La terapia de protones en el tratamiento de las metástasis hepáticas

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

No aplicable

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

No

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

*1-3 lesiones hepáticas medibles en TC/RM o PET/TC realizadas en las 6 semanas previas a la entrada en el estudio
*Metástasis hepáticas que midan <5cm
*Las enfermedades fuera del hígado están PERMITIDAS

Ubicación Situación
Estados Unidos
Centro Médico de la Universidad de Loma Linda
Loma Linda, California 92354
Reclutamiento

Contactos

Primera llamada a la Oficina de Referencia de Proton: Personal de admisión de la Oficina de Referencia
CONTACTO
909-558-4288 o 1 800 PROTONS
Dr. Gary Yang
CONTACTO
909-558-4000 gyang@llu.edu

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Metástasis hepáticas no linfomatosas confirmadas patológicamente o

Nuevas lesiones hepáticas radiográficas compatibles con metástasis en pacientes con cáncer no linfoma conocido confirmado patológicamente.

1-3 lesiones hepáticas medibles en TC/RM o PET/TC realizadas en las 6 semanas previas al inicio del estudio

Metástasis hepáticas que miden 6 meses

Se permite la enfermedad fuera del hígado

Edad ≥ 18 años

Escala de rendimiento ECOG = 0-1

Función adecuada de la médula ósea, definida como sigue:

* Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000 cells/mm3 based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study
* Platelets ≥ 60,000 cell/mm3 based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study
* Hemoglobin ≥ 8.0 g/dl based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study (Note: the use of transfusion or other intervention to achieve Hgb ≥ 8.0 is acceptable.)

Función renal adecuada (creatinina sérica <2 mg/dl) según el panel químico obtenido en las 4 semanas previas al registro en el estudio.

Función hepática adecuada, definida como bilirrubina total 2,0 g/dL, niveles séricos de enzimas hepáticas < 5 veces el límite superior de la normalidad e INR < 1.5 Previous liver resection or ablative therapy is permitted Chemotherapy and/or targeted agent therapy must be completed at least 2 weeks prior to radiation and started at least 14 days after completion of SBPT Women of childbearing potential and male participants must practice adequate contraception Patient must sign study specific informed consent prior to study entry Pretreatment evaluations required for eligibility include: * A complete history and general physical examination * For women of childbearing potential, a serum or urine pregnancy test must be performed within 72 hours prior to registration * INR, total bilirubin, albumin, alkaline phosphatase, ALT, AST within 4 weeks prior to study entry

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Tumor maligno invasivo previo distinto del primario hepático (excepto cáncer de piel no melanomatoso), a menos que la enfermedad haya estado libre durante más de 3 años.

Radioterapia previa que provoque superposición de campos de radiación

Radioterapia previa en el hígado

Comorbilidad grave y activa que puede afectar a la supervivencia

Metástasis en el SNC

Ascitis tensa que requiere paracentesis frecuentes

Infección hepática activa

Embarazo, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil, y hombres sexualmente activos que no estén dispuestos o no puedan utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables.

Localización de metástasis a menos de 2 cm del tracto gastrointestinal

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NCT ID

NCT01697371

Fecha en que se añadió el juicio

2012-10-02

Fecha de actualización

2025-06-04