Estado del programa
ReclutamientoFase
No aplicableInmunoterapia previa permitida
SíEnsayo dirigido por el CRC
NoEtiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRpComentarios
*1-3 lesiones hepáticas medibles en TC/RM o PET/TC realizadas en las 6 semanas previas a la entrada en el estudio
*Metástasis hepáticas que midan <5cm
*Las enfermedades fuera del hígado están PERMITIDAS
Ubicación | Situación |
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Estados Unidos | |
Centro Médico de la Universidad de Loma Linda Loma Linda, California 92354 |
Reclutamiento |
Contactos
CONTACTO
909-558-4288 o 1 800 PROTONS
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
Metástasis hepáticas no linfomatosas confirmadas patológicamente o
Nuevas lesiones hepáticas radiográficas compatibles con metástasis en pacientes con cáncer no linfoma conocido confirmado patológicamente.
1-3 lesiones hepáticas medibles en TC/RM o PET/TC realizadas en las 6 semanas previas al inicio del estudio
Metástasis hepáticas que miden 6 meses
Se permite la enfermedad fuera del hígado
Edad ≥ 18 años
Escala de rendimiento ECOG = 0-1
Función adecuada de la médula ósea, definida como sigue:
* Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000 cells/mm3 based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study
* Platelets ≥ 60,000 cell/mm3 based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study
* Hemoglobin ≥ 8.0 g/dl based upon CBC/differential obtained within 4 weeks prior to registration on study (Note: the use of transfusion or other intervention to achieve Hgb ≥ 8.0 is acceptable.)
Función renal adecuada (creatinina sérica <2 mg/dl) según el panel químico obtenido en las 4 semanas previas al registro en el estudio.
Función hepática adecuada, definida como bilirrubina total 2,0 g/dL, niveles séricos de enzimas hepáticas < 5 veces el límite superior de la normalidad e INR < 1.5 Previous liver resection or ablative therapy is permitted Chemotherapy and/or targeted agent therapy must be completed at least 2 weeks prior to radiation and started at least 14 days after completion of SBPT Women of childbearing potential and male participants must practice adequate contraception Patient must sign study specific informed consent prior to study entry Pretreatment evaluations required for eligibility include: * A complete history and general physical examination * For women of childbearing potential, a serum or urine pregnancy test must be performed within 72 hours prior to registration * INR, total bilirubin, albumin, alkaline phosphatase, ALT, AST within 4 weeks prior to study entry
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
Tumor maligno invasivo previo distinto del primario hepático (excepto cáncer de piel no melanomatoso), a menos que la enfermedad haya estado libre durante más de 3 años.
Radioterapia previa que provoque superposición de campos de radiación
Radioterapia previa en el hígado
Comorbilidad grave y activa que puede afectar a la supervivencia
Metástasis en el SNC
Ascitis tensa que requiere paracentesis frecuentes
Infección hepática activa
Embarazo, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil, y hombres sexualmente activos que no estén dispuestos o no puedan utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables.
Localización de metástasis a menos de 2 cm del tracto gastrointestinal
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