计划状态
招聘阶段
第二阶段允许先接受免疫治疗
没有CRC 指导的试验
是药物
西妥昔单抗、维莫非尼标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 中国 | |
|
上海长征医院 上海，上海 200433 |
招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
患者经组织学或细胞学确诊为晚期或复发性 CRC；
根据肿瘤组织的 NGS 或 ARMS-PCR 检测，BRAV V600E 突变/KRAS WT 患者；
患者是否患有 RECIST 1.1 所定义的可测量疾病，由研究者确定；
至少 3 个月前曾接受过放射治疗的患者，但其可测量的病灶不属于放射治疗的范围；
无接受过 vemurafenib 或西妥昔单抗治疗史的患者；
年龄在 18-75 岁之间的患者；
东方合作肿瘤学组织（Eastern Cooperative Oncology Group）检查结果为 0、1 或 2 级的患者。
预期寿命超过 12 周的患者；
患者必须能够理解并自愿签署书面知情同意书；
入组前 14 天内妊娠试验呈阴性的育龄女性。男性和女性患者均应同意从首次服用研究疗法开始到最后一次服用研究疗法后 120 天内使用适当的避孕方法（完全禁欲、宫内节育器或激素释放系统、避孕植入物和口服避孕药）。持续时间将在受试者接受治疗时确定。
排除标准
排除标准：
KRAS/NRAS 基因突变患者；
首次用药前 4 周内接受过大手术或严重创伤的患者；
对研究方案中的成分过敏的患者； ．
准备分娩或怀孕的患者。
患有脑转移瘤的患者。
骨髓、肝脏和肾脏功能未达到化疗要求，具体如下： 骨髓、肝脏和肾脏功能未达到化疗要求，具体如下： 骨髓、肝脏和肾脏功能未达到化疗要求，具体如下
中性粒细胞计数<1,500/mm3； 中性粒细胞计数<1,500/mm3。
血小板计数为正常值上限的 1.5 倍； - 血小板计数为正常值上限的 1.5 倍； - 血小板计数为正常值上限的 1.5 倍。
对于无肝脏转移的患者，ALT/AST>正常值上限的 2.5 倍；（对于无肝脏转移的患者，ALT/AST>正常值上限的 5.0 倍）
肌酐大于正常值上限的 1.5 倍； - 肌酸酐大于正常值上限的 1.5 倍。
本研究开始治疗前五年内患过晚期结直肠癌以外癌症的患者。不包括宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌和膀胱上皮肿瘤； ② 不包括膀胱癌。
无法律行为能力或民事行为能力有限的病人；
