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Study of ONO-4578 With and Without ONO-4538 in Subjects Advanced or Metastatic Solid Tumors

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 1

Inmunoterapia previa permitida

Sí

Ensayo dirigido por el CRC

Drogas

ONO-4538, ONO-4578, Opdivo

Etiquetas

MSS/ MMRp

Comentarios

Two arm study:
First arm: ONO-4578 (EP4 antagonist) monotherapy
Second arm: ONO-4578 (EP4 antagonist) combination with ONO-4538 (PD1, Nivolumab, Opdivo)

Ubicación	Situación
Japón
Aichi Clinical Site 1 Nagoya, Aichi	Activo, no recluta
Aichi Clinical Site 2 Toyoake, Aichi	Activo, no recluta
Chiba Clinical Site 1 Kashiwa, Chiba	Activo, no recluta
Ehime Clinical Site1 Matsuyama, Ehime	Activo, no recluta
Gunma Clinical Site 1 Ota, Gunma	Activo, no recluta
Hokkaido Clinical Site 1 Sapporo, Hokkaido	Activo, no recluta
Iwate Clinical Site 1 Yahaba-cho, Iwate	Activo, no recluta
Kanagawa Clinical Site 2 Sagamihara, Kanagawa	Activo, no recluta
Kanagawa Clinical Site 1 Yokohama, Kanagawa	Activo, no recluta
Osaka Clinical Site 2 Hirakata, Osaka	Activo, no recluta
Osaka Clinical Site 3 Sakai, Osaka	Activo, no recluta
Osaka Clinical Site 4 Takatsuki, Osaka	Activo, no recluta
Saitama Clinical Site 2 Hidaka, Saitama	Activo, no recluta
Saitama Clinical Site 1 Ina-machi, Saitama	Activo, no recluta
Shizuoka Clinical Site 1 Nagaizumi-Cho, Shizuoka	Activo, no recluta
Tokyo Clinical Site 1 Chuo-ku, Tokyo	Activo, no recluta
Tokyo Clinical Site 4 Itabashi-ku, Tokyo	Activo, no recluta
Tokyo Clinical Site 2 Koto-ku, Tokyo	Activo, no recluta
Tokyo Clinical Site 3 Shinjyuku-ku, Tokyo	Activo, no recluta
Fukuoka Clinical Site 1 Fukuoka	Activo, no recluta
Fukuoka Clinical Site 2 Fukuoka	Activo, no recluta
Osaka Clinical Site 1 Osaka	Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Advanced or metastatic solid tumors (Part A, B)
* Unresectable, advanced or recurrent gastric cancer previously treated with anti-PD-(L)1 antibodies or naive to anti-PD-(L)1 antibodies (Part C)
* Unresectable, advanced or recurrent colorectal cancer(Part D)
* Esperanza de vida de al menos 3 meses
* Patients with ECOG performance status 0 or 1

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Patients with severe complication
* Patients with multiple primary cancers

NCT ID

NCT03155061

Fecha en que se añadió el juicio

2017-05-16

Fecha de actualización

2024-08-23