Buscador de ensayos clínicos

Contactos

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Pacientes de edad ≥ 18 años.
Pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepáticas exclusivas con criterios de mal pronóstico,> 3 lesiones y/o tamaño> 5 cm. Pueden incluirse pacientes con diagnóstico de metástasis hepáticas con presentación sincrónica o con intervalo libre de enfermedad. Si el tumor primario no ha sido resecado, debe estar clínicamente estable.
Enfermedad medible según los criterios RECIST versión 1.1

Función adecuada de la médula ósea, según:

Hemoglobina ≥ 9,0 g / dl (los pacientes con hemoglobina <9 g / dl pueden ser transfundidos antes de la inclusión en el estudio
Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109 / L
Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5x 109 / L

Función hepática adecuada, según:

Bilirrubina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 5 x ULN.
Fosfatasa alcalina ≤ 5 x ULN o ≤10 x ULN en presencia de metástasis óseas.
Función renal adecuada, con niveles de creatinina de 50 ml/min.
Albúmina> 3,0 g / dL
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
Pacientes capaces de comprender la información y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a la abstinencia sexual o al uso de métodos anticonceptivos de barrera durante el estudio y deben tener una prueba de embarazo negativa.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Extensión de la enfermedad> 50% del parénquima hepático (evaluada mediante TC realizada en el mes anterior a la inclusión).
Tratamiento previo con quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico
Enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas: accidente cerebrovascular / ictus (≤ 6 meses antes de la inclusión en el ensayo), infarto de miocardio (≤ 6 meses antes de la inclusión en el ensayo), angina inestable, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la New York Heart Association (NYHA) o arritmia cardíaca grave.
Antecedentes de neoplasia maligna en los últimos tres años, excepto carcinoma basocelular de piel o carcinoma in situ de cuello uterino tratados adecuadamente.
Coagulación alterada (Quick> 50%)
Pacientes con procesos infecciosos activos
Pacientes con alguna de las contraindicaciones especificadas en la ficha técnica del fármaco del estudio o con alergias a algunos de los fármacos utilizados.
Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
Trombosis portal
Hipertensión portal grave
Metástasis extrahepáticas