Tratamiento con infusión arterial hepática de oxaliplatino en combinación con quimioterapia sistémica FOLFIRI y bevacuzimab en pacientes con metástasis colorrectales hepáticas (CRLM) sólo hepáticas: Conversión a resección completa en pacientes con CRLM sólo hepáticas inicialmente inoperables.

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 2

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Drogas

Bevacizumab, Protocolo FOLFIRI, oxaliplatino

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

Para pacientes con sólo metástasis hepáticas de CCR, que no son resecables pero tienen potencial para convertirse en resecables: *procedimiento innovador* (HAI con oxaliplatino) con agentes de tratamiento estándar.
HAI (infusión arterial hepática) de oxaliplatino (el agente se administra *directamente* en el hígado) con FOLFIRI intravenoso y bevacuzimab (tratamiento sistémico).
El paciente puede haber recibido quimioterapia previa o no haber sido tratado previamente.
No se admiten metástasis fuera del hígado.
No se permite ningún tratamiento local previo en el hígado (no se permiten HAI, radiación, cirugía, etc. previas en el hígado)

Ubicación Situación
Israel
Centro Médico Rabin
Petach Tikva
Reclutamiento

Contactos

Dr. Eran Sadot
Póngase en contacto con
+972-3-9376201 eransadot@gmail.com

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma colorrectal histológicamente confirmado metastásico al hígado.
El paciente debe tener metástasis hepáticas inoperables según lo acordado por dos cirujanos hepatobiliares cualesquiera y el radiólogo asignado.
Un paciente puede haber recibido quimioterapia previa o no haber sido tratado anteriormente.
ECOG PS <2

Asunto

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Radiación previa, termoablación hepática o resección (que no sea biopsia) en el hígado.
El paciente no puede haber recibido tratamiento previo con infusión arterial hepática (HAI).
Metástasis extrahepáticas
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

NCT ID

NCT04003792

Fecha en que se añadió el juicio

2019-07-01

Fecha de actualización

2020-10-20