A Study of Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab, or Investigator’s Choice Chemotherapy for the Treatment of Participants With Deficient Mismatch Repair (dMMR)/Microsatellite Instability High (MSI-H) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) ( CheckMate 8HW )

计划状态

活跃,非招募

阶段

第三阶段

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

药物

Bevacizumab, cetuximab, fluorouracil, Irinotecan, Leucovorin, oxaliplatin

标签

MSI-H/ MMRd

评论

Trial with many locations, worldwide (only a few still recruiting) to compare nivolumab in combination with ipilimumab with nivolumab monotherapy in patients with MSI-H/MMRd metastatic colorectal cancer. The study also compares nivolumab plus ipilimumab combination vs chemotherapy.

地点 位置状态
美国
地方机构 - 0059
加利福尼亚州洛杉矶 90033
活跃,非招募
Local Institution - 0130
加利福尼亚州萨克拉门托 95817
活跃,非招募
Local Institution - 0103
科罗拉多州丹佛 80218
活跃,非招募
Local Institution - 0119
Arlington Heights, Illinois 60005
活跃,非招募
地方机构 - 0060
纽约州纽约市 10065
活跃,非招募
Local Institution - 0105
Portland, Oregon 97227
活跃,非招募
Local Institution - 0121
宾夕法尼亚州匹兹堡 15232
活跃,非招募
Local Institution - 0106
德克萨斯州达拉斯 75246
活跃,非招募
Local Institution - 0104
Roanoke, Virginia 24014
活跃,非招募
阿根廷
Local Institution - 0073
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires 1431
活跃,非招募
地方机构 - 0074
Viedma, RIO Negro 8500
活跃,非招募
Local Institution - 0084
Buenos Aires 1093
活跃,非招募
地方机构 - 0100
Caba 1199
活跃,非招募
Local Institution - 0072
Caba 1426
活跃,非招募
澳大利亚
地方机构 - 0019
新南威尔士州韦斯特米德 2145
活跃,非招募
地方机构 - 0053
昆士兰州伍尔隆阿巴 4102
活跃,非招募
地方机构 - 0018
Elizabeth Vale, South Australia 5112
活跃,非招募
地方机构 - 0041
Clayton, Victoria 3168
活跃,非招募
地方机构 - 0017
维多利亚州海德堡 3084
活跃,非招募
Austria
Local Institution - 0064
Graz 8036
活跃,非招募
地方机构 - 0068
Linz 4010
活跃,非招募
Local Institution - 0120
Salzburg 5020
活跃,非招募
地方机构 - 0067
Wiener Neustadt 2700
活跃,非招募
Local Institution - 0065
Wien 1090
活跃,非招募
比利时
地方机构 - 0045
Bonheiden, Antwerpen 2820
活跃,非招募
地方机构 - 0025
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De 1070
活跃,非招募
地方机构 - 0024
鲁汶 3000
活跃,非招募
巴西
地方机构 - 0096
Ipatinga, Minas Gerais 35160-158
活跃,非招募
Local Institution - 0200
Natal, RIO Grande DO Norte 59075-740
活跃,非招募
Local Institution - 0192
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL 91350-200
活跃,非招募
地方机构 - 0102
Barretos, Sao Paulo 14780-070
活跃,非招募
地方机构 - 0095
圣保罗,圣保罗 01509-010
活跃,非招募
Local Institution - 0094
São José do Rio Preto, São Paulo 15090000
活跃,非招募
Local Institution - 0199
Rio de Janeiro 20231-050
活跃,非招募
Local Institution - 0193
São Paulo 01246-000
活跃,非招募
加拿大
地方机构 - 0011
艾伯塔省埃德蒙顿 T6G 1Z2
活跃,非招募
地方机构 - 0039
不列颠哥伦比亚省温哥华 V5Z 4E6
活跃,非招募
地方机构 - 0013
Toronto, Ontario M5G 1X5
活跃,非招募
地方机构 - 0016
Montreal, Quebec H2X 3E4
活跃,非招募
地方机构 - 0015
Sherbrooke, Quebec J1H 5N4
活跃,非招募
智利
地方机构 - 0071
Santiago, Metropolitana 7500921
活跃,非招募
地方机构 - 0069
Santiago, Metropolitana 8320000
活跃,非招募
Local Institution - 0070
Independencia, Santiago
活跃,非招募
中国
Local Institution - 0146
Hefei, Anhui 230061
活跃,非招募
Local Institution
Fuzhou, Fujian 350001
活跃,非招募
Local Institution - 0163
福建厦门 361003
活跃,非招募
Local Institution - 0207
Zhangzhou, Fujian 363000
活跃,非招募
Local Institution - 0211
Lanzhou, Gansu 730030
活跃,非招募
Local Institution - 0158
Foshan, Guangdong 528000
活跃,非招募
Local Institution - 0167
Guangzhou, Guangdong 510080
活跃,非招募
Local Institution - 0153
广东广州 510095
活跃,非招募
Local Institution - 0149
广东广州 510655
活跃,非招募
Local Institution - 0160
Nanning, Guangxi 530000
活跃,非招募
Local Institution - 0196
Nanning, Guangxi 530021
活跃,非招募
Local Institution - 0180
黑龙江哈尔滨 150040
活跃,非招募
Local Institution - 0181
河南郑州 450052
活跃,非招募
Local Institution - 0197
湖南长沙 410013
活跃,非招募
Local Institution - 0145
江苏常州 213003
活跃,非招募
Local Institution - 0151
江西南昌 330006
活跃,非招募
Local Institution - 0164
吉林长春 130021
活跃,非招募
Local Institution - 0162
辽宁沈阳 110042
活跃,非招募
Local Institution - 0188
Xi'an, Shaanxi 710126
活跃,非招募
Local Institution - 0210
Jinan, Shandong 250117
活跃,非招募
Local Institution - 0212
Linyi, Shandong 276001
活跃,非招募
Local Institution - 0154
Qingdao, Shandong 266061
活跃,非招募
Local Institution - 0165
Yantai, Shandong 264000
活跃,非招募
Local Institution - 0143
Shanghai, Shanghai 200080
活跃,非招募
Local Institution - 0131
上海,上海 200120
活跃,非招募
Local Institution - 0221
Shanghai, Shanghai 200131
活跃,非招募
Local Institution - 0195
Kunming, Yunnan 650106
活跃,非招募
Local Institution - 0137
Hangzhou, Zhejiang 310009
活跃,非招募
Local Institution - 0206
Ningbo, Zhejiang 315041
活跃,非招募
Czechia
地方机构 - 0087
Brno 656 53
活跃,非招募
地方机构 - 0085
Hradec Kralove 500 05
活跃,非招募
地方机构 - 0088
Novy Jicin 741 01
活跃,非招募
Local Institution - 0086
Olomouc 779 00
活跃,非招募
丹麦
地方机构 - 0038
Herlev 2730
活跃,非招募
地方机构 - 0036
Vejle 7100
活跃,非招募
法国
Local Institution - 0176
Limoges, Haute-Vienne 87042
活跃,非招募
Local Institution - 0138
Lille, Nord 59000
活跃,非招募
Local Institution - 0186
Bayonne 64109
活跃,非招募
地方机构 - 0028
Besancon Cedex 25030
活跃,非招募
地方机构 - 0029
Lyon Cedex 08 69373
活跃,非招募
Local Institution - 0183
Lyon 69008
活跃,非招募
Local Institution - 0066
马赛 13005
活跃,非招募
地方机构 - 0030
蒙彼利埃 34298
活跃,非招募
地方机构 - 0032
Nantes 44093
活跃,非招募
地方机构 - 0027
Paris 75012
活跃,非招募
Local Institution - 0061
Pessac Cedex 33604
活跃,非招募
地方机构 - 0031
Poitiers 86000
活跃,非招募
Local Institution - 0184
Strasbourg 67200
活跃,非招募
地方机构 - 0040
图卢兹 31059
活跃,非招募
德国
地方机构 - 0042
德累斯顿 01307
活跃,非招募
地方机构 - 0007
埃森 45122
活跃,非招募
地方机构 - 0043
Hamburg 20249
活跃,非招募
Local Institution - 0117
Hamburg 22763
活跃,非招募
地方机构 - 0008
汉诺威 30625
活跃,非招募
地方机构 - 0009
Heidelberg 69120
活跃,非招募
地方机构 - 0044
Marburg 35043
活跃,非招募
地方机构 - 0010
Munich 81377
活跃,非招募
希腊
Local Institution - 0222
Athens 11525
活跃,非招募
Local Institution - 0123
雅典 11528
活跃,非招募
Local Institution - 0125
Heraklion 71110
活跃,非招募
Local Institution - 0124
Holargos 15562
活跃,非招募
Local Institution - 0126
Ioannina 45500
活跃,非招募
Ireland
地方机构 - 0091
Dublin 8, Dublin
活跃,非招募
地方机构 - 0022
Dublin
活跃,非招募
地方机构 - 0026
Limerick V94 F858
活跃,非招募
意大利
地方机构 - 0055
卡塔尼亚 95122
活跃,非招募
地方机构 - 0003
热那亚 16132
活跃,非招募
地方机构 - 0001
米兰 20162
活跃,非招募
地方机构 - 0004
那不勒斯 80131
活跃,非招募
地方机构 - 0002
帕多瓦 35128
活跃,非招募
地方机构 - 0054
罗马 00168
活跃,非招募
日本
Local Institution - 0109
Nagoya-shi, Aichi 4648681
活跃,非招募
Local Institution - 0112
千叶县千叶市 260-8717
活跃,非招募
Local Institution - 0107
Kashiwa-shi, Chiba 2778577
活跃,非招募
Local Institution - 0132
Matsuyama, Ehime 791-0280
活跃,非招募
Local Institution - 0116
Fukuoka-shi, Fukuoka 8111395
活跃,非招募
Local Institution - 0174
Sapporo-shi, Hokkaido 0608648
活跃,非招募
Local Institution - 0128
Kanazawa-city, Ishikawa 9208641
活跃,非招募
Local Institution - 0111
Kawasaki, Kanagawa 216-8511
活跃,非招募
Local Institution - 0175
Yokohama, Kanagawa 241-8515
活跃,非招募
Local Institution - 0133
Kumamoto-shi, Kumamoto 8608556
活跃,非招募
Local Institution - 0189
Osaki, Miyagi 9896183
活跃,非招募
Local Institution - 0177
Kurashiki, Okayama 7108602
活跃,非招募
Local Institution - 0115
大阪府吹田市 565-0871
活跃,非招募
Local Institution - 0187
Hidaka, Saitama 350-1298
活跃,非招募
Local Institution - 0110
Kitaadachigun, Saitama 362-0806
活跃,非招募
Local Institution - 0108
Sunto-gun, Shizuoka 4118777
活跃,非招募
Local Institution - 0118
Chuo-ku, Tokyo 1040045
活跃,非招募
Local Institution - 0113
东京都江东区 135-8550
活跃,非招募
Local Institution - 0129
Minato-ku, Tokyo 1058470
活跃,非招募
Local Institution - 0114
Osaka 540-0006
活跃,非招募
荷兰
地方机构 - 0052
Amsterdam, Noord-Holland 1066 CX
活跃,非招募
Local Institution - 0051
Amsterdam, Noord-Holland 1081 HV
活跃,非招募
地方机构 - 0050
Utrecht 3584 CX
活跃,非招募
挪威
地方机构 - 0033
Bergen 5021
活跃,非招募
地方机构 - 0034
Lorenskog 1478
活跃,非招募
地方机构 - 0035
Oslo 0450
活跃,非招募
波多黎各
地方机构 - 0058
Rio Piedras 00935
活跃,非招募
Romania
地方机构 - 0076
Cluj-Napoca, Cluj 400015
活跃,非招募
Local Institution - 0081
Craiova, Dolj 200542
活跃,非招募
Local Institution - 0168
Brasov 002200
活跃,非招募
Local Institution - 0080
Bucharest 022328
活跃,非招募
Local Institution - 0205
Iași 700483
活跃,非招募
Local Institution - 0089
Suceava 720237
活跃,非招募
西班牙
地方机构 - 0056
Badalona, Barcelona [Barcelona] 08916
活跃,非招募
Local Institution - 0173
A Coruna 15006
活跃,非招募
地方机构 - 0006
巴塞罗那 08035
活跃,非招募
地方机构 - 0005
马德里 28041
活跃,非招募
Local Institution - 0172
马拉加 29010
活跃,非招募
Local Institution - 0063
塞维利亚 41013
活跃,非招募
Local Institution - 0171
Valencia 46014
活跃,非招募
Turkey
Local Institution - 0092
Adana 01060
活跃,非招募
地方机构 - 0101
Istanbul 34300
活跃,非招募
英国
Local Institution - 0127
London EC1A 7BE
活跃,非招募
地方机构 - 0049
Oxford OX3 7LE
活跃,非招募

纳入标准

纳入标准

* Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer (CRC) irrespective of prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents not amenable to surgery (Applicable only during Part 1 enrollment of the study)
* Histologically confirmed recurrent or metastatic CRC with no prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents for metastatic disease and not amenable to surgery (Applicable during Part 2 enrollment of the study)
* Known tumor microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) status per local standard of practice
* Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status lower than or equal to 1

排除标准

排除标准:

* An active, known or suspected autoimmune disease
* History of interstitial lung disease or pneumonitis
* Known history of positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)

适用协议规定的其他纳入/排除标准

NCT ID

NCT04008030

添加审判日期

2019-07-05

更新日期

2025-03-25