临床试验

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什么是临床试验?

临床试验的目的是测试新的药物、程序、方案、干预措施和设备是否安全有效。临床试验针对不同人群(年龄、种族、性别)的多种疾病。

进行临床试验的目的还可能是为了解决癌症治疗过程中可能出现的继发于原发疾病的副作用,如恶病质或皮肤毒性。进行临床试验的目的可能是了解新的治疗方案是否比现有方案更安全或更有效。临床试验还涉及生活质量和症状管理、遗传学和个性化医疗以及生存期和长期疗效。

临床试验的对象是什么?

临床试验适用于符合试验资格标准的任何人。

您不必罹患 IV 期癌症或用尽所有治疗方案才能参加临床试验。如果您符合某项试验的特定资格标准,并且该试验仍在招募中,那么该试验就可能适合您!

对于对治疗试验感兴趣的患者来说,了解自己的诊断至关重要。了解您的疾病分期、生物标志物、具体的癌症类型(结肠癌与直肠癌、左侧癌症与右侧癌症)以及您之前接受过的治疗,这些都是寻找试验时需要掌握的重要信息。

如果您不确定这些信息,请与您的护理团队进行交流。

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临床试验有什么作用?

临床试验检验新药物、药物组合、非药物治疗、外科技术、医疗器械以及饮食和运动对预防癌症的影响等干预措施的有效性和安全性。

治疗试验

在治疗试验中,临床试验的目的是测试研究方案的效果(疗效);其疗效与当前标准治疗(您可能已经在接受的治疗)的比较;以及其安全性,即药物在给定剂量下产生副作用的可能性。

阶段

临床试验都要经过严格的过程,从临床前研究到针对广泛患者群体的大型试验,分阶段进行。临床试验可能经历四个阶段,但并非所有治疗方法和疗法都能通过所有阶段,也并非所有治疗方法和疗法都能在通过试验后获得批准。

事实上,进入临床试验的新药中,只有约五分之一最终获得了美国食品及药物管理局的批准。

一种新药通过临床试验平均需要八年左右的时间。试验有条不紊地进行,参与者的安全是重中之重。

参加临床试验学校

参加临床试验需要做什么?

每项临床试验都是独一无二的。您要做什么、接受哪些药物或干预措施、是否/多长时间需要出诊以及许多其他因素,都是您所参加的试验所特有的,并由试验方案决定。

治疗试验的第一步

如果您参加了药物开发试验,一般来说,您需要花时间与研究团队在一起,其中可能包括

  • 开展研究的调查人员
  • 研究协调员
  • 任何在研究地点工作的人员,如护士和技术人员。

您可以回答他们的问题,并接受试验期间所需的任何诊断测试,如实验室工作或成像。在试验期间,您的一般护理很可能由研究小组负责,但也可能根据具体情况而有所不同。

需要了解与结直肠癌相关的医学术语吗?我们的术语表将为您提供指导。

需要熟悉的术语

在搜索临床试验时,您可能会遇到一些陌生的术语。以下是一些快速定义:

护理标准

这也被称为 ”最佳实践”,是医学专家用于治疗某种疾病的主要治疗方案。

规程

描述临床试验或治疗步骤的详细计划。

知情同意

患者被告知手术的方法和风险,同意接受治疗,但可以随时退出。

随机化

试验参与者被分配到特定的研究臂,以平衡参与者的差异,如年龄和性别。

手臂

一组接受特定治疗的患者;通常试验至少有两个臂,有时更多。

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