eFT226 对部分晚期实体瘤恶性肿瘤受试者的研究

计划状态

招聘

阶段

第 1 阶段

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

没有

药物

eFT226、eFT226

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

评论

"eFT226是一种强效、选择性的eIF4A抑制剂,可促进eIF4A与特定mRNA序列结合,干扰eIF4F启动复合物的组装。eFT226可选择性地抑制含有较长5′-UTR、uORF(上游开放阅读框)频率增加以及多嘌呤和/或G-四复合体识别基团的mRNA的翻译"。

mRNA 在细胞通讯中发挥着重要作用。

患者必须有 HER2、ERBB3、FGFR1、FGFR2 或 KRAS 激活突变。

地点 位置状态
美国
南加州大学
加利福尼亚州洛杉矶 90033
招聘
Valkyrie 临床试验
加利福尼亚州洛杉矶 90067
招聘
长老会胡格纪念医院
加利福尼亚州纽波特海滩 92663
已完成
斯坦福大学
加利福尼亚州帕洛阿尔托 94304
招聘
启动中西部
密歇根州大急流城 49546
招聘
内华达综合癌症中心
内华达州拉斯维加斯 89169
已完成
纪念斯隆-凯特琳癌症中心-蒙莫斯
新泽西州米德尔敦 07748
招聘
纪念斯隆-凯特琳癌症中心-康马克
纽约州康马克 11725
招聘
纪念斯隆-凯特琳癌症中心-韦斯特切斯特
纽约州哈里森 10604
招聘
纪念斯隆-凯特琳癌症中心--大卫-科赫癌症治疗中心
纽约州纽约市 11101
招聘
托莱多大学医疗中心
俄亥俄州托莱多 43614
已完成
MD 安德森癌症中心
德克萨斯州休斯顿 77030
招聘
圣安东尼奥新实验疗法 - NEXT 肿瘤学
德克萨斯州圣安东尼奥 78229
已完成
弗吉尼亚癌症专科
弗吉尼亚州费尔法克斯 22031
招聘

联系方式

马克-登塞尔
联系方式
858-925-8215 clinicaltrials@effector.com

纳入标准

主要标准:

第 1a 和 1b 部分(剂量递增+氟维司群):

患者经组织学或细胞学证实患有乳腺癌。
患者患有转移性疾病或局部区域性复发性疾病,且对已知可带来临床疗效的现有疗法难治或不耐受。

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
晚期/转移性疾病最多接受过五种治疗。
晚期/转移性疾病患者接受至少一种内分泌治疗后复发或病情恶化。
之前的治疗包括 CDK4/6 抑制剂。
肿瘤为 ER+(定义为 ER IHC 染色 > 0%)。

EMNK 族群:

患者已接受铂类化疗和抗 PD-1/L1 药物治疗(如适用)。
肿瘤存在已知的 KRAS 激活突变;不包括 KRAS G12C 突变的患者。

同组 EMBF:

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
晚期/转移性疾病最多接受过五种治疗。
晚期/转移性疾病患者接受至少一种内分泌治疗后复发或病情恶化,其中可能包括联合治疗(如 CDK4/6 抑制剂)。
肿瘤为ER+(定义为ER IHC染色> 0%)并有表皮生长因子受体扩增。

队列 EMBH:

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
至少接受过一次 HER2 靶向治疗 注:允许之前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗。
肿瘤为 ER+(定义为 ER IHC 染色 > 0%)和 HER2+(定义为 HER2 3+ IHC 染色或 HER2 2+ 和 FISH+)。

ECNS 组群:

患者经组织学或细胞学证实为 IIIB 期(胸腔积液或心包积液)或 IV 期 NSCLC。
患者已接受铂类化疗和抗 PD-1/L1 药物治疗(如适用)。注:拒绝接受已获批准疗法的患者或根据主治医生的意见不符合接受已获批准疗法条件的患者(例如,由于不耐受),经与医学监测员讨论后,也可能符合接受该疗法的条件。
肿瘤有已知的 G12C KRAS 激活突变。注:曾接受过 KRAS 特异性疗法的患者除外。

ECBF 组别:

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
晚期/转移性疾病最多接受过五种治疗。
晚期/转移性疾病患者接受至少一种内分泌治疗后复发或病情恶化。
之前的治疗包括 CDK4/6 抑制剂。
肿瘤为 ER+(定义为 ER IHC 染色 > 0%)。

ECBF+A 组别:

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
晚期/转移性疾病最多接受过五种治疗。
晚期/转移性疾病患者接受至少一种内分泌治疗后复发或病情恶化。
肿瘤为 ER+(定义为 ER IHC 染色 > 0%)和 HER2-(定义为无 HER2 3+ IHC 染色和/或无 FISH+)。

同组幼儿保育和训练:

患者在接受至少一种经批准的抗 HER2 药物治疗后病情恶化,并已接受至少一种化疗。
肿瘤为 HER2+(定义为 HER2 3+ IHC 染色或 HER2 2+ 和 FISH+)。组别 EMBF、EMBH、ECBF、ECBF+A:既往接受过的内分泌治疗次数不限。

ECBF-D1 组群:

患者患有转移性疾病或局部区域性复发性疾病,且对已知可带来临床疗效的现有疗法难治或不耐受。

患者曾接受过化疗、内分泌治疗或以下其他治疗:

至少接受过一次晚期/转移性疾病的治疗。
晚期/转移性疾病最多接受过五种治疗。
晚期/转移性疾病患者接受至少一种内分泌治疗后复发或病情恶化。
之前的治疗包括 CDK4/6 抑制剂。
肿瘤为 ER+(定义为 ER IHC 染色 > 0%)。
通过新一代测序或原位杂交确定肿瘤有细胞周期蛋白 D1 扩增。

NCT ID

NCT04092673

添加审判日期

2019-09-17

更新日期

2024-05-21