聘
Indiana University Indianapolis, Indiana 46202	招聘
University of Iowa Hospitals and Clinics 爱荷华州爱荷华市 52242	招聘
霍普金斯大学 Baltimore, Maryland 21224	招聘
密歇根大学 Ann Arbor, Michigan 48109-5912	招聘
Henry Ford Cancer Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion) 密歇根州底特律 48202	招聘
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Montefiore Medical Center 纽约州布朗克斯 10461	终止
Roswell Park Cancer Institute Buffalo, New York 32224	已完成
西奈山伊坎医学院纽约州纽约市 10029	已完成
Columbia University Irving Medical Center 纽约州纽约市 10032	招聘
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Levine Cancer Institute Charlotte, North Carolina 28204	招聘
Duke University 北卡罗来纳州达勒姆 27710	招聘
University of Cincinnati Medical Center 俄亥俄州辛辛那提 45267	已完成
克利夫兰诊所基金会俄亥俄州克利夫兰 44195	终止
普罗维登斯波特兰医疗中心俄勒冈州波特兰 97213	已完成
Oregon Health and Science University 俄勒冈州波特兰 97239	招聘
Thomas Jefferson University 宾夕法尼亚州费城 19107	招聘
福克斯蔡斯癌症中心 Philadelphia, Pennsylvania 19111	终止
宾夕法尼亚大学 Philadelphia, Pennsylvania 19111	招聘
University of Pittsburgh Medical Center 宾夕法尼亚州匹兹堡 15232	招聘
Gibbs Cancer Center and Research Institute - Spartanburg Spartanburg, South Carolina 29303	招聘
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United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office 田纳西州纳什维尔 37203	招聘
Vanderbilt University Medical Center 田纳西州纳什维尔 37232	终止
Texas Oncology Central-South 德克萨斯州奥斯汀 78705	招聘
Mary Crowley Cancer Research 德克萨斯州达拉斯 75230	已完成
University of Texas Southwestern Medical Center 德克萨斯州达拉斯 75390	招聘
Oncology Consultants 德克萨斯州休斯顿 77030	招聘
得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心德克萨斯州休斯顿 77030	招聘
US Oncology Research Investigational Products Center The Woodlands, Texas 77380	招聘
Texas Oncology Northeast Texas 得克萨斯州泰勒 75702	终止
Huntsman Cancer Institute 犹他州盐湖城 84112	招聘
University of Virginia Cancer Center Charlottesville, Virginia 22903	招聘
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St John of God Healthcare Subiaco, Western Australia 6008	终止
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联系
866-572-6436 medinfo@amgen.com

纳入标准

* Men or women greater than or equal to 18 years old.
* Pathologically documented, locally-advanced or metastatic malignancy with, KRAS p.G12C mutation identified through molecular testing performed according to in-country requirements. In the United States, this test must be performed in a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified laboratory.

排除标准

排除标准：

* Primary brain tumor.
* Spinal cord compression, or untreated, or symptomatic, or active brain metastases, or leptomeningeal disease from non-brain tumors.
* Myocardial infarction within 6 months of study day 1.
* Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication.

NCT ID

NCT04185883

添加审判日期

2019-12-04

更新日期

2025-03-27