计划状态
招聘阶段
第 1 阶段/第 2 阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
是药物
瑞戈非尼和 PD-1 抑制剂标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
瑞戈非尼是一种致癌受体酪氨酸激酶。瑞戈非尼对血管内皮生长因子受体2-TIE2酪氨酸激酶具有双重靶向抑制作用,因而具有抗血管生成活性。
Nivolumab 是一种单克隆抗体,是一种人类程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。
与日本试验 REGONIVO(NCT03406871)相似:29% 对 MSS CRC(7 例患者)的反应率,已在 ASCO19 上报告。请参阅有用链接。
地点 | 位置状态 |
---|---|
中国 | |
上海长征医院肿瘤内科 上海 |
招聘 |
纳入标准
纳入标准
经组织学诊断的晚期结直肠癌;
微卫星稳定型(MSS)患者
患者在接受多线治疗(≥ 2 线)后没有任何标准选择;
预期存活期≥ 3 个月;
ECOG/PS 评分:0-2 分,且主要器官功能达到以下标准:HB≥90g/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L,BIL<1.5倍正常值上限(ULN);肝脏ALT和AST<2.5×ULN,如果肝脏转移,ALT和AST<5×ULN;血清Cr≤1×ULN,内生肌酐清除率≥50ml/min
排除标准
排除标准:
患者仍在接受基于 NCCN 指南的标准治疗;
患者无法遵守研究计划的要求或进行后续治疗;