临床试验综述
由Fight CRC医疗顾问委员会及研究倡导培训与支持（RATS）团队精心策划。
本月，我们将重点介绍与美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年会主题相关的、正在积极招募受试者的结直肠癌临床试验，这些主题包括生物标志物驱动的治疗、ctDNA研究、免疫疗法联合治疗、抗体药物偶联物以及靶向治疗。
临床试验有助于研究人员了解哪些方法可能有效、对哪些人有效以及何时有效。这些摘要可帮助患者和照护者与医疗团队展开知情讨论。
需要了解临床试验或生物标志物检测的相关信息吗？请参阅我们的资源。
2026年6月
1. HARMONi-GI3 — 伊沃内西单抗联合mFOLFOX6方案用于一线转移性结直肠癌
生物标志物聚焦：转移性结直肠癌；免疫疗法与VEGF通路治疗策略
阶段/研究地点：III期/多中心
分期：转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘
它研究的内容：
本研究比较了伊沃西单抗联合 mFOLFOX6 化疗与贝伐珠单抗联合 mFOLFOX6 化疗在尚未接受全身治疗的转移性 CRC 患者中的疗效。
为何重要：
首次治疗决策往往令人感到迫在眉睫且不知所措。这项临床试验旨在研究，将化疗与一种同时针对免疫反应和肿瘤血管生长的治疗方法相结合，是否能提供另一种一线治疗方案。
患者提示：
请向您的医疗团队咨询：“我是否了解自己的MSI/MMR状态？是否有符合我的诊断和治疗目标的一线临床试验？”
ClinicalTrials.gov： NCT07228832
2. BAY 3771249 — 针对KRAS G12D突变的晚期或转移性结直肠癌靶向治疗
生物标志物聚焦：KRAS G12D突变
阶段/研究地点： 第一阶段 /多中心
分期：晚期 或转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘
它研究的内容：
本研究正在评估 BAY 3771249，这是一种研究性治疗药物，正在单独或与西妥昔单抗联合用于治疗患有 KRAS G12D 突变的晚期或转移性 CRC 患者。
为什么这很重要：
KRAS G12D 的靶向治疗选择有限。这项试验反映了人们日益重视开发基于特定 KRAS 突变（驱动癌症发生的具体突变）的治疗方法。
患者提示：
请向您的医疗团队咨询：“我是否携带KRAS G12D突变？是否有专门针对这一亚型的临床试验？”
ClinicalTrials.gov： NCT07535112
3. SGN-CEACAM5C — 靶向CEACAM5的抗体药物偶联物
生物标志物聚焦：CEACAM5的表达
阶段/研究地点：第一阶段 / 与美国研究地点合作的国际研究
阶段：晚期实体瘤，包括结直肠癌队列
招聘状态：正在招聘
研究内容：
该研究旨在评估SGN-CEACAM5C（又称PF-08046050）在晚期实体瘤成人患者中的疗效，其中包括结直肠癌（CRC）患者群体。抗体药物偶联物（ADC）的设计旨在将药物更直接地输送至具有特定靶点的癌细胞。
为何重要：
当标准治疗不再有效时，患者通常希望了解目前正在研究的其他治疗方案。这项临床试验就是探索针对晚期结直肠癌（CRC）更具靶向性的治疗方法的研究之一。
患者小贴士：
请向您的医疗团队询问：“是否已对我的肿瘤进行了标志物检测，以帮助确定我是否适合参加靶向治疗或抗体药物偶联物临床试验？”
ClinicalTrials.gov： NCT06131840
4. EMPIRE / NSABP FC-13 — 针对ctDNA阳性微小残留病的免疫治疗
生物标志物聚焦：结直肠癌治疗后ctDNA阳性的微小残留病变
阶段/研究地点：II期/多中心
分期：经根治性手术和化疗后的结直肠癌，且ctDNA检测呈阳性
招聘状态：正在招聘
它研究的内容：
EMPIRE 研究正在探索 cemiplimab 单药治疗或与其他免疫疗法联合治疗，用于治疗手术和化疗后 ctDNA 阳性的结直肠癌患者。ctDNA 是肿瘤 DNA，有时可通过血液检测发现。
为何重要：
许多患者想了解ctDNA检测结果对复发风险及后续治疗方案意味着什么。这项研究旨在探讨，对于ctDNA阳性且存在微小残留病灶的结直肠癌患者，基于免疫疗法的治疗能否帮助延缓或预防疾病复发。
患者提示：
如果您已完成手术和化疗，请向您的医疗团队咨询：“ctDNA检测是否适合我？如果检测结果为阳性，是否会改变我的随访计划或临床试验选择？”
ClinicalTrials.gov： NCT07058012
5. KANDLELIT-012 — 卡德拉西布（MK-1084）+ 西妥昔单抗 + mFOLFOX6 用于治疗 KRAS G12C 突变型结直肠癌
生物标志物聚焦：KRAS G12C突变
阶段/研究地点：III期/多中心
分期：局部晚期不可切除或转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘
它研究的内容：
本研究评估了在 KRAS G12C 突变型 CRC 中，使用 calderasib（也称为 MK-1084）联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6 化疗与使用或不使用贝伐珠单抗的 mFOLFOX6 化疗的疗效。
为何重要：
KRAS突变在结直肠癌（CRC）中很常见，但并非所有KRAS突变都相同。这项临床试验专注于KRAS G12C突变，体现了治疗方案与特定肿瘤生物标志物相匹配的发展趋势。
患者提示：
如果您的医疗团队告知您的肿瘤存在KRAS突变，请询问：“我携带的是哪种KRAS突变？这一具体检测结果是否使我符合参与任何临床试验的条件？”
ClinicalTrials.gov： NCT06997497
6. 研究动态：CRDF-004 — 奥万塞替布联合化疗和贝伐珠单抗治疗RAS突变型转移性结直肠癌
生物标志物聚焦：KRAS 或 NRAS 突变
阶段/研究地点：II期 / 美国多中心研究
分期：一线转移性结直肠癌
招聘状态：活跃，暂不招聘
它研究的内容：
CRDF-004 研究 onvansertib 联合标准化疗和贝伐单抗治疗患有 KRAS 或 NRAS 突变的转移性 CRC 成年患者的疗效。
为何重要：
RAS突变在转移性结直肠癌中较为常见，研究人员仍在持续探索更优的一线治疗方案。尽管该试验目前已停止招募患者，但仍值得持续关注，因为在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，CRDF-004试验针对RAS突变转移性结直肠癌的一线治疗公布了中期结果。
患者提示：
如果您的肿瘤存在KRAS或NRAS突变，请向您的医疗团队咨询：“目前或即将开展的针对RAS突变型结直肠癌的临床试验中，是否有适合我治疗方案的？”
ClinicalTrials.gov： NCT06106308
2026年5月
1. NCI ComboMATCH — 基于肿瘤遗传学的联合治疗
生物标志物聚焦：可干预的基因改变
临床阶段/研究地点：支持多项II期治疗子研究的筛选试验 / 美国国家癌症研究所（NCI）网络
分期：晚期实体瘤，包括符合生物标志物标准的结直肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：ComboMATCH项目利用一个将患者与特定子研究进行匹配的筛选平台，根据肿瘤的基因变化（而非仅依据癌症类型）为患者分配治疗方案。
为何重要：这项研究在精准医学的基础上，通过测试靶向药物组合能否改善肿瘤存在可干预突变的患者的预后，进一步推进了精准医学的发展。
患者提示：如果您曾接受过基因组检测，请询问您的检测结果中是否包含可能与精准医学临床试验相匹配的基因变异。
ClinicalTrials.gov：NCT05564377
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564377
2. BASECAMP-1 — 未来CEA靶向细胞疗法的筛选研究
生物标志物重点：CEA表达、HLA分型（包括HLA杂合性缺失）、肿瘤免疫标志物
阶段/研究地点：观察性筛查研究/美国研究地点
分期：实体瘤，包括结直肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：BASECAMP-1研究旨在对患者进行生物标志物筛查，以确定其是否符合未来 CEA 靶向细胞疗法研究的入组标准。
为何重要：这将生物标志物检测的范围从肿瘤突变扩展到了免疫匹配和细胞疗法适用性评估。
患者提示：如果您对细胞疗法临床试验感兴趣，请咨询HLA分型或CEA检测是否与此相关。
ClinicalTrials.gov：NCT04981119
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04981119
3. Onvansertib联合治疗试验——KRAS突变型转移性结直肠癌
生物标志物聚焦：KRAS突变
阶段/试验中心：II期 / 美国及国际试验中心
分期：转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘，暂不招聘
研究内容：该研究旨在评估onvansertib联合标准化疗和贝伐珠单抗在KRAS突变型转移性结直肠癌患者中的疗效。
为何重要：KRAS突变在结直肠癌（CRC）中很常见，但许多KRAS突变肿瘤目前仍缺乏有效的靶向治疗方案。本研究聚焦于一个基于生物学特征界定的结直肠癌亚群。
患者提示：如果您的肿瘤存在KRAS突变，请咨询具体是哪种KRAS变异，以及既往治疗是否会影响您参加临床试验的资格。
ClinicalTrials.gov：NCT06106308
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06106308
4. P-MUC1C-ALLO1 — 针对MUC1-C的异体CAR-T细胞疗法
生物标志物聚焦：MUC1-C的表达
阶段/研究地点：第一阶段 / 包括美国的研究地点
分期：晚期或转移性实体瘤，包括结直肠癌
招聘状态：正在招聘，暂不招聘
研究内容：该研究评估了一种针对MUC1-C的异体CAR-T细胞疗法，MUC1-C是一种在多种上皮性癌症中表达的肿瘤相关标志物。
为何重要：结直肠癌（CRC）领域的细胞疗法研究正在不断扩展，生物标志物检测或许有助于识别肿瘤表达MUC1-C等靶点的患者。
患者提示：请询问您的肿瘤检测是否包括蛋白质表达标志物，而不仅仅是DNA突变。
ClinicalTrials.gov：NCT05239143
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05239143
5. GCC19CART — 针对晚期胃肠道癌症中GCC的CAR-T疗法
生物标志物聚焦：GCC / 鸟苷酸环化酶C的表达
阶段/研究地点：第一阶段/美国研究地点
分期：转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：该临床试验旨在评估针对GCC的CAR-T细胞，GCC是一种常与结直肠癌细胞相关的标志物。
重要性：以GCC为靶点的细胞疗法是一种与结直肠癌相关的生物标志物策略，也是针对晚期患者的一项新兴研究方向。
患者提示：如果您正在考虑细胞治疗方案，请咨询您的肿瘤是否表达GCC，或者是否有针对GCC的临床研究可供参与。
ClinicalTrials.gov：NCT05319314
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05319314
2026年4月
1. JANUS 直肠癌临床试验——局部晚期直肠癌的综合新辅助治疗
生物标志物聚焦：基于疗效的治疗与器官保护策略
阶段/研究地点：II期 / 美国协作组，多中心
分期：II-III期 / 局部晚期直肠癌
招聘状态：活跃 ，暂不招聘
研究内容：JANUS研究旨在比较长疗程化放疗后采用 mFOLFIRINOX 方案与 mFOLFOX6 方案，以期提高局部晚期直肠癌患者的临床完全缓解率并改善器官保留效果。
为何重要：这项研究之所以具有现实意义，是因为它聚焦于直肠癌治疗的强化及器官保留目标——这是患者和临床医生都高度关注的领域。
患者提示：如果您正在商讨直肠癌手术前的治疗方案，请咨询医生，了解全身新辅助治疗或器官保留策略是否适合您。
ClinicalTrials.gov：NCT05610163
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05610163
2. EA2201 — 针对dMMR II/III期直肠癌的免疫治疗
生物标志物聚焦：错配修复缺陷（dMMR）/ MSI-H
阶段/试验地点：II期/美国多中心临床试验
分期：II–III期局部晚期直肠腺癌
招聘状态：活跃，暂不招聘
研究内容：EA2201研究旨在评估尼沃卢单抗联合伊匹木单抗与短期放疗方案在MSI-H/dMMR直肠癌患者中的疗效，旨在提高治疗反应率，同时可能减少对更强效常规治疗的需求。
为何重要：dMMR直肠癌是结直肠癌（CRC）中生物标志物驱动治疗的最典型例子之一。这项试验反映了治疗正朝着基于肿瘤生物学特征进行个性化调整的方向转变。
患者提示：如果您的肿瘤属于dMMR或MSI-H类型，请在手术前咨询是否可以参加基于免疫治疗的临床试验。
ClinicalTrials.gov：NCT04751370
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04751370
3. COMMIT 研究——转移性 dMMR/MSI-H 结直肠癌的一线免疫治疗策略
生物标志物聚焦：dMMR / MSI-H
阶段/研究地点：III期/全国多中心试验
分期：转移性结直肠癌
招聘状态：活跃，暂不招聘
研究内容：COMMIT试验正在针对转移性 dMMR 结直肠癌，测试以阿特珠单抗为基础的一线治疗方案，包括含化疗/贝伐珠单抗的治疗方案。
为何重要：尽管免疫治疗在dMMR/MSI-H型结直肠癌中已发挥重要作用，但并非所有患者都能获得持久的获益。COMMIT研究旨在为该患者群体优化最佳一线治疗方案。
患者提示：如果您患有转移性dMMR/MSI-H结直肠癌且即将开始治疗，请咨询是否可以参加一线免疫治疗临床试验。
ClinicalTrials.gov：NCT02997228
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02997228
4. ERAS-007 针对晚期胃肠道恶性肿瘤（包括结直肠癌）的联合治疗试验
生物标志物聚焦：MAPK通路／BRAF和RAS通路信号传导
阶段/研究站点：Ib/II期 / 多中心研究，包括美国的研究站点
病期：晚期胃肠道恶性肿瘤，包括转移性结直肠癌
招聘状态：已完成
研究内容：该研究旨在评估ERK抑制剂ERAS-007在联合治疗方案中的疗效，这些方案旨在阻断胃肠道癌症（包括结直肠癌）中的下游MAPK信号传导。
为何重要：许多结直肠癌（CRC）肿瘤是由信号通路异常驱动的，而这些异常目前仍难以直接靶向治疗。ERAS-007 体现了一种新的治疗策略，旨在通过阻断下游信号传导来改善治疗效果。
患者提示：如果您的癌症存在BRAF或RAS通路突变，请咨询医生，了解针对下游通路的临床试验是否适合您。
ClinicalTrials.gov：NCT05039177
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05039177
5. 林奇综合征中“Nous-209”疫苗预防研究
生物标志物聚焦：林奇综合征/错配修复缺陷风险
阶段/研究地点：Ib/II期 / 美国开展的预防研究
分期：患有林奇综合征的高危人群
招聘状态：活跃，暂不招聘
研究内容：该研究旨在评估Nous-209疫苗策略在林奇综合征携带者中的癌症预防效果，这些携带者患结肠癌及其他林奇综合征相关癌症的风险较高。
为何重要：这是一项以预防为重点的试验，而非治疗试验，但它与结直肠癌密切相关，因为其旨在降低一个界定明确的高危人群未来患癌的风险。
患者提示：如果您或您的家人患有林奇综合征，请咨询是否适合参加预防研究或以监测为重点的研究。
ClinicalTrials.gov：NCT05078866
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05078866
2026年3月
生物标志物专题：实时生物标志物整合与适应性试验基础设施
阶段/地点：早期研究计划 / 美国
分期：结直肠癌（参见研究方案中的入选标准）
招聘状态：尚未开始招聘
研究内容：这项由ARPA-H资助的项目是ADAPT肿瘤学平台的一部分，旨在推动癌症临床试验方式的现代化。该平台整合了先进的生物标志物监测、协调的数据系统以及自适应治疗策略，以加速结直肠癌及其他癌症的治疗方法研发。
为何重要：与测试单一药物不同，这项国家层面的投资着眼于变革临床试验体系本身——这有望加速有前景的治疗方法从概念到临床应用的进程。
患者提示：即使招募工作尚未开始，也请向您的医疗团队咨询即将开展的、由联邦政府资助的研究项目，这些项目可能会为您带来新的机会。
ClinicalTrials.gov： NCT07318389
生物标志物聚焦：可干预的基因突变
阶段/研究地点：第2阶段/全国范围（由NCI资助）
病期：晚期实体瘤，包括结直肠癌
招聘状态：活跃，暂不招聘
研究内容：NCI-MATCH项目根据肿瘤中发现的特定基因突变来确定治疗方案，而非依据癌症在体内的位置。结直肠癌患者若其肿瘤携带可干预突变，则可匹配针对这些突变设计的靶向治疗方案。
为何重要：这项全国性的精准医学试验帮助重新定义了我们对治疗方案选择的认知。与“一刀切”的做法不同，MATCH 试验体现了治疗方式正朝着基于肿瘤生物学的方向转变。
患者提示：如果您已接受过全面基因组检测，请咨询您的肿瘤突变是否符合参与MATCH子研究的条件。
ClinicalTrials.gov： NCT02465060
3. COBRA试验：IIA期癌症中基于ctDNA的预后预测因子
生物标志物聚焦：循环肿瘤DNA（ctDNA）
阶段/研究站点：第2/3阶段 / 美国合作研究组
分期：II期结肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：COBRA研究旨在评估术后进行ctDNA检测能否识别出真正需要化疗的患者，以及哪些患者可以安全地避免化疗。
重要性：这项研究反映了血液生物标志物在指导辅助治疗方面日益重要的作用，其目标是在保持优异治疗效果的同时，减少过度治疗。
患者提示：如果您患有Ⅱ期结肠癌，请咨询医生ctDNA检测是否适合您，以及是否可以考虑参加生物标志物指导的临床试验。
ClinicalTrials.gov： NCT04068103
4. SWOG S2107：MSS型转移性结直肠癌的免疫治疗策略
生物标志物聚焦：微卫星稳定（MSS）与BRAF V600E突变
阶段/研究地点：第2阶段 / 国家协作组（SWOG）
分期：既往接受过治疗的转移性结直肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：该研究旨在验证在恩科拉非尼联合西妥昔单抗的基础上加用尼沃卢单抗（免疫治疗）是否能改善BRAF V600E/MSS型转移性结直肠癌患者的预后。
为何重要：约85%–90%的结直肠癌属于微卫星稳定型（MSS）。针对这一人群拓展免疫治疗策略，仍是结直肠癌（CRC）领域最紧迫的研究重点之一，尤其是对于历史上无法从单药检查点抑制剂中获益的人群而言。
患者提示：如果您被告知自己的肿瘤属于MSS型，且单用免疫疗法可能效果不佳，请咨询您的治疗中心是否有免疫疗法联合治疗的临床试验。
ClinicalTrials.gov： NCT04963283
5. CIRCULATE-US (NRG-GI008) —— II/III期患者的ctDNA指导辅助治疗策略
生物标志物聚焦：循环肿瘤DNA（ctDNA）
临床阶段/试验地点：II/III期 / 北美（NRG Oncology）
分期：II期和III期（已切除）结肠癌
招聘状态：正在招聘
研究内容：这项随机研究旨在评估术后ctDNA检测能否为II期或III期结肠癌患者化疗强度的调整（加强或减量）提供指导。ctDNA检测结果为阳性的患者可能接受强化治疗，而检测结果为阴性的患者则可能接受强度较低的治疗。
为何重要：ctDNA正逐渐成为一种精准工具，可用于检测微小残留病灶并指导辅助治疗的个性化决策。
患者提示：如果您曾因II期或III期结肠癌接受过手术，请咨询医生，了解ctDNA检测或参加以ctDNA为指导的临床试验是否适合您。
ClinicalTrials.gov： NCT05174169
2026年2月
1. BRAFTOVI® + 西妥昔单抗 + FOLFIRI — 针对BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）的新三联方案
生物标志物聚焦：BRAF V600E突变
阶段/试验中心：第2阶段 / 多国（辉瑞赞助）
分期：转移性（mCRC）
招聘状态：活跃，暂不招聘
研究内容：本研究旨在评估恩科拉非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI方案在既往接受过治疗、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中的疗效。
研究结果：ASCO GI 2026会议的结果显示，与历史对照组相比，总体反应率（ORR）和无进展生存期均显著提高。
重要性：为BRAF突变型结直肠癌患者提供了在治疗早期阶段即可采用的、前景可期的靶向治疗方案。
患者提示：如果您的肿瘤为BRAF V600E阳性，且此前已接受过治疗，请向您的医疗团队咨询该联合疗法。
ClinicalTrials.gov： NCT04607421
2. CIRCULATE-北美（NRG-GI008）——II/III期结直肠癌的ctDNA指导辅助治疗
生物标志物聚焦：循环肿瘤DNA（ctDNA）
临床阶段/试验地点：II/III期 / 北美（NRG Oncology）
分期：II期和III期（已切除）
招聘状态：正在招聘
研究内容：这项随机试验旨在评估术后进行ctDNA检测能否为II期或III期结肠癌患者是否需要辅助化疗提供指导。ctDNA检测结果呈阳性的患者可接受强化治疗，而ctDNA检测结果为阴性的患者则可避免接受不必要的化疗。
发表于：ASCO GI 2026
为何重要：ctDNA正逐渐成为评估微小残留病（MRD）的精准工具。这项临床试验有望帮助患者避免过度治疗，或更早地识别复发风险。
患者提示：如果您曾因II期或III期结肠癌接受过手术，请咨询医生，了解ctDNA检测是否有助于制定您的随访治疗方案。
ClinicalTrials.gov： ASCO 摘要：NRG-GI008
3. KEYNOTE-975 亚组分析——帕博利珠单抗治疗dMMR/MSI-H型转移性结直肠癌
生物标志物聚焦：dMMR / MSI-H
阶段/试验中心：第3阶段/全球
分期：转移性
招聘状态：进行中
研究内容：评估派姆单抗作为dMMR/MSI-H转移性结直肠癌一线治疗方案的疗效。
研究结果：在未曾接受过治疗的患者中观察到持久的治疗反应，其中包括合并症患者和高龄患者。
意义何在：证实了免疫疗法可作为dMMR结直肠癌的一线治疗方案——而不仅限于理想的候选患者。
患者提示：如果您的肿瘤属于MSI-H或dMMR类型，请咨询您是否符合一线免疫治疗的条件。
ClinicalTrials.gov： NCT04003636
4. BEACON-Lite A组——BRAF阳性结直肠癌三联疗法的真实世界评估
生物标志物聚焦：BRAF V600E突变
阶段/试验点：第2阶段/扩大入组
分期：转移性
招募状态：不再接受新参与者
研究内容：一项针对不符合原始BEACON试验入组条件的患者，评估恩科拉非尼联合西妥昔单抗及化疗疗效的队列研究。
研究结果：初步的真实世界数据表明，该疗法对老年患者和合并症患者有效。
为何重要：支持采用更具包容性的标准，使患者能够获得有前景的三联疗法。
患者提示：如果您此前曾被排除在BRAF靶向治疗临床试验之外，请咨询医生，了解现实世界数据是否现已支持这种治疗方案。
ClinicalTrials.gov： NCT02928224
2026年1月
1. BREAKWATER临床试验——三联疗法为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）确立新标准
生物标志物聚焦：BRAF V600E突变
阶段/地点：第3阶段/跨国
分期：IV期 （转移性）
招募状态：已完成（第3阶段）
研究内容：恩科拉非尼＋西妥昔单抗＋FOLFIRI方案与化疗在转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中的比较
研究结果：无进展生存期（PFS）几乎翻了一番（12.8个月 vs 7.1个月）；总生存期（OS）从15.1个月延长至30.3个月
为何重要：一种新的三联疗法有望取代化疗，成为BRAF突变型转移性结直肠癌（mCRC）的标准治疗方案
患者提示：如果您患有BRAF V600E突变型结直肠癌（CRC）且即将开始一线治疗，请咨询医生是否考虑采用这种三联疗法。
ClinicalTrials.gov：不适用
2. ATOMIC试验 — Ⅲ期dMMR结直肠癌患者接受阿特珠单抗联合化疗
生物标志物聚焦：错配修复缺陷（dMMR / MSI-H）
阶段/研究地点：第3阶段/多中心
分期：III期（已切除）
招聘状态：已完成
研究内容：III期结肠癌患者术后接受mFOLFOX6方案，并联合或不联合阿特珠单抗治疗
研究结果：3年无病生存率从76.6%提高至86.4%
为何重要：这可能会改变早期dMMR结直肠癌的辅助治疗方案
患者提示：如果您的肿瘤属于MSI-H/dMMR类型，且正在接受辅助化疗，请询问您的治疗机构是否曾考虑过或研究过免疫治疗。
ClinicalTrials.gov： NCT02912559
3. IVX037 联合 Sintilimab 治疗 MSS 结直肠癌 — 针对免疫检查点抑制剂耐药肿瘤的RNA病毒疗法
生物标志物聚焦：微卫星稳定（MSS）、KRAS突变
阶段/地点：第1阶段/单一地点（扩建）
分期：IV期（难治性）
招募状态：正在扩大招募规模（第一阶段A已完成）
研究内容：将一种经生物筛选、靶向受体的溶瘤RNA病毒（IVX037）注入肿瘤，并联合抗PD-1单抗辛替利单抗（sintilimab）进行治疗
研究结果：MSS型和KRAS G12D型结直肠癌患者的疾病控制；观察到早期免疫激活
为何重要：这是首批在微卫星稳定型（MSS）结直肠癌中显示疗效的肿瘤内病毒疗法之一：该人群通常对免疫疗法无反应。
患者提示：如果您的肿瘤属于MSS型，且已用尽化疗方案，请向您的医疗团队咨询有关探索新型免疫疗法联合方案或病毒疗法的临床试验。
ClinicalTrials.gov：不适用
4. DYNAMIC-III 试验 ——III期结直肠癌中基于ctDNA的剂量递增治疗
生物标志物聚焦：循环肿瘤DNA（ctDNA）
阶段/地点：第2阶段/澳大利亚
分期：III期（已切除）
招聘状态：已完成
研究内容：利用术后血清循环肿瘤DNA（ctDNA）指导化疗强度
研究结果：根据ctDNA阳性结果进行治疗升级可改善预后；ctDNA阴性的患者则避免了不必要的化疗
为何重要：进一步证实了ctDNA作为辅助治疗决策工具的价值
患者提示：如果您曾因III期结直肠癌接受过手术，请咨询医生，了解ctDNA检测是否有助于为您制定个性化的化疗方案。
ClinicalTrials.gov： NCT03803553
5. 结直肠癌中“无特定靶点”ADC的应用——关于KRAS G12C和HER2+亚型的真实世界数据
生物标志物聚焦：KRAS G12C、HER2及ADC响应特征
研究阶段/研究地点：回顾性研究/多中心研究
分期：IV期（难治性）
招募状态：对真实世界患者的回顾性分析（非干预性试验）
研究内容：在接受肿瘤非特异性抗体药物偶联物（ADCs）治疗的结直肠癌（CRC）患者中，三线及以后治疗阶段的疗效
研究结果：HER2+和KRAS G12C患者在接受试验性抗体药物偶联物（ADC）治疗后，病情保持稳定或无进展生存期延长
为何重要：突显了新型抗体药物偶联物（ADC）从临床试验向临床应用的过渡，并强调了在难治性转移性结直肠癌（mCRC）治疗中生物标志物匹配的重要性
患者提示：如果您已经尝试过标准治疗方案，请向您的主治医生咨询针对HER2或KRAS G12C等靶点的生物标志物检测，这可能通过扩大准入或真实世界应用，为您开启基于ADC的新型治疗方案。
ClinicalTrials.gov：不适用