Buscador de ensayos clínicos

Comentarios

Para participantes con tumor sólido oligometastásico
(=< 5 lesiones metastásicas en el momento de entrar en el estudio)

Los participantes son asignados aleatoriamente a 1 de 2 brazos.

BRAZO I: Los participantes reciben tratamiento de consolidación local (TCL) estándar, que incluye, entre otros, resección quirúrgica, crioterapia y ablación por radiofrecuencia. A continuación, los participantes reciben tratamiento farmacológico habitual/ tratamiento estándar (SOC).

BRAZO II: Los participantes reciben tratamiento farmacológico habitual/ tratamiento estándar (SOC). Posteriormente, los participantes pueden recibir LCT a discreción del médico.

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Tumores sólidos oligometastásicos (véase el protocolo para las localizaciones relevantes de la enfermedad).< 5 metastatic lesions at the time of study entry) * Candidate for definitive local therapy to all sites of active disease per the discretion of the treating physicians * No more than 4 prior lines of systemic therapy administered to treat metastatic disease * Pathologically confirmed diagnosis of cancer as specified in protocol * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2 * Absolute neutrophil count (ANC) >= 500/mcL (realizado en las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio)
* Plaquetas >= 25.000/mcL (realizadas en las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio)
* Hemoglobina >=7 g/dL (realizada en las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio)
* Bilirrubina total sérica =< 1,5 mg/dl (excepto para los sujetos con síndrome de Gilbert, que pueden tener una bilirrubina total < 3,0 mg/dl) O bilirrubina directa =< upper limit normal (ULN) for subjects with total bilirubin levels > 1,5 mg/dl (realizado en las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio)
* Aspartato aminotransferasa (AST) transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT) transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) =< 3 X ULN O =< 5 X ULN para sujetos con metástasis hepáticas (realizadas en las 6 semanas previas a la inscripción en el estudio).

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Tiene un diagnóstico de esclerodermia activa, lupus u otra enfermedad reumatológica que, en opinión del oncólogo radioterapeuta tratante, impide una radioterapia segura.
* Derrame metastásico (por ejemplo, derrame pleural o ascitis). Obsérvese que los pacientes con un derrame demasiado pequeño para tomar muestras podrán participar en el ensayo.
* Procesos metastásicos difusos, incluida la enfermedad leptomeníngea, la afectación difusa de la médula ósea y la carcinomatosa peritoneal, que a criterio del médico tratante no puedan ser tratados de forma definitiva.
* Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del ensayo.
* En caso de que exista una opción sistémica curativa para la enfermedad metastásica de una localización determinada de la enfermedad. Los pacientes metastásicos de primera línea (aquellos pacientes que no han recibido ninguna línea previa de tratamiento sistémico para su enfermedad metastásica) sólo podrán inscribirse si han completado su tratamiento sistémico curativo a juicio del oncólogo tratante y presentan enfermedad persistente.
* Está embarazada o espera concebir dentro de la duración prevista del ensayo en la visita de cribado.

* Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en orina o suero durante las 6 semanas previas al registro en el estudio hasta la primera fracción de radiación.
* Nota: Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.
* Diagnóstico adicional de otra neoplasia maligna primaria fuera de la neoplasia maligna que se está tratando en el ensayo y que, a discreción de los médicos que tratan al paciente y del equipo de investigación, ofrece un riesgo sustancial para la vida del paciente (por ejemplo, un cáncer de pulmón primario tratado definitivamente en los últimos 6 meses ofrecería un riesgo significativo para la vida del paciente, mientras que un carcinoma basocelular tratado con escisión local no lo ofrecería).