结直肠癌临床试验
正在寻找结直肠癌临床试验吗?临床试验为结肠癌或直肠癌患者提供了参与研究的机会,这些研究旨在探索新的治疗方法、联合疗法、筛查方案以及改善生活质量的途径。 了解结直肠癌临床试验的运作方式、哪些人可能符合参与条件、参与可能产生的费用,以及如何根据您的诊断结果、分期、生物标志物、治疗史和所在地来查找临床试验。
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什么是临床试验?
开展临床试验是为了测试新药物、新疗法、新方案、新干预措施和新医疗器械,以评估其安全性和有效性。这些试验针对多种疾病,并在不同人群(按年龄、种族、性别划分)中进行。
临床试验还可能旨在解决由原发疾病引发的副作用,例如恶病质或皮肤毒性,这些副作用可能伴随癌症治疗出现。开展此类试验的目的是为了验证一种新的治疗方案是否比现有方案更安全或更有效。 临床试验还涉及生活质量和症状管理、遗传学与个性化医疗,以及生存期和长期预后。
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临床试验网络研讨会系列
了解HER2:患者需要了解的内容
本次网络研讨会汇聚了顶尖专家和倡导者,共同探讨HER2阳性转移性结直肠癌(mCRC)以及新兴的临床试验机会——其中包括MOUNTAINEER研究带来的新见解。
临床试验的对象是谁?
临床试验面向所有符合该试验入组标准的人士。
您不必患有四期癌症,也不必已用尽所有治疗方案,才能参加临床试验。如果您符合某项试验的具体入选标准,且该试验仍在招募受试者,那么这项试验可能就适合您!
对于有兴趣参加治疗临床试验的患者而言,了解自己的诊断结果至关重要。在寻找临床试验时,了解疾病分期、生物标志物、具体癌症类型(结肠癌与直肠癌,或左侧与右侧)以及既往接受过的治疗,都是至关重要的信息。
如果您对这些信息有疑问,请与您的医疗团队沟通。
正在寻找一位开展临床试验的医生吗?
临床试验的作用是什么?
临床试验旨在评估新药、药物组合、非药物治疗、手术技术、医疗器械以及诸如饮食和运动对癌症预防的影响等干预措施的疗效和安全性。
治疗试验
在治疗性临床试验中,临床试验旨在评估研究方案的有效性;将其有效性与当前的标准治疗方案(即您可能正在接受的治疗)进行比较;以及评估其安全性特征,即药物在特定剂量下引发副作用的可能性。
阶段
所有临床试验都需经过一个严格的分阶段流程,从临床前研究到针对广泛患者群体的规模较大试验。临床试验通常分为四个阶段,但并非所有治疗方法和疗法都会经历所有阶段,而且并非所有治疗方法和疗法在完成试验后都能获得批准。
事实上,进入临床试验的新药中,最终获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的仅约五分之一。
新药通过临床试验平均需要大约八年时间。临床试验按照系统化的方法进行,并将受试者的安全放在首位。
我觉得我找到了一项符合我条件的临床试验,接下来该怎么做?
如果您有兴趣参加临床试验,需要完成以下几个步骤。在与您的医疗团队沟通并达成共识,认为该试验对您来说是一个不错的选择后,接下来通常会进行以下步骤:
收集您的记录
在大多数情况下,特别是如果该临床试验涉及药物研发,您需要提供您的医疗记录。具体需要哪些材料将由临床试验方案决定。
- 癌症相关细节:如果您要参加针对患者的临床试验,您需要了解自己的癌症分期,以及肿瘤位置(右侧还是左侧)和类型(结肠癌还是直肠癌)等具体信息。
- 当前治疗方案:请了解您目前正在接受的治疗(如适用),以及过去尝试过的治疗方案。要符合治疗试验的入组条件,可能要求您过去曾接受过特定治疗,也可能要求您此前未曾接受过某些治疗。
- 生物标志物状况:患者需要尽可能多地了解自己特有的生物标志物信息。
- 既往影像检查:您需要收集所有曾进行的影像检查(扫描)。您可能需要放射科医生的诊断报告(通常称为“阅片报告”),以及实际的影像检查资料——这些资料通常以光盘形式提供,或在条件允许的情况下以电子方式传输。
- 询问费用:获取医疗记录可能会产生相关费用,而且收集所有所需资料可能需要一些时间,因此请务必耐心。这些是您的记录,您有权获取它们!
联系试验组织者
您也可以直接联系负责该临床试验的研究人员。他们应该能帮助您了解自己是否符合条件,并在您准备参加试验时为您提供协助。
临床试验的联系方式和地点信息通常在试验列表中很容易找到,因此可以轻松联系研究组织者进行咨询或获取入组信息。
参加临床试验需要多少钱?
您参与实际临床试验很可能无需支付费用(截至2014年,《平价医疗法案》规定,大多数私人保险必须承担经批准的临床试验的常规费用),但参与试验可能还涉及一些不那么明显的其他费用。在报名参加临床试验时,请务必考虑这些潜在的障碍:
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交通费用:如果您居住在拥有多所高校的大城市,当地可能会有临床试验,届时交通费用将微乎其微。但是,如果您居住在农村地区,或者临床试验仅在少数几个离家较远的地点进行,那么在报名时可能需要考虑交通费用。 汽油费、机票、停车费、餐饮费和住宿费等开支可能会迅速累积。试验方可能提供这些费用的补助,也可能不提供。
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请假:如果您有工作 ,可能需要申请休假以参加临床试验。请考虑您被允许的休假时长,并在适用情况下,商讨远程办公的可能性。《家庭和医疗休假法》可在您需要长期休假时保障您的工作岗位,但不会补偿您的工资损失。 请做好相应规划。如果您患有晚期疾病,还可以考虑申请社会保障残疾保险。
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讨论经济需求:不妨与负责开展您所参与临床试验的机构或团体,以及/或社工或护理协调员,商讨任何经济方面的顾虑。有些临床试验确实会为参与的患者提供经济援助或补贴,或者帮助您联系第三方机构及相关资源,以协助支付交通费或其他相关费用。
参加临床试验需要做些什么?
每项临床试验都是独一无二的。您将进行的具体操作、将接受哪些药物或干预措施、是否需要前往诊所以及前往的频率,以及许多其他因素,都将因您参与的具体试验而异,并由该试验的方案决定。
治疗试验的第一步
需要了解的术语
在搜索临床试验时,您可能会遇到一些不熟悉的术语。以下是这些术语的简要定义:
护理标准
这也被称为“最佳实践”,是医疗专业人员用于治疗某种疾病的领先治疗方案。
议定书
一份详细计划,其中描述了临床试验或治疗的各个步骤。
知情同意
患者已被告知某项手术的方法和风险,并同意接受治疗,但可随时撤回同意。
随机化
试验参与者会被分配到研究的特定组别,以平衡参与者之间的差异,例如年龄和性别。
Arm
接受某种特定治疗的一组患者;通常临床试验至少有两个组,有时更多。
某些群体在临床试验中的需求是否比其他群体更高?
多年来,临床试验主要仅针对白人男性进行:女性和少数族裔等群体要么被排除在外,要么参与者在试验过程中受到伤害。幸运的是,这种情况已经改变,如今,临床试验不仅鼓励所有符合条件的人参与,还积极确保他们的安全。
知情同意对任何参与者而言都至关重要,且临床试验均受到伦理委员会和审查委员会的严格监督。
然而,美国的临床试验招募人数普遍较低,且招募统计数据与美国的人口结构并不相符。
例如,在2015年至2021年期间,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了82种新的癌症治疗方法。在支持这些疗法获批的临床试验中,近90%的试验中黑人患者的样本量不足,73%的试验中西班牙裔/拉丁裔患者的样本量不足。
临床试验中受试者群体的多样性不足,意味着该群体无法准确反映现实世界中可能需要这些新疗法的癌症患者群体。
不同种族群体对药物和其他疗法的反应可能不同,因此确保临床试验的多样性可以确保新疗法对每个人都有效。
临床试验欢迎各种背景的人参与,参与者越多元化,所有结直肠癌患者就能越早获得更好的筛查资源和治疗选择。

