用于治疗结直肠腹膜转移瘤的 PIPAC

计划状态

招聘

阶段

第 1 阶段

允许先接受免疫治疗

CRC 指导的试验

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

评论

PIPAC(加压腹腔内气溶胶化疗)是一种治疗腹膜转移瘤的局部疗法。
-向腹膜内部输送药物的新系统。
-化疗(以气溶胶的形式,在压力作用下)直接作用于腹膜内的病变部位。
-姑息治疗;它可以让一些病人在以后或同时接受其他治疗/用其他疗法治疗其他有问题的部位(肺、肝)。
-在欧洲多个地点提供,主要是在德国,在临床试验之外。
-微创(腹腔镜进入腹膜)。
-全身毒性低。
-可与全身化疗同时进行。
-在无法进行 CRS/HIPEC 的情况下可行。

PIPAC 的主要标准是
- 腹膜转移不适合 CRS-HIPEC
- 没有小肠梗阻,能够进食,没有胃管,没有肠外喂养。
- ECOG 1 级或 2 级(Karnofsky 60% 或以上)
(阅读说明和纳入/排除标准)

地点 位置状态
英国
帝国学院医疗保健 NHS 信托公司
伦敦 W2 1NY
招聘

联系方式

杰米-墨菲
联系方式
020 7886 1110 judith.macdonald1@nhs.net

纳入标准

纳入标准

预期寿命大于 6 个月的 CPM 患者。
ECOG 表的表现状态(PS)为 0 分或 1 分。
15 英里覆盖区,便于监督系统化疗管理
同时使用 FOLFIRI、FOLFOX、丝裂霉素 C 和氟尿嘧啶、卡培他滨(不包括隆舒)等全身化疗方案,或在患者无全身化疗选择的情况下不使用全身化疗方案
化疗预产期当天或前夕中性粒细胞计数大于 1.5

排除标准

排除标准:

年龄 <18
MDT 决定病人不适合 PIPAC
术前评估部或麻醉顾问决定病人不适合进行全身麻醉和/或腹腔镜手术
临床上明显的大腹水
肠梗阻
贝伐单抗作为全身化疗方案的一部分 - 从化疗到手术的时间太长,PIPAC 不可行
曾因化疗导致骨髓抑制,有术后中性粒细胞减少的风险

NCT ID

NCT03868228

添加审判日期

2019-03-11

更新日期

2022-09-28