计划状态
活跃，非招募阶段
第 1 阶段 第二阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
是药物
Cediranib、durvalumab、Olaparib标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
PDL1 + Cediranib（血管内皮生长因子抑制剂）--这是 MSS-CRC 患者可以参加的多臂试验。
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 美国 | |
|
美国国立卫生研究院临床中心 马里兰州贝塞斯达 20892 |
活跃，非招募 |
纳入标准
* 资格：
一般纳入标准：
* 患者必须年满 18 岁。
* 患者的血压必须得到充分控制，最多服用三种降压药。
* 有以下临床症状的患者会增加心脏毒性反应的风险。
入组前 1 年内有以下心脏病史的患者不得参加本研究：
* 曾发生过心肌梗塞、心包积液和心肌炎等事件。
* 曾患有心律失常，包括心房颤动和心房扑动，或需要同时使用可能导致心律失常的药物或生物制剂。
* NYHA 二级或以上心力衰竭。
* 如果有临床指征或进行了心功能评估，根据机构指南，LVEF 低于正常值，或在治疗 14 天内发现 470 毫秒或其他明显的心电图异常。
* 高血压危象或高血压脑病。
* 有临床症状的外周血管疾病或血管疾病，包括生长迅速的主动脉瘤或大于 5 厘米的腹主动脉瘤或主动脉夹层。
* 不稳定型心绞痛。
* 无症状且曾被诊断患有免疫性或炎症性结肠炎的患者，或慢性腹泻超过 1 个月但未患有免疫性或炎症性结肠炎的患者，是否有资格接受治疗由 PI 根据患者的具体情况决定。
* 入组前 1 年内有脑血管意外或短暂性脑缺血发作病史的患者不符合条件。
* 既往有结核病临床诊断史的患者不符合条件。
* 有需要类固醇维持治疗的自身免疫性疾病史或原发性免疫缺陷病史的患者不符合条件。
* 正在接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者因可能与研究药物发生药代动力学相互作用而不符合条件，但长期（>5 年）接受抗逆转录病毒治疗超过 1 个月（HIV 病毒载量检测不到且 CD4 细胞计数>150 cells/microL）的 HIV 患者，如果 PI 确定没有预期的临床重大药物相互作用，则可能符合条件。
* HBV 或 HCV 阳性患者不符合条件，因为使用类固醇后可能重新激活肝炎病毒。
* 与 MEDI4736、olaparib、cediranib 或其他人源化单克隆抗体具有相似化学或生物成分的化合物引起过敏反应，或有过敏性休克、血管性水肿、喉头水肿、血清病或不受控制的哮喘病史的患者不符合条件。
* 既往接受过免疫检查点抑制剂（如 MEDI4736 或其他 PD1 或 PD-L1 抑制剂）或抗 CTLA4 治疗的患者符合条件。
* 本研究不包括孕妇和哺乳期妇女。
* 同时或曾经患有其他侵袭性恶性肿瘤的患者不符合条件。
medi4736加奥拉帕利或赛地瑞尼的II期研究资格标准--卵巢癌
* 患者必须是经组织学或细胞学确诊的持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且之前至少接受过两次治疗，或在首次接受含铂治疗期间或之后出现铂耐药或难治性。
* 患者必须至少有一处病变可进行活检，并愿意接受强制性基线活检。
* 患者既往接受过 PARPi 和/或抗血管生成治疗，包括但不限于沙利度胺、贝伐单抗、舒尼替尼、索拉非尼或其他抗血管生成药物。但是，同时接受奥拉帕利和西地尼布联合或序贯治疗的患者不符合条件。在本研究中，BSI-201（iniparib）不被视为 PARPi。
II 期研究 medi4736 加奥拉帕利的资格标准 三阴性乳腺癌
* 患者必须是组织学确诊的持续性或复发性三阴性乳腺癌（TNBC）
* ER/PR/HER2 状态需要由外部来源或 NCI 进行记录。
* 需要提供种系 BRCA1 和 BRCA2 基因突变（gBRCAm）情况的证明文件，方可获得资格。
* 患者必须患有 RECIST v1.1 所定义的可测量疾病。
* 患者必须至少有一处病变可进行活检，并愿意接受强制性基线活检。
* 既往接受过 PARPi 治疗的患者不符合条件。
* 患者在入组前一年内不得有中枢神经系统转移或脑膜疾病的证据。
II 期 medi4736 加奥拉帕利或塞地拉尼研究资格标准--非小细胞肺癌
* 组织学或细胞学确诊的晚期 NSCLC，至少接受过一次铂类化疗（或接受过表皮生长因子受体（EGFR）、ALK 或 BRAF 靶向酪氨酸激酶抑制剂治疗，前提是肿瘤存在 EGFR 致敏突变、ALK 易位或 BRAF V600E 突变）。
* 患者必须患有 RECIST v1.1 所定义的可测量疾病。
* 患者必须至少有一处病变可进行活检，并愿意接受强制性基线活检。
* 接受过抗血管生成治疗的患者符合条件，包括但不限于沙利度胺、贝伐单抗、舒尼替尼、索拉非尼或其他抗血管生成药物。但是，接受过塞地拉尼联合或单药治疗的患者不符合条件。
* 在首次服用 MEDI4736 之前的 28 天内，当前或之前使用过免疫抑制药物，但鼻内和吸入皮质类固醇或生理剂量的全身皮质类固醇除外，其剂量不得超过 10 毫克/天的泼尼松或等效的皮质类固醇。
* 曾使用过 PARPi 的患者不符合条件。
* 曾患肺炎和/或间质性肺病的患者将被排除在外。
II 期 medi4736 加奥拉帕尼研究资格标准--转移性阉割耐药前列腺癌
* 患者必须患有转移性、进展性、对阉割有抵抗力的前列腺癌（mCRPC）。
* 所有患者必须至少有一处病变可进行活检，并愿意接受强制性基线活检。
* 患者必须曾接受过恩杂鲁胺和/或阿比特龙治疗，但曾接受多西他赛和雄激素剥夺疗法治疗转移性阉割敏感性前列腺癌并在接受多西他赛治疗后出现进展或在最后一次接受多西他赛治疗后一个月内出现进展的患者除外。
* 患者必须接受过双侧阉割手术，或同意在研究期间继续服用 GnRH 激动剂/拮抗剂。
* 曾接受多西他赛治疗的阉割敏感性前列腺癌患者不符合条件。
* 之前接受过 PARPi 治疗的患者不符合条件。
* 在首次接受研究治疗前 6 周内接受过放射性核素治疗的患者不符合条件。
* 同时或曾经患有其他侵袭性恶性肿瘤的患者不符合条件。
