Estado del programa
ReclutamientoFase
Fase 1 Fase 2Inmunoterapia previa permitida
SíEnsayo dirigido por el CRC
SíDrogas
BMS-936558-01, BMS-986340Etiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRpComentarios
BMS-986340 (anticuerpo monoclonal anti-CCR8) en monoterapia y posteriormente en combinación con nivolumab (anti PD-1, inmunoterapia)
| Ubicación | Situación |
|---|---|
| Estados Unidos | |
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Instituto Comunitario del Cáncer Clovis, California 93611 |
Reclutamiento |
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Centro Oncológico Integral USC/Norris Los Angeles, California 90033 |
Reclutamiento |
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Hospital Hoag Memorial Presbyterian Newport Beach, California 92663 |
Reclutamiento |
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Universidad de Iowa Iowa City, Iowa 52242 |
Reclutamiento |
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Centro Oncológico John Theurer Hackensack, Nueva Jersey 07601 |
Reclutamiento |
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Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia Nueva York, Nueva York 10032 |
Reclutamiento |
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Institución local - 0002 Nueva York, Nueva York 10065 |
Completado |
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Centro oncológico y hematológico Providence - Eastside Portland, Oregón 97213 |
Reclutamiento |
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Institución local - 0063 Nashville, Tennessee 37067 |
Aún no se ha contratado |
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Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt Nashville, Tennessee 37232 |
Reclutamiento |
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Hospital Metodista de Houston Houston, Texas 77030 |
Reclutamiento |
| Australia | |
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Hospital de Blacktown Blacktown, Nueva Gales del Sur 2148 |
Reclutamiento |
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Hospital de Liverpool Liverpool, Nueva Gales del Sur 2170 |
Reclutamiento |
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Hospital Princesa Alexandra Brisbane, Queensland 4102 |
Reclutamiento |
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Hospital Cabrini - Malvern Malvern, Victoria 3144 |
Reclutamiento |
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Hospital St Vincent Melbourne, Victoria 3065 |
Reclutamiento |
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Una investigación clínica Nedlands, Australia Occidental 6009 |
Reclutamiento |
| Canadá | |
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Instituto Cross del Cáncer Edmonton, Alberta T6X 1E8 |
Reclutamiento |
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BC Cancer Vancouver Vancouver, Columbia Británica V5Z 4E6 |
Reclutamiento |
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Centro Oncológico Hamilton Health Sciences-Juravinski Hamilton, Ontario L8V5C2 |
Reclutamiento |
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Institución local - 0009 Toronto, Ontario M5G 2M9 |
Completado |
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Centro Hospitalario de Luniversite de Montreal Montreal, Quebec H2X 0A9 |
Reclutamiento |
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Centro Oncológico del Hospital de Ottawa Ottawa K1H 8L6 |
Reclutamiento |
| Alemania | |
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Universitaetsklinikum Ulm Ulm, Baden-Wurtemberg 89081 |
Reclutamiento |
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Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit Dresde 01307 |
Reclutamiento |
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Universitaetsklinikum Essen Essen 45147 |
Reclutamiento |
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Universitatsklinikum Frankfurt Fráncfort 60590 |
Reclutamiento |
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Universitaetsklinikum Wuerzburg Wuerzburg 97078 |
Reclutamiento |
| Israel | |
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Centro Médico Rabin Petah Tikva, HaMerkaz 4941492 |
Reclutamiento |
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Institución local - 0035 Ramat Gan, HaMerkaz 5265601 |
Retirada |
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Centro Médico Sheba Ramat Gan, HaMerkaz 5265601 |
Reclutamiento |
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Campus sanitario Rambam Haifa, HaTsafon 3109601 |
Reclutamiento |
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Centro Médico Sourasky Tel Aviv, Tell Abīb 6423906 |
Reclutamiento |
| Italia | |
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Humanitas Rozzano, Milán 20089 |
Reclutamiento |
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Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia Candiolo, Turín 10060 |
Reclutamiento |
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 Milán 20133 |
Reclutamiento |
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Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale Nápoles 80131 |
Reclutamiento |
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Universita Cattolica del Sacro Cuore Roma 00168 |
Reclutamiento |
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ospedale le scotte-U.O.C. Inmunoterapia Oncológica Siena 53100 |
Reclutamiento |
| Japón | |
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Centro Nacional del Cáncer Hospital Este Kashiwa, Chiba 277-8577 |
Reclutamiento |
| España | |
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Hospital Universitario Virgen de la Victoria Málaga, Andalucía 29010 |
Reclutamiento |
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Institut Català d Oncologia (ICO) - Badalona Badalona, Barcelona [Barcelona] 08916 |
Reclutamiento |
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Barcelona, Barcelona [Barcelona] 08035 |
Reclutamiento |
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Hospital Universitario 12 de Octubre Madrid, Madrid, Comunidad De 28041 |
Reclutamiento |
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Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD Madrid 28040 |
Reclutamiento |
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Centro Integral Oncológico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC Madrid 28050 |
Reclutamiento |
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Clínica Universidad de Navarra-oNCOLOGY Pamplona 31008 |
Reclutamiento |
Contactos
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855-907-3286 Clinical.Trials@bms.com
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Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
* Se debe proporcionar una biopsia tumoral fresca antes y durante el tratamiento para el análisis de biomarcadores.
* Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 y al menos 1 lesión accesible para biopsia. No se aceptan biopsias con aguja fina, citologías ni biopsias de lesiones óseas.
* Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status de 0 o 1
* Enfermedad progresiva radiográficamente documentada en la terapia más reciente o después de ella.
* Haber recibido terapias estándar (excepto en el caso de la Parte 1C, en la que se excluirá a los participantes que hayan utilizado docetaxel previamente en el contexto avanzado o metastásico), incluido un inhibidor de la muerte programada (ligando)-1 conocido por su eficacia en el tipo de tumor para el que están siendo evaluados.
* Enfermedad avanzada o metastásica y haber recibido, ser refractario a, no ser candidato a, o ser intolerante a terapias existentes conocidas por proporcionar beneficio clínico para la condición del participante.
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
* Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
* Neoplasia primaria del sistema nervioso central (SNC)
* Metástasis en el SNC no tratadas
* Metástasis leptomeníngeas
* Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en los 2 años anteriores a la primera dosis de tratamiento del estudio.
* Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
* Afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides en los 14 días siguientes u otros medicamentos inmunosupresores en los 30 días siguientes a la primera dosis del tratamiento del estudio.
* Aloinjerto previo de órgano o tejido
* Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa
* Cirugía mayor en las 4 semanas previas a la administración del fármaco del estudio
* Antecedentes de o con enfermedad pulmonar intersticial activa o fibrosis pulmonar.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
