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"eFT226 es un inhibidor potente y selectivo de eIF4A que promueve la unión de eIF4A a secuencias específicas de ARNm e interfiere con el ensamblaje del complejo de iniciación eIF4F. eFT226 inhibe selectivamente la traducción de ARNm que contienen 5′-UTRs más largos, una mayor frecuencia de uORFs (marco de lectura abierto aguas arriba) y motivos de reconocimiento de polipurina y/o cuadráplex G."

El ARNm desempeña un papel esencial en la comunicación de la célula.

El paciente debe tener HER2, ERBB3, FGFR1, FGFR2 o una mutación activadora en KRAS.

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Criterios de inclusión

Criterios clave:

Partes 1a y 1b (Escalada de dosis + Fulvestrant):

La paciente tiene confirmación histológica o citológica de cáncer de mama.
El paciente tiene enfermedad metastásica o enfermedad locorregionalmente recurrente que es refractaria o intolerante a la(s) terapia(s) existente(s) que se sabe que proporciona(n) beneficio(s) clínico(s).

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Un máximo de cinco líneas de tratamiento previas para la enfermedad avanzada/metastásica.
Recurrencia o progresión con al menos una línea de tratamiento endocrino en el contexto de la enfermedad avanzada/metastásica.
El tratamiento previo ha incluido un inhibidor CDK4/6.
El tumor es ER+ (definido como tinción ER IHC > 0%).

Cohorte EMNK:

El paciente ha recibido tratamiento con quimioterapia basada en platino y un agente anti-PD-1/L1, si procede.
El tumor tiene una mutación activadora de KRAS conocida; se excluyen los pacientes con mutaciones KRAS G12C.

Cohorte EMBF:

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Un máximo de cinco líneas de tratamiento previas para la enfermedad avanzada/metastásica.
Recurrencia o progresión con al menos una línea de terapia endocrina en el contexto de la enfermedad avanzada/metastásica, que puede incluir terapia combinada (p. ej., con un inhibidor CDK4/6).
El tumor es ER+ (definido como tinción ER IHC > 0%) y tiene amplificación FGFR.

Cohorte EMBH:

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Mínimo una línea de terapia dirigida a HER2 Nota: Se permite el tratamiento previo con inhibidores CDK4/6.
El tumor es ER+ (definido como tinción IHC ER > 0%) y HER2+ (definido como tinción IHC HER2 3+ o HER2 2+ y FISH+).

Cohorte ECNS:

El paciente tiene un CPNM en estadio IIIB (derrame pleural o pericárdico) o en estadio IV confirmado histológica o citológicamente.
El paciente ha recibido tratamiento con quimioterapia basada en platino y un agente anti-PD-1/L1, si procede. Nota: Los pacientes que hayan rechazado la(s) terapia(s) aprobada(s) o que, según el médico tratante, no sean elegibles para la(s) terapia(s) aprobada(s) (por ejemplo, debido a intolerancia) pueden ser elegibles previa discusión con el Monitor Médico.
El tumor tiene una mutación activadora de KRAS G12C conocida. Nota: Quedan excluidos los pacientes que hayan sido tratados previamente con terapia específica para KRAS.

Cohorte ECBF:

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Un máximo de cinco líneas de tratamiento previas para la enfermedad avanzada/metastásica.
Recurrencia o progresión con al menos una línea de tratamiento endocrino en el contexto de la enfermedad avanzada/metastásica.
El tratamiento previo ha incluido un inhibidor CDK4/6.
El tumor es ER+ (definido como tinción ER IHC > 0%).

Cohorte ECBF+A:

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Un máximo de cinco líneas de tratamiento previas para la enfermedad avanzada/metastásica.
Recurrencia o progresión con al menos una línea de tratamiento endocrino en el contexto de la enfermedad avanzada/metastásica.
El tumor es ER+ (definido como tinción ER IHC > 0%) y HER2- (definido como ausencia de tinción HER2 3+ IHC y/o ausencia de FISH+).

Cohorte ECBT:

La paciente ha progresado tras el tratamiento con al menos un agente anti-HER2 aprobado y se le ha administrado al menos una línea de quimioterapia.
El tumor es HER2+ (definido como HER2 3+ tinción IHC o HER2 2+ y FISH+). Cohortes EMBF, EMBH, ECBF, ECBF+A: No hay límite en el número de líneas de terapias endocrinas previas.

Cohorte ECBF-D1:

El paciente tiene enfermedad metastásica o enfermedad locorregionalmente recurrente que es refractaria o intolerante a la(s) terapia(s) existente(s) que se sabe que proporciona(n) beneficio(s) clínico(s).

La paciente ha recibido previamente quimioterapia, terapia endocrina u otra terapia de las siguientes:

Mínimo una línea previa de terapia para enfermedad avanzada/metastásica.
Un máximo de cinco líneas de tratamiento previas para la enfermedad avanzada/metastásica.
Recurrencia o progresión con al menos una línea de tratamiento endocrino en el contexto de la enfermedad avanzada/metastásica.
El tratamiento previo ha incluido un inhibidor CDK4/6.
El tumor es ER+ (definido como tinción ER IHC > 0%).
El tumor tiene amplificación de Ciclina D1 según lo determinado por secuenciación de nueva generación o hibridación in situ.