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Estudio de fase 1/2 de MRTX849 en pacientes con cáncer que presentan una mutación KRAS G12C KRYSTAL-1

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 1 Fase 2

Inmunoterapia previa permitida

Sí

Ensayo dirigido por el CRC

Sí

Drogas

afatinib, cetuximab, MRTX849, Pembrolizumab

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

Key inclusion/ exclusion criteria: patient needs to have a KRAS p.G12C mutation. October 2019: one CRC patient response. See Helpful Links
Even if not exclusive for CRC, important, given the specific targeting of the mutation. Other trial targeting KRAS G12C: NCT03600883
Update: combination arm with cetuximab.
Update 2022: has results. “32 patients with CRC cancer with the KRASG12C mutation were treated with adagrasib and cetuximab. The ORR was 46% among 28 evaluable patients and DCR was 100%, and median PFS was 6.9 month (median prior lines of systemic therapy was 3)”.

Enlaces útiles

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)03898-4/fulltext

Ubicación	Situación
Estados Unidos
ONeal Comprehensive Cancer Center at the University of Alabama at Birmingham Birmingham, Alabama 35294	Reclutamiento
Alaska Oncology and Hematology Anchorage, Alaska 99508	Reclutamiento
Mayo Clinic Arizona - Phoenix Campus Phoenix, Arizona 85054	Reclutamiento
Local Institution - 001-807 Scottsdale, Arizona 85258	Retirada
Local Institution - 001-873-A Tucson, Arizona 85704	Aún no se ha contratado
USOR - Arizona Oncology - Tucson - Rudasill Tucson, Arizona 85704	Reclutamiento
Local Institution - 001-840-B Bellflower, California 90706	Aún no se ha contratado
Beverly Hills Cancer Center Beverly Hills, California 90211	Reclutamiento
City of Hope - Duarte (Main Campus) Duarte, California 91010	Reclutamiento
Local Institution - 001-850-K Dublin, California 94568	Aún no se ha contratado
Providence Medical Foundation - Virginia K. Crosson Cancer Center - Fullerton Fullerton, California 92835	Reclutamiento
Local Institution - 001-840-C Harbor City, California 90710	Aún no se ha contratado
University of California San Diego Moores Cancer Center La Jolla, California 92093	Reclutamiento
TRIO - Cancer and Blood Specialty Clinic Los Alamitos, California 90720	Reclutamiento
Southern California Permanente Medical Group - Los Angeles Medical Center Los Angeles, California 90027	Reclutamiento
Valkyrie Ensayos clínicos Los Angeles, California 90067	Reclutamiento
Hoag Memorial Hospital Presbyterian - Newport Beach Newport Beach, California 92663	Reclutamiento
Local Institution - 001-850-B Oakland, California 94611	Aún no se ha contratado
University of California Irvine Medical Center Orange, California 92868	Reclutamiento
Local Institution - 001-850-C Roseville, California 95661	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-J Sacramento, California 95814	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-D Sacramento, California 95825	Aún no se ha contratado
California Cancer Associates for Research and Excellence (cCARE) - San Diego 4S Ranch San Diego, California 92111	Reclutamiento
Local Institution - 001-840-A San Diego, California 92120	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-H San Francisco, California 94080	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-E San Francisco, California 94115	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-F San Jose, California 95119	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-850-A San Leandro, California 94577	Aún no se ha contratado
Ridley - Tree Cancer Center - Santa Barbara Santa Barbara, California 93105	Reclutamiento
Local Institution - 001-850-I Santa Clara, California 95051	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-884-A Solvang, California 93463	Aún no se ha contratado
Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center Vallejo, California 94589	Reclutamiento
Local Institution - 001-850-G Walnut Creek, California 94596	Aún no se ha contratado
USOR - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora Aurora, Colorado 80012	Reclutamiento
UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center Aurora, Colorado 80045	Reclutamiento
Local Institution - 001-872-H Boulder, Colorado 80303	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-E Colorado Springs, Colorado 80907	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-L Colorado Springs, Colorado 80920	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-B Denver, Colorado 80218	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-951 - A Denver, Colorado 80218	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-951 - B Denver, Colorado 80218	Aún no se ha contratado
Cancer Centers of Colorado - St. Marys Regional Hospital Grand Junction, Colorado 81501	Reclutamiento
SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center Lafayette, Colorado 80026	Reclutamiento
Local Institution - 001-872-A Lakewood, Colorado 80228	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-D Littleton, Colorado 80218	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-K Lone Tree, Colorado 80124	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-C Longmont, Colorado 80501	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-J Parker, Colorado 80138	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-F Pueblo, Colorado 81008	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-G Pueblo, Colorado 81008	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-872-I Thornton, Colorado 80260	Aún no se ha contratado
Centro Oncológico de Yale New Haven, Connecticut 06510	Reclutamiento
USOR - Medical Oncology Hematology Consultants Newark, Delaware 19713-2055	Reclutamiento
Local Institution - 001-929i Altamonte Springs, Florida 32701	Aún no se ha contratado
Boca Raton Clinical Research Associates, Inc. Boca Raton, Florida 33432	Reclutamiento
Local Institution - 001-922A Bonita Springs, Florida 34135	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922D Bradenton, Florida 34211	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929c Brandon, Florida 33511	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922E Cape Coral, Florida 33909	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929g Clearwater, Florida 33761	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-926b Daytona Beach, Florida 32117	Aún no se ha contratado
SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office Fort Myers, Florida 33901	Reclutamiento
Local Institution - 001-922B Fort Myers, Florida 33905	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922C Fort Myers, Florida 33908	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929b Gainesville, Florida 32605	Aún no se ha contratado
Mayo Clinic - Jacksonville Jacksonville, Florida 32224	Reclutamiento
Local Institution - 001-929m Lady Lake, Florida 32159	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929e Largo, Florida 33770	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929n Lecanto, Florida 34461	Aún no se ha contratado
Mount Sinai Comprehensive Cancer Center Miami Beach, Florida 33140	Reclutamiento
Instituto Oncológico de Miami Miami, Florida 33176	Reclutamiento
Local Institution - 001-922F Naples, Florida 34102	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922G Naples, Florida 34102	Aún no se ha contratado
Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main Ocala, Florida 34474	Reclutamiento
Local Institution - 001-929p Ocala, Florida 34474	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929j Orange City, Florida 32763	Aún no se ha contratado
Mid Florida Cancer Centers - Orange City Orange City, Florida 32763	Reclutamiento
Local Institution - 001-929l Orlando, Florida 32806	Aún no se ha contratado
Woodlands Medical Specialists Pensacola, Florida 32503	Reclutamiento
Local Institution - 001-922H Port Charlotte, Florida 33980	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929a Saint Petersburg, Florida 33705	Aún no se ha contratado
SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office Saint Petersburg, Florida 33705	Reclutamiento
Local Institution - 001-922I Sarasota, Florida 34232	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922J Sarasota, Florida 34236	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929h Spring Hill, Florida 34608	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-926d Stuart, Florida 34994	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929d Tampa, Florida 33607	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929k Tavares, Florida 32778	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-929f Trinity, Florida 34655	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922K Venice, Florida 34285	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-922L Venice, Florida 34292	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-926c Vero Beach, Florida 32960	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-926a Wellington, Florida 33414	Aún no se ha contratado
SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office West Palm Beach, Florida 33401	Reclutamiento
Local Institution - 001-929o Winter Park, Florida 32789	Aún no se ha contratado
University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens Athens, Georgia 30607	Reclutamiento
Local Institution - 001-835-C Austell, Georgia 30106	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-835-E Austell, Georgia 30106	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-835-D Carrollton, Georgia 30117	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-835-F Carrollton, Georgia 30117	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-835-A Cartersville, Georgia 30121	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-835-B Douglasville, Georgia 30134	Aún no se ha contratado
Northwest Georgia Oncology Centers Wellstar - Marietta Marietta, Georgia 30060	Reclutamiento
Affiliated Oncologists, LLC Chicago Ridge, Illinois 60415	Reclutamiento
Local Institution - 001-828 Chicago, Illinois 60611	Retirada
USOR - Illinois Cancer Specialists - Niles Niles, Illinois 60714	Reclutamiento
Memorial Hospital South Bend, Indiana 46601	Reclutamiento
Universidad de Iowa Iowa City, Iowa 52242	Reclutamiento
University of Kansas Medical Center Westwood, Kansas 66205	Reclutamiento
University of Kentucky Lexington, Kentucky 40536	Reclutamiento
SCRI - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge Baton Rouge, Louisiana 70809	Reclutamiento
MaineHealth Cancer Care - Biddeford Biddeford, Maine 04005	Reclutamiento
Local Institution - 001-881-B Brandywine, Maryland 20613	Aún no se ha contratado
Maryland Oncology Hematology - Columbia Columbia, Maryland 21044	Reclutamiento
Local Institution - 001-881-A Silver Spring, Maryland 20904	Aún no se ha contratado
Instituto Oncológico Dana-Farber Boston, Massachusetts 02215	Reclutamiento
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Detroit, Michigan 48201	Reclutamiento
Sistema sanitario Henry Ford Detroit, Michigan 48202	Reclutamiento
Local Institution - 001-842-A Farmington Hills, Michigan 48334	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-838-F Coon Rapids, Minnesota 55433	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-838-E Edina, Minnesota 55435	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-875 - D Edina, Minnesota 55435	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-838-D Maplewood, Minnesota 55109	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-875 - A Maplewood, Minnesota 55109	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-838-C Minneapolis, Minnesota 55404	Aún no se ha contratado
USOR - Minnesota Oncology - Minneapolis Clinic Minneapolis, Minnesota 55404	Reclutamiento
Local Institution - 001-838-G Minneapolis, Minnesota 55415	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-822-A Minneapolis, Minnesota 55455	Aún no se ha contratado
Masonic Cancer Center Minneapolis, Minnesota 55455	Reclutamiento
Mayo Clinic - Rochester Rochester, Minnesota 55905	Reclutamiento
Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) Saint Louis Park, Minnesota 55416	Reclutamiento
Local Institution - 001-838-B Saint Louis Park, Minnesota 55426-5000	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-838-A Saint Paul, Minnesota 55101	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-875 - B Saint Paul, Minnesota 55102	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-875 - C Woodbury, Minnesota 55125	Aún no se ha contratado
Central Care Cancer Center - Bolivar Bolivar, Missouri 65613	Reclutamiento
Goldschmidt Cancer Center Jefferson City, Missouri 65109	Reclutamiento
Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Marys Billings, Montana 59102	Reclutamiento
Local Institution - 001-544B Omaha, Nebraska 68105-1850	Aún no se ha contratado
Methodist Estabrook Cancer Center Omaha, Nebraska 68114	Reclutamiento
Local Institution - 001-544A Omaha, Nebraska 68118	Aún no se ha contratado
Centro Médico de la Universidad de Nebraska Omaha, Nebraska 68198	Reclutamiento
Local Institution - 001-860A Henderson, Nevada 89052	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-860C Henderson, Nevada 89052	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-860B Henderson, Nevada 89074	Aún no se ha contratado
USOR - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Southeast Henderson Henderson, Nevada 89074	Reclutamiento
Local Institution - 001-860E Las Vegas, Nevada 89128	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-860D Las Vegas, Nevada 89144	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-860F Las Vegas, Nevada 89148	Aún no se ha contratado
New York Oncology Hematology - Albany Medical Center Albany, New York 12206	Reclutamiento
Roswell Park Comprehensive Cancer Center Buffalo, New York 14203	Reclutamiento
Local Institution - 001-832 Lake Success, Nueva York 11042	Retirada
Perlmutter Cancer Center - 34th Street Nueva York, Nueva York 10016	Reclutamiento
Local Institution - 001-583 Nueva York, Nueva York 10032	Retirada
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York Nueva York, Nueva York 10065	Reclutamiento
University of North Carolina Hospitals Chapel Hill, North Carolina 27514	Reclutamiento
FirstHealth Outpatient Cancer Center Pinehurst, North Carolina 28374	Reclutamiento
The Christ Hospital Cincinnati, Ohio 45219	Reclutamiento
University of Cincinnati Health Barrett Cancer Center Cincinnati, Ohio 45267	Reclutamiento
Cleveland Clinic Lerner College of Medicine Cleveland, Ohio 44195	Reclutamiento
Local Institution - 001-833 - H Columbus, Ohio 43201	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - C Columbus, Ohio 43203	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - J Columbus, Ohio 43203	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - A Columbus, Ohio 43210	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - F Columbus, Ohio 43210	Aún no se ha contratado
The Ohio State University College of Medicine Columbus, Ohio 43210	Reclutamiento
Local Institution - 001-833 - D Columbus, Ohio 43212	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - I Columbus, Ohio 43212	Aún no se ha contratado
SCRI - Mark H. Zangmeister Cancer Center Columbus, Ohio 43219	Reclutamiento
Local Institution - 001-833 - B Columbus, Ohio 43221	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - G Columbus, Ohio 43221	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-833 - E Gahanna, Ohio 43230	Aún no se ha contratado
Kettering Health Cancer Center - Main Campus Kettering, Ohio 45429	Reclutamiento
Local Institution - 001-836-A Kettering, Ohio 45429	Aún no se ha contratado
Cancer Centers of Southwest Oklahoma - Leah M. Fitch Cancer Center Lawton, Oklahoma 73505	Reclutamiento
Local Institution - 001-580 Oklahoma City, Oklahoma 73142	Retirada
Local Institution - 001-584 Tulsa, Oklahoma 74146	Completado
Local Institution - 001-586-A Bend, Oregon 97701	Aún no se ha contratado
St. Charles Health System Bend, Oregon 97701	Reclutamiento
Willamette Valley Cancer Institute and Research Center - Eugene Eugene, Oregón 97401	Reclutamiento
Lehigh Valley Physician Group Hematology Oncology Allentown, Pennsylvania 18103	Reclutamiento
Local Institution - 001-837-A Bethlehem, Pennsylvania 18017	Aún no se ha contratado
Penn State Cancer Institute Hershey, Pennsylvania 17033-0850	Reclutamiento
USOR - Alliance Cancer Specialists - Media (Cancer Center at Riddle Memorial Hospital) Media, Pennsylvania 19063	Reclutamiento
USOR - Charleston Hematology Oncology Associates Charleston, South Carolina 29414	Reclutamiento
Medical University of South Carolina Charleston, South Carolina 29425	Reclutamiento
Local Institution - 001-801-G Gallatin, Tennessee 37066	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-801-A Hendersonville, Tennessee 37075	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-801-D Hermitage, Tennessee 37076	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-801-F Murfreesboro, Tennessee 37129	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-801-B Nashville, Tennessee 37203	Aún no se ha contratado
Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology Nashville, Tennessee 37203	Reclutamiento
Local Institution - 001-801-E Nashville, Tennessee 37207	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-801-C Nashville, Tennessee 37211	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-888-B Arlington, Texas 76012	Aún no se ha contratado
USOR - Texas Oncology Dallas Fort Worth West (DFWW) - Arlington South Arlington, Texas 76012	Reclutamiento
USOR - Texas Oncology - Austin Central Austin, Texas 78731	Reclutamiento
Local Institution - 001-848a Conroe, Texas 77384	Aún no se ha contratado
Mary Crowley Cancer Research - Medical City Hospital Dallas, Texas 75230	Reclutamiento
USOR - Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Presbyterian Cancer Center Dallas Dallas, Texas 75231	Reclutamiento
USOR - Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center Dallas, Texas 75246	Reclutamiento
USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison Denison, Texas 75020	Reclutamiento
Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Fort Worth Fort Worth, Texas 76104	Reclutamiento
Oncology Consultants - Texas Medical Center Houston, Texas 77030	Reclutamiento
University of Texas MD Anderson Cancer Center Houston, Texas 77030	Reclutamiento
Local Institution - 001-935A Houston, Texas 77090	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-999 Irving, Texas 75063	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-935D Kingwood, Texas 77339	Aún no se ha contratado
Lumi Research Kingwood, Texas 77339	Reclutamiento
USOR - Texas Oncology - Midland Allison Cancer Center Midland, Texas 79701	Reclutamiento
START Center for Cancer Care San Antonio, Texas 78229	Reclutamiento
Local Institution - 001-935B Shenandoah, Texas 77380	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-935C Spring, Texas 77389	Aún no se ha contratado
Texas Oncology - Sugar Land Sugar Land, Texas 77479	Reclutamiento
Local Institution - 001-935E Tomball, Texas 77375	Aún no se ha contratado
Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research Institute - Tyler Tyler, Texas 75702	Reclutamiento
Texas Oncology - Waco Waco, Texas 76712	Reclutamiento
Local Institution - 001-919 Fairfax, Virginia 22031-4630	Retirada
NEXT Virginia Fairfax, Virginia 22031	Reclutamiento
Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Fredericksburg, Virginia 24408	Reclutamiento
USOR - Virginia Oncology Associates - Newport News Newport News, Virginia 23606	Reclutamiento
Local Institution - 001-882-A Norfolk, Virginia 23502	Aún no se ha contratado
Local Institution - 001-890-A Norfolk, Virginia 23502	Aún no se ha contratado
Virginia Cancer Institute - West End Richmond, Virginia 23229	Reclutamiento
Fred Hutchinson Cancer Research Center Seattle, Washington 98109	Reclutamiento
USOR - Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology - Vancouver Cancer Center Vancouver, Washington 98684	Reclutamiento
University Wisconsin Carbone Cancer Center Madison, Wisconsin 53792	Reclutamiento
Puerto Rico
PanOncology Trials - Rio Piedras Medical Center San Juan 00935	Reclutamiento

Contactos

BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
CONTACTO
855-907-3286 Clinical.Trials@bms.com

First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
CONTACTO

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Histologically confirmed diagnosis of a solid tumor malignancy with KRAS G12C mutation
* Unresectable or metastatic disease
* Standard treatment is not available or patient declines; first-line treatment for NSCLC for certain cohorts
* Adequate organ function

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* History of intestinal disease or major gastric surgery or inability to swallow oral medications
* Other active cancer

NCT ID

NCT03785249

Fecha en que se añadió el juicio

2018-12-24

Fecha de actualización

2025-05-23