计划状态
招聘阶段
第二阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
是药物
PIPAC标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
PIPAC(加压腹腔内气溶胶化疗)是一种治疗腹膜转移瘤的局部疗法。
-向腹膜内部输送药物的新系统。
-化疗(以气溶胶的形式,在压力作用下)直接作用于腹膜内的病变部位。
-姑息治疗;它可以让一些病人在以后或同时接受其他治疗/用其他疗法治疗其他有问题的部位(肺、肝)。
-在欧洲多个地点提供,主要是在德国,在临床试验之外。
-微创(腹腔镜进入腹膜)。
-全身毒性低。
-可与全身化疗同时进行。
-在无法进行 CRS/HIPEC 的情况下可行。
PIPAC 的主要标准是
- 腹膜转移不适合 CRS-HIPEC
- 没有小肠梗阻,能够进食,没有胃管,没有肠外喂养。
- ECOG 1 级或 2 级(Karnofsky 60% 或以上)
地点 | 位置状态 |
---|---|
丹麦 | |
欧登塞大学医院外科欧登塞 PIPAC 中心 欧登塞 5000 |
招聘 |
纳入标准
纳入标准
腺癌或标志环细胞癌的根治性切除结肠癌患者,高危肿瘤定义为:穿孔/ pT4NanyM0(UICC 第 8 版)/ pTanyNanyM1,根治性切除的 PM 包括卵巢转移瘤
性能状态 0-1
育龄妇女必须使用经批准的避孕药具(见下文)
年龄大于 18 岁
书面知情同意书
排除标准
排除标准:
经放射学或临床证实的复发。
既往接受过细胞修复手术(CRS)和 HIPEC
最近两年内确诊为其他恶性肿瘤
腹腔镜手术禁忌症(如严重粘连、腹膜炎等)
对奥沙利铂或其他含铂化合物有过敏反应史
肾功能损害,定义为 GFR 2.
肝功能受损,即胆红素≥ 1.5 x UNL(正常值上限)。
血液学功能不全的定义是:ANC ≤ 1.5 x 109/l,血小板 ≤ 100 x 109/l。
研究者认为可能对患者构成风险或干扰研究目标的任何其他情况或治疗。