Estado del programa
ReclutamientoFase
Fase 1/Fase 2Inmunoterapia previa permitida
SíEnsayo dirigido por el CRC
SíDrogas
Regorafenib e inhibidor de PD-1Etiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRpComentarios
El regorafenib es un receptor tirosina quinasa oncogénico. El regorafenib muestra actividad antiangiogénica debido a su doble inhibición de la tirosina quinasa VEGFR2-TIE2.
El nivolumab es un anticuerpo monoclonal y es un anticuerpo humano bloqueante del receptor de muerte programada-1 (PD-1).
Similar al ensayo japonés REGONIVO (NCT03406871): tasas de respuesta de 29% en CCR MSS (7 pacientes), comunicado en ASCO19. Ver enlaces útiles.
| Ubicación | Situación |
|---|---|
| China | |
|
Departamento de Oncología Médica, Hospital Changzheng de Shanghai Shanghai |
Reclutamiento |
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
Cáncer colorrectal avanzado diagnosticado histológicamente;
Pacientes con microsatélites estables (MSS)
Los pacientes no tienen ninguna opción estándar después de múltiples líneas de terapia( ≥ 2 líneas);
Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
ECOG / PS puntuación: 0-2, y la función del órgano principal para cumplir con los siguientes criterios: HB ≥ 90g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L,BIL <1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); ALT y AST hepáticas <2,5 × ULN y si hay metástasis hepáticas, ALT y AST <5 × ULN; Cr sérica ≤ 1 × ULN, aclaramiento endógeno de creatinina ≥50ml/min.
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
El paciente sigue recibiendo tratamiento estándar según las directrices de la NCCN;
El paciente no puede cumplir los requisitos del programa de investigación o seguimiento;
