关注焦点：2025年12月临床试验综述

Published 1 12 月, 2025

由Fight CRC医疗顾问委员会及研究倡导培训与支持（RATS）团队精心策划。

本月综述重点介绍了MSS免疫治疗（IO）、KRAS G12C靶向治疗、ctDNA生物标志物以及三线（3L）治疗创新方面具有前景的研究。目前，多项临床试验正在探索更深入的免疫治疗联合方案、早期KRAS靶向治疗以及肿瘤微环境调控。

需要了解临床试验或生物标志物检测的相关信息吗？请点击此处查看我们的生物标志物资源。

1. mKRAS-VAX 联合尼沃卢单抗/伊匹木单抗治疗微卫星稳定型结直肠癌——KRAS 疫苗促进免疫检查点抑制疗法反应

  • 阶段：早期（I）
  • 适用人群： MSS型转移性结直肠癌且携带KRAS突变（G12C/D/V/A/R）的患者
  • 研究内容：一种能激活免疫系统的肽疫苗（mKRAS-VAX），联合抗PD-1和抗CTLA-4抗体
  • 为何重要：早期迹象表明，即使是通常对免疫检查点抑制剂（IO）耐药的MSS肿瘤，在T细胞经靶向疫苗接种激活后，也可能产生反应

患者提示：如果您 被告知自己的肿瘤为MSS且KRAS阳性，请向您的肿瘤科医生咨询有关疫苗联合治疗的研究。

2. IVX037 联合辛替利单抗治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）——TLR9激动剂联合免疫治疗（IO）在“冷肿瘤”中的应用

  • 阶段：一
  • 适用人群： MSS型结直肠癌患者
  • 研究内容：一种基于肿瘤内DNA的免疫刺激剂（TLR9激动剂），联合全身性PD-1抑制剂使用
  • 为何重要：MSS CRC通常具有免疫冷性。该临床试验旨在“激活”局部免疫应答，并诱导全身性肿瘤排斥反应。

患者提示：肿瘤内 免疫治疗药物可能为免疫治疗开辟新的途径，请咨询附近是否有正在开展的区域性研究。

3. EVEREST-2 CAR-T 临床试验——针对 HLA-A*02 相关结直肠癌的逻辑门控 Tmod CAR-T 疗法

  • 阶段：1/2
  • 适用人群： HLA-A*02缺失且表达间皮素的大肠癌（CRC） 患者
  • 研究内容：一种新型CAR-T细胞疗法（A2B694），可选择性地在具有特定免疫逃逸特征的肿瘤中激活
  • 为何重要：这种基于逻辑门控制的疗法在针对实体瘤（包括微卫星稳定型结直肠癌）的同时，将非肿瘤毒性降至最低

患者提示：请咨询 HLA分型检测的相关信息，并了解您的肿瘤是否表达间皮素，这些因素在CAR-T临床试验的配对中正变得越来越重要。

4. FOG-001：用于微satellite稳定型结直肠癌（MSS CRC）的首创β-catenin抑制剂——靶向Wnt信号通路

  • 阶段：1/2
  • 适用人群： Wnt/β-catenin通路激活的MSS型肿瘤患者
  • 研究内容：一种能干扰β-catenin介导的转录的新型小分子，据信可增强免疫细胞的浸润
  • 重要性： Wnt通路激活驱动免疫排斥>80%的MSS CRC，这可能会逆转这种机制。

患者提示：请询问 您的肿瘤是否存在Wnt通路激活或T细胞排斥现象；部分分子检测报告会提供此类信息。

5. 维拉斯托巴特 + 阿特珠单抗——血浆TMB可预测免疫治疗反应

  • 阶段：正在进行的试验
  • 适用人群： pTMB值较高且ctDNA检测呈阳性的MSS型 患者
  • 研究内容：针对III期微卫星不稳定型（MSS）结直肠癌的单克隆抗体+免疫治疗（IO）联合疗法
  • 为何这很重要：通过ctDNA监测的血浆肿瘤突变负荷（pTMB）在预测治疗反应方面优于影像学检查

患者提示：如果您 已接受过ctDNA检测，请咨询您的pTMB结果——这可能会为您带来新的免疫治疗选择。

要点：

12月的综述展示了针对MSS的免疫治疗领域日趋成熟、KRAS治疗策略不断扩展，以及ctDNA作为动态生物标志物的作用日益凸显。 临床试验日益精细化、个性化，且往往针对三线及后续治疗中的耐药机制。此外，实体瘤CAR-T疗法首次应用于微卫星稳定型（MSS）结直肠癌（CRC）。

即使目前临床试验并不适合您，了解现有选项也能帮助您和您的医疗团队规划下一步的治疗方案。

对临床试验或生物标志物检测有疑问吗？请访问“Chat CRC”，联系“Fight CRC”的指导顾问，获取通俗易懂的解答。

免责声明：本内容仅供参考，不构成医疗建议。关于检查、治疗方案、临床试验入组资格以及副作用管理等问题，请咨询您的肿瘤治疗团队。

11月

1. BESPOKE-CRC（NCT04264702）——术后个性化护理

  • 招募状态：开放并正在招募（美国多地）
  • 适用人群： 接受过手术治疗的Ⅰ–Ⅳ期结直肠癌患者
  • 研究内容：该研究利用一种名为ctDNA的血液检测方法，在手术后检测体内是否存在微量癌细胞。
  • 为何这很重要：如果检测结果显示没有癌症迹象，部分患者或许可以免于接受额外治疗；如果检测结果显示有癌症迹象，医生则能更早采取行动。
  • ClinicalTrials.gov：
  • 参考：

患者提示：请咨询 您的医生，了解ctDNA检测是否有助于指导您术后的治疗方案。

2. CodeBreaK-301（NCT06252649）——针对KRAS基因突变的新型一线治疗方案

  • 招生状态：开放招生（国际项目）
  • 适用人群： 携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者
  • 研究内容：该试验旨在测试一种新的药物组合（索托拉西布＋帕尼单抗＋化疗），以评估其作为携带该基因突变患者的一线治疗方案是否更有效。
  • 为何重要：这可能在治疗初期提供更有效、更有针对性的治疗方案。

患者提示：如果 您的基因检测结果显示存在KRAS G12C突变，请咨询您所在地区是否开展此项临床试验。

3. KRYSTAL-10（NCT04793958）——化疗后的靶向治疗

  • 招募状态：不再招募（结果即将公布）
  • 适用人群： 已接受过一轮治疗的KRAS G12C突变患者
  • 研究内容：该 研究将一种靶向药物组合（阿达格拉西布＋西妥昔单抗）与标准化疗进行了比较。
  • 为何重要：如果患者的癌症在化疗后继续发展，这可能会为他们提供另一种治疗选择。

患者提示：如果您 携带KRAS G12C突变，请向您的医疗团队咨询该临床试验的新结果何时公布。

4. CodeBreaK-101（NCT04185883）——寻找最佳药物组合

  • 招募状态：开放并正在招募（美国多个研究地点）
  • 适用人群： KRAS G12C阳性晚期结直肠癌患者
  • 研究内容：测试索托拉西布与其他药物联合使用时的疗效，以及哪些组合可能效果最佳。
  • 为何重要：这可能有助于医生了解如何提高靶向药物的疗效并延长其作用时间。

患者提示： 如果您的癌症存在KRAS G12C基因突变，请咨询是否有可参与的联合治疗临床试验。

5. City of Hope BOT/BAL ± 雷戈拉非尼（NCT06575725）——让免疫疗法惠及更多患者

  • 招募状态：开放并正在招募（美国研究）
  • 适用人群： 微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者 ，且病情已发生转移或复发
  • 研究内容：将免疫治疗药物（博替西利单抗＋巴尔斯利单抗）与另一种药物（雷戈拉非尼）联合使用或单独使用，以评估该方案能否帮助免疫系统攻击MSS肿瘤。
  • 为何重要：目前，免疫疗法对MSS患者几乎无效。这项研究或许能改变这一现状。

患者提示：如果您 被告知不适合接受免疫治疗，请咨询像这样联合治疗的临床试验。

6. TAPUR（NCT02693535）——靶向治疗的实际可及性

  • 招募状态：进行中（美国多地）
  • 适用人群： 存在特定基因突变的晚期癌症（包括结直肠癌）患者
  • 研究内容：以新方式使用已获批的药物——根据患者的肿瘤基因特征来匹配药物，即使该药物并非正式用于治疗结直肠癌。
  • 重要性：有助于让更多患者在现实临床环境中获得个性化、基于基因匹配的治疗。

患者提示：如果 您的肿瘤检测结果显示存在基因突变，请咨询附近医疗机构是否提供TAPUR治疗。

要点：

此处列出的每项临床试验都在推动癌症治疗的发展——通过开发更个性化的治疗方案、为MSS疾病寻找新的治疗选择，以及使研究更具包容性。

即使目前临床试验并不适合您，了解现有选项也能帮助您和您的医疗团队规划下一步的治疗方案。

对临床试验或生物标志物检测有疑问吗？请访问“Chat CRC”，联系“Fight CRC”的指导顾问，获取通俗易懂的解答。

免责声明：本内容仅供参考，不构成医疗建议。关于检查、治疗方案、临床试验入组资格以及副作用管理等问题，请咨询您的肿瘤治疗团队。

十月

1. MOUNTAINEER‑03（NCT05253651）——图卡替尼 + 曲妥珠单抗 + FOLFOX（一线治疗）

患者提示： 刚被确诊为HER2阳性转移性结直肠癌？请咨询您附近是否有该临床试验正在招募患者。

2. DESTINY‑CRC02 (NCT04744831) — 曲妥珠单抗德鲁克替康（剂量优化）

患者提示： 正在服用或考虑服用T‑DXd？请咨询减量方案及肺部症状监测的相关信息。

3. HERACLES‑B（NCT03225937）——曲妥珠单抗艾美坦辛（T‑DM1）+ 帕妥珠单抗

患者提示： 曾在欧洲接受过治疗且已完成HER2治疗？请咨询相关准入项目或随访研究。

4. SWOG S1613 (NCT03365882) — 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 对比 西妥昔单抗 + 伊立替康

患者提示：如果您 此前接受过≥1种化疗方案，请询问您的HER2检测报告中是否包含基因拷贝数信息。

5. MSK（NCT05672524）——图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗局部晚期直肠癌

患者提示： 刚被确诊为HER2阳性/RAS野生型直肠癌？请咨询MSK了解您是否符合参与条件。

支持性护理聚焦——皮疹预防

阻断EGFR或HER2的靶向治疗可能会引起皮疹。尽早预防皮疹有助于您坚持治疗，并在治疗期间感觉更舒适。

  • 第1天开始口服多西环素100毫克，每日两次，或米诺环素100毫克，每日一次。
  • 在面部和上半身使用温和的类固醇软膏（1%氢化可的松）。
  • 每天涂抹SPF 30+的防晒霜；选择温和的洁面产品和保湿霜。
  • 如果皮疹加重，请尽早寻求皮肤科医生帮助。

部分参考文献（APA格式）：

Melosky, B. 等（2009）。 胃肠道恶性肿瘤EGFR靶向单克隆抗体治疗期间皮疹的管理：加拿大指南。《当代肿瘤学》，16(1)，16–26。[链接：胃肠道恶性肿瘤EGFR靶向单克隆抗体治疗期间皮疹的管理…]

Hofheinz, R. D. 等（2016）。 《EGFR抑制剂引起的皮肤反应预防性管理建议》。《肿瘤学家》，21(12)，1483–1491。[链接：表皮生长因子受体抑制剂诱导的皮肤反应预防性管理建议…]

Belum, V. R. 等（2013）。下消化道癌症中的皮肤不良反应：管理策略。《肿瘤学最新治疗方案》，14，389–404。 [链接：下消化道癌症靶向治疗中的皮肤不良反应：临床表现与管理策略…]

免责声明： 本内容仅供参考，不构成医疗建议。关于检查、治疗方案、临床试验入组资格以及副作用管理等问题，请咨询您的肿瘤治疗团队。

九月

1. ABBV-400 早期临床试验——c-Met 抗体药物偶联物（Telisotuzumab Adizutecan）

  • 招聘状态：
    • 第1阶段（NCT05029882）：已完成／不再招募（7–10个剂量递增中心 + 约85–95个扩展中心，多种癌症类型）
    • 第2阶段（NCT06107413）：正在全球范围内招募受试者（约65个全球研究站点）
  • 研究内容：ABBV-400 是一种以 c-Met 为靶点的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为 TOP1 抑制剂。
    • 第一阶段：证实了该药物在包括结直肠癌在内的多种癌症中的安全性、给药剂量及早期疗效。
    • 第2阶段：在既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，评估ABBV-400联合FOLFOX方案和贝伐珠单抗的疗效。
  • ClinicalTrials.gov： NCT05029882|NCT06107413
  • 研究概述（ASCO）：
    • Raghav, K. 等（2023）。剂量递增研究结果，ASCO年会摘要。
    • II期临床试验早期数据：反应率令人鼓舞，安全性可控。
  • 了解更多： Onclive – 拉加夫医生

患者提示：如果您患有c-Met阳性的转移性结直肠癌（mCRC），请咨询您是否符合正在进行的 II期或III期ABBV-400研究 。

2. ABBV-400 III期临床试验——c-Met抗体药物偶联物与标准治疗的对比

  • 招募状态：正在招募（NCT06614192）
  • 阶段/研究站点：第3阶段（51个国际研究站点）
  • 研究内容：ABBV-400 与三氟尿嘧啶/替匹拉西（LONSURF）联合贝伐珠单抗在难治性转移性结直肠癌（mCRC）中的疗效比较。
  • ClinicalTrials.gov： NCT06614192
  • 研究概述（ASCO 2025）：Strickler, J. 等。Telisotuzumab adizutecan 用于 c-Met 阳性难治性转移性结直肠癌（摘要 TPS3635）。
  • 了解更多： VJ Oncology – ASCO 25 专访

患者提示： 如果您此前已接受过LONSURF联合贝伐珠单抗的治疗，请咨询您的肿瘤科医生，了解本试验的设计方案是否适用于您，或者是否可以通过其他研究获得ABBV-400。

3. PROCEADE-CRC 试验——抗体药物偶联物的扩展

  • 招募状态：早期研究（发表于《自然》杂志，2024年8月）
  • 阶段/试验点：早期临床试验，学术中心（预计约10–15家）
  • 研究内容：针对结直肠癌（CRC）的下一代抗体药物偶联物（ADC），重点在于增强TOP1抑制剂有效载荷向肿瘤部位的输送。
  • ClinicalTrials.gov：未 注册——请参阅下文了解更多信息
  • 了解更多： 《自然》——PROCEADE-CRC

患者提示： 这些新型ADC仍处于研发初期。若考虑参加ADC临床试验，请向您的医生咨询 入组限制 （例如，是否曾接触过ADC）。

4. BATTMAN 试验——BOT/BAL 联合治疗

  • 招募状态：2025年11月开放报名（加拿大、法国、英国）——美国不招收学员
  • 阶段/站点：第3阶段（30–40个国际站点）
  • 研究内容：针对转移性实体瘤的BOT/BAL疗法III期临床试验。
  • ClinicalTrials.gov：待注册

患者提示：如果您居住在美国境外，特别是 加拿大、法国或英国，请咨询该临床试验是否将于2025年底在您所在地区附近开展。

*5. 弗鲁昆替尼联合用药试验——超越单药治疗

  • 招募状态：正在招募/计划中（美国4家中心；MDA MRD试验将于2026年2月启动；NCT07136077尚未开始招募）
  • 阶段/地点：
    • 弗鲁昆替尼 + 化疗/免疫治疗/贝伐珠单抗：II期临床试验（多中心，约10–20个美国研究站点）
    • Fruquintinib 联合免疫治疗（I/O）用于微小残留病（MRD）的治疗：II期临床试验（MDA，单中心，2026年2月）
    • 弗鲁昆替尼 + 蒂斯利珠单抗（NCT07136077）：II期临床试验（1个研究中心，尚未开始招募）
  • 研究内容：弗鲁昆替尼正在针对结直肠癌进行多种联合用药方案的临床试验：
    • 弗鲁昆替尼 + 化疗
    • 弗鲁昆替尼 + 免疫治疗（I/O）——包括蒂斯利珠单抗临床试验（NCT07136077）
    • 弗鲁昆替尼 + 贝伐珠单抗
    • Fruquintinib 联合免疫治疗用于微小残留病（MRD）的治疗（MDA主导的试验，2026年2月）
  • ClinicalTrials.gov： 搜索弗鲁昆替尼治疗结直肠癌的临床试验|NCT07136077
  • 研究概述：弗鲁昆替尼已获FDA批准作为单药治疗；这些临床试验旨在探讨联合用药能否扩大治疗获益，特别是在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者中。
  • 了解更多： 与凯茜·恩格博士一起参与“Fight CRC”项目

患者提示： 如果您患有MSS型结直肠癌，请咨询您是否符合 联合治疗研究 ——尤其是弗鲁昆替尼联合免疫疗法。

6. TP53热点突变试验——多种方法

  • 招聘状态：正在招聘/计划中
  • 阶段/研究站点：第1/2阶段（多国：美国、欧盟、亚太地区；约15–25个研究站点）
  • 研究内容：
    • 马万·法基赫博士（希望之城）：针对TP53的临床试验
    • David Hong 博士（MDA）：Pynacle 试验
    • 尼古拉斯·克莱门博士（美国国立卫生研究院）：细胞疗法临床试验
  • ClinicalTrials.gov：有多个 正在进行的试验——搜索“TP53 结直肠癌”或查看具体试验
  • 了解更多： 直接联系 调查人员
    • 马万·法基赫博士（希望之城）：TP53靶向治疗临床试验（联系方式：mfakih@coh.org）
    • David Hong 博士（MDA）：Pynacle 试验（多中心）
    • 尼古拉斯·克莱门博士（美国国立卫生研究院）：细胞疗法临床试验（联系方式：nicholas.klemen@nih.org）

患者提示： 请咨询您的肿瘤是否存在 TP53热点突变；这些临床试验尚处于早期阶段，但可能为标准治疗方案有限的患者提供新的治疗途径。

*7. DYNAMIC 试验——II期结肠癌的ctDNA指导化疗

  • 招募状态：已完成（澳大利亚和新西兰临床试验注册中心：ACTRN12615000381583）
  • 阶段/研究站点：第2阶段随机分组（澳大利亚22个研究站点）
  • 研究内容：比较了II期结肠癌患者中基于ctDNA指导的化疗与标准治疗方案的疗效。
  • ClinicalTrials.gov：NCT03437501
  • 研究概述：Tie, J. 等（2022）。《新英格兰医学杂志》（NEJM）。基于ctDNA的治疗指导使化疗使用率降低了28%，且未影响无复发生存期。
  • 了解更多：阅读全文 ：《新英格兰医学杂志》（NEJM）——DYNAMIC研究

患者提示：如果您处于II期，请咨询您的肿瘤科医生，了解您是否曾接受过 ctDNA检测，这可能有助于避免不必要的化疗。

*8. CIRCULATE-日本（GALAXY、VEGA、ALTAIR）

  • 招聘状态：正在招聘
  • 阶段/站点：GALAXY：观测阶段；VEGA + ALTAIR：第3阶段（日本境内约150个站点，日本境外1个站点）
  • 研究内容：
    • GALAXY：通过ctDNA追踪复发风险的观察性登记研究
    • VEGA：减量治疗试验——若ctDNA检测结果为阴性，则不进行化疗
    • ALTAIR：强化治疗试验——若ctDNA检测结果为阳性则加用治疗
  • 了解更多： GALAXY研究——AACR。 文献：Nakamura, Y. 等（2025）。《临床癌症研究》，31(2)，328–337。

患者提示： 如果您 术后ctDNA检测呈阳性，这些临床试验正在塑造下一代辅助治疗方案。

*9. CIRCULATE–北美 (NRG-GI008)

  • 招募状态：正在招募（NCT05174169）
  • 阶段/研究地点：第2/3阶段（计划招募约1,600名患者，在美国和加拿大开展的多中心研究）
  • 研究内容：利用术后ctDNA指导III期或高危II期结肠癌患者的化疗。
  • ClinicalTrials.gov： NCT05174169
  • 研究概述：作为全球CIRCULATE平台的美国分支，本研究旨在评估ctDNA能否为治疗强度调整（升级/降级）决策提供指导。

患者提示： 请向您的医疗团队咨询，了解您是否符合 CIRCULATE-US，因为这是北美规模最大的ctDNA指导辅助治疗临床试验之一。

*9月“热点临床试验”栏目重点推介的“必须了解的关键ctDNA试验”。

8月

1. BREAKWATER 试验——恩科拉非尼 + 西妥昔单抗 ± mFOLFOX6

  • 生物标志物聚焦：BRAF V600E突变型转移性结直肠癌
  • 招募状态： 暂不招募（NCT04607421）
  • 研究内容：针对BRAF V600E突变的新诊断转移性结直肠癌（CRC）的靶向治疗与化疗联合方案
  • ClinicalTrials.gov： NCT04607421
  • 研究概述（ASCO）： Kopetz, S. 等（2025）。恩科拉非尼、西妥昔单抗联合化疗治疗BRAF突变型结直肠癌：一项随机Ⅲ期临床试验。《自然·医学》。
    点击此处阅读全文

患者提示： 如果您携带BRAF V600E突变，请咨询您的肿瘤科医生，了解该临床试验的最新结果是否适用于您的治疗方案。

  • 生物标志物聚焦：BRAF V600E突变型转移性结直肠癌
  • 招募状态： 暂不招募（NCT04607421）
  • 研究内容：针对BRAF V600E突变的新诊断转移性结直肠癌（CRC）的靶向治疗与化疗联合方案
  • ClinicalTrials.gov： NCT04607421
  • 研究概述（ASCO）： Kopetz, S. 等（2025）。恩科拉非尼、西妥昔单抗联合化疗治疗BRAF突变型结直肠癌：一项随机Ⅲ期临床试验。《自然·医学》。
    点击此处阅读全文

患者提示： 如果您携带BRAF V600E突变，请咨询您的肿瘤科医生，了解该临床试验的最新结果是否适用于您的治疗方案。

2. 博滕西利单抗 + 巴尔斯利单抗（± 雷戈拉非尼）

  • 生物标志物聚焦：微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌
  • 招募状态： 部分研究仍在招募受试者（可在ClinicalTrials.gov网站按药物名称搜索）
  • 研究概述：针对微卫星稳定型（MSS）结直肠癌（CRC）患者，采用两种免疫检查点抑制剂的新型联合方案，有时会联合化疗。这包括杜克大学开展的一线BBOPCO试验，以及将Botensilimab + Balstilimab与其他治疗方案联合使用的规模较小的研究。
  • ClinicalTrials.gov：搜索“Botensilimab”或“Balstilimab”
  • 值得关注的临床试验：BBOPCO试验（一线治疗，微分化结直肠癌，杜克大学）。该试验无集中链接——必须通过药物名称或试验名称进行检索。

患者提示： 如果您已被确诊为MSS型结直肠癌，且免疫治疗尚未纳入您的治疗方案，这种联合治疗方案或许能为您提供新的治疗选择。请咨询您是否符合某项临床试验的入组条件。

3. RMC‑6236

  • 生物标志物重点：KRAS 或 BRAF 突变（不包括 G12C 突变）
  • 招募状态： 正在招募（NCT06445062）
  • 研究内容：一种多靶点药物，可阻断多种驱动癌症的蛋白质，包括KRAS和BRAF
  • ClinicalTrials.gov： NCT06445062
  • 研究概述： Jiang, J. 等（2024）。RMC-6236 抑制 RAS-GTP 在 RAS 驱动型癌症中的转化与治疗评估。《癌症发现》，14(6)，994–1010。
    点击此处阅读全文

患者提示： 如果您的癌症存在KRAS或BRAF基因突变，且您已经接受过标准治疗，这可能是一个值得考虑的选择——特别是如果您愿意参与早期临床试验的话。

倡导者注：KRAS G12D突变目前已成为主要的研究重点，截至2025年7月31日，美国已有超过16项正在进行的临床试验。 约40%的转移性结直肠癌（mCRC）病例中存在KRAS突变，其中KRAS G12D突变约占所有mCRC病例的15%。 点击此处查看试验。

4. IK‑595

  • 生物标志物聚焦：BRAF II/III类及其他RAF/RAS突变
  • 招募状态： 正在招募（NCT06270082）
  • 研究内容：一种靶向疗法，其作用如同“分子胶”，可阻断携带非V600E型BRAF或RAS突变的肿瘤中的异常信号传导
  • ClinicalTrials.gov： NCT06270082
  • 研究概述： Li, J. 等（2024）。激酶抑制剂与以激酶为靶点的癌症治疗：最新进展与未来展望。 《国际分子科学杂志》，25(10)，5489。 点击此处阅读全文

患者提示： 如果您被告知您的突变为“非V600E”型BRAF或RAS基因突变，这可能是为数不多的专门针对您这种肿瘤类型的临床试验之一。

5. ZEN003694 + 恩科拉非尼 + 西妥昔单抗

  • 生物标志物聚焦：BRAF V600E突变型结直肠癌
  • 招募状态： 正在招募（NCT06102902）
  • 研究内容：将一种新型表观遗传药物与已知的靶向治疗组合搭配使用，以探究能否进一步提高肿瘤的治疗反应率
  • ClinicalTrials.gov： NCT06102902
  • 研究概述： Gu, R. 等（2024）。BRAFV600E突变型结直肠癌分子特征及治疗靶点的综合概述。 《临床与转化医学》
    点击此处阅读全文

患者提示： 如果您已经尝试过BRAF靶向治疗，并正在考虑下一步方案，这项临床试验或许能为您提供新的治疗途径。由于该试验尚处于早期阶段，请务必咨询相关的安全性和入组标准。

6. METIMMOX 试验

  • 生物标志物聚焦：微卫星不稳定型结直肠癌（MSS CRC），可能存在BRAF突变
  • 招募状态： 暂不招募（NCT03388190）
  • 研究内容：将短期化疗方案与免疫疗法相结合，以评估其能否改善MSS患者的免疫应答
  • ClinicalTrials.gov： NCT03388190
  • 研究概述： Ree, A.H. 等（2024）。针对转移性微卫星稳定型结直肠癌的一线奥沙利铂为基础的化疗联合尼沃卢单抗——METIMMOX随机试验。 《英国癌症杂志》。
    点击此处阅读全文

患者提示： 该临床试验的患者招募工作已结束，但如果您属于MSS亚型且正在考虑接受免疫治疗，您的肿瘤科医生可能会根据该试验的结果，为您制定类似的治疗方案。

免责声明：本列表中的内容并不意味着对相关项目的认可或保证其有效性。请务必咨询您的医疗保健提供者，以确定某项临床试验是否适合您。

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