计划状态
招聘阶段
不适用允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
没有标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
*1-3 个肝脏病变可在进入研究前 6 周内通过 CT/MRI 或 PET/CT 检测到
*肝转移灶小于 5 厘米
*允许患有肝脏以外的疾病
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 美国 | |
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洛马琳达大学医学中心 加利福尼亚州洛马琳达 92354 |
招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
病理证实为非淋巴瘤肝转移或
病理确诊为非淋巴瘤癌症的已知患者出现与转移一致的新肝脏影像学病变
进入研究前 6 周内进行的 CT/MRI 或 PET/CT 检查发现 1-3 个可测量的肝脏病变
肝转移灶测量 6 个月
允许患肝脏以外的疾病
年龄 ≥ 18
ECOG 评分表 = 0-1
足够的骨髓功能，定义如下
绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,000 cells/mm3 （根据注册研究前 4 周内获得的全血细胞计数/差值）。
根据注册研究前 4 周内获得的全血细胞计数/差值，血小板≥ 60,000 cells/mm3
根据研究注册前 4 周内获得的全血细胞计数/差值，血红蛋白≥ 8.0 g/dl（注：可接受使用输血或其他干预措施使血红蛋白≥ 8.0）。
肾功能正常（血清肌酐小于 2 毫克/分升），以登记参加研究前 4 周内获得的化学检查结果为依据
肝功能正常，即总胆红素为 2.0g/dL，血清肝酶水平小于正常值上限的 5 倍，以及 INR < 1.5 允许进行过肝脏切除或消融治疗 化疗和/或靶向药物治疗必须在放疗前至少 2 周完成，并在 SBPT 完成后至少 14 天开始。 有生育能力的女性和男性参与者必须采取适当的避孕措施。 患者必须在入组前签署研究特定知情同意书 符合资格的治疗前评估包括 完整的病史和一般体格检查 对于有生育能力的妇女，必须在登记前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验 入组前 4 周内检测 INR、总胆红素、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶和谷草转氨酶
排除标准
排除标准：
曾患侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外），但肝脏以外的原发性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）不在此列，除非无病时间超过 3 年
曾接受过放射治疗，导致辐射区域重叠
肝脏曾接受过放射治疗
可能影响生存的严重并发症
中枢神经系统转移
需要经常进行腹腔穿刺的张力性腹水
活动性肝感染
怀孕、哺乳期妇女或有生育能力的妇女，以及性生活活跃但不愿意/不能够使用医学上可接受的避孕方式的男性
胃肠道 2 厘米范围内的转移灶位置
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