计划状态
招聘阶段
第 1 阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
是药物
BM7PE标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
BM7PE：一种含有 BM7 的免疫结合剂，BM7 是一种针对人类肿瘤相关抗原（TAA）粘蛋白-1（MUC1；MUC-1）的小鼠单克隆抗体，与细菌毒素假单胞菌外毒素 A（PE）共价连接，具有潜在的抗肿瘤活性。
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 挪威 | |
|
奥斯陆大学医院 奥斯陆 0310 |
招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
经组织学证实的结肠或直肠腺癌
ECOG 表 现 为 0-1 级，可卧床休息
年满 18 周岁
接受标准化疗或最后一线化疗后病情进展，或对进一步化疗不耐受
实验室数值如下ANC、血小板、血红蛋白、肌酐、胆红素、ASAT、ALAT、白蛋白水平、INR
根据 ICH GCP 和国家/地方法规，必须获得患者签署的知情同意书和对治疗及随访的预期合作，并将其记录在案
排除标准
排除标准：
过去 3 年中曾患过转移性疾病
中枢神经系统或骨转移病史
会限制活动或生存的严重心脏病或其他疾病，如严重充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或严重心律失常
开始治疗前 4 周内接受过化疗/放射治疗或大手术
酗酒或吸毒
研究者认为患者不应参与的任何理由
有已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）病史
已知有活动性乙型肝炎（如 HBsAg 反应）或丙型肝炎（如检测到 HCV RNA [定性]）。
在试验项目期间（从筛查访问开始到最后一次试验治疗用药后 120 天）怀孕或哺乳，或准备怀孕或生育。
