ERASur研究:测试在有限转移性结直肠癌的常规系统疗法基础上增加全烧蚀疗法的效果

计划状态

临床试验的患者招募情况

招聘

阶段

正在招募的临床试验阶段(I、II 或 III)

第三阶段

允许先接受免疫治疗

临床试验是否对之前接受过免疫疗法的患者开放

没有

CRC 指导的试验

标示试验是否专门针对结肠癌、直肠癌或结直肠癌患者

药物

临床试验中使用的治疗药物

化疗

标签

MSS/ MMRp

评论

针对已扩散到最多 4 个身体部位的结直肠癌患者(新诊断的寡转移性结直肠癌,局限性转移)的试验。
患者将被随机分配接受标准治疗(SOC)(单纯全身治疗,化疗方案)或这种标准治疗,并对转移病灶增加 TAT(整体消融治疗)。也就是说,在接受化疗的同时,患者还将接受称为立体定向消融放疗(SABR)的强化放疗来消融(消除)转移灶,无论是否进行手术切除和/或微波消融(MWA)。

主要纳入标准:原发肿瘤已切除或原发肿瘤可手术切除;4 个或 4 个以下转移部位;不接受仅肝脏疾病(对于肝脏转移的患者,除肝脏外必须至少有一个其他部位的转移才符合条件)。
参见其他纳入和排除标准。

地点 位置状态
美国
金曼地区医疗中心
亚利桑那州金曼 86401
招聘
亚利桑那州梅奥诊所医院
亚利桑那州凤凰城 85054
招聘
塔楼癌症研究基金会
加利福尼亚州比佛利山 90211
招聘
加州大学洛杉矶分校医疗中心 - 赵氏综合癌症中心和非住院医疗中心
加州尔湾 92612
招聘
雪松西奈医疗中心
加利福尼亚州洛杉矶 90048
招聘
加州大学尔湾分校健康/赵氏综合癌症中心
加利福尼亚州奥兰治 92868
招聘
加州大学戴维斯分校综合癌症中心
加利福尼亚州萨克拉门托 95817
活跃,非招募
比伯医疗中心
特拉华州刘易斯 19958
招聘
比伯南部海岸健康校园
特拉华州米尔维尔 19967
招聘
海伦-格雷厄姆癌症中心
特拉华州纽瓦克 19713
招聘
肿瘤内科血液学顾问 PA
特拉华州纽瓦克 19713
招聘
克里斯蒂安娜医疗系统-克里斯蒂安娜医院
特拉华州纽瓦克 19718
招聘
比伯健康校园
特拉华州雷霍博斯海滩 19971
招聘
西伯利纪念医院
哥伦比亚特区华盛顿 20016
暂停
佛罗里达大学盖恩斯维尔健康科学中心
佛罗里达州盖恩斯维尔 32610
招聘
迈阿密癌症研究所
佛罗里达州迈阿密 33176
招聘
格雷迪医疗系统
佐治亚州亚特兰大 30303
招聘
埃默里质子治疗中心
佐治亚州亚特兰大 30308
招聘
埃默里大学市中心医院
佐治亚州亚特兰大 30308
招聘
埃默里大学医院/温希普癌症研究所
佐治亚州亚特兰大 30322
招聘
埃默里圣约瑟夫医院
佐治亚州亚特兰大 30342
招聘
圣卢克癌症研究所 - 博伊西
爱达荷州博伊西 83712
招聘
圣卢克癌症研究所 - 弗里特兰
爱达荷州弗里特兰 83619
招聘
圣卢克癌症研究所 - 梅里迪安
爱达荷州梅里迪安 83642
招聘
圣卢克癌症研究所 - 南帕
爱达荷州南帕 83687
招聘
圣卢克癌症研究所 - 双瀑布市
爱达荷州双瀑布市 83301
招聘
伊利诺伊大学
伊利诺伊州芝加哥 60612
招聘
癌症和血液任务 - 安肯尼
爱荷华州安肯尼 50023
招聘
西湖慈爱癌症中心
爱荷华州克莱夫 50325
招聘
癌症与血液使命组织 - 西得梅因
爱荷华州克莱夫 50325
招聘
大地区医疗中心
爱荷华州克雷斯顿 50801
招聘
爱荷华卫理公会医疗中心
爱荷华州得梅因 50309
招聘
癌症与血液使命组织 - 得梅因
爱荷华州得梅因 50309
招聘
梅西医疗中心 - 得梅因
爱荷华州得梅因市 50314
招聘
癌症与血液使命组织 - 劳雷尔
爱荷华州得梅因市 50314
招聘
西湖区仁慈医疗中心
爱荷华州西得梅因 50266
招聘
肯塔基大学/马基癌症中心
肯塔基州列克星敦 40536
活跃,非招募
约翰霍普金斯大学/西德尼-金梅尔癌症中心
马里兰州巴尔的摩 21287
招聘
三一健康圣约瑟夫慈善医院安娜堡分院
密歇根州安阿伯市 48106
招聘
三一健康 IHA 医疗集团血液肿瘤科 - 布莱顿
密歇根州布莱顿 48114
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布莱顿三一健康医疗中心
密歇根州布莱顿 48114
招聘
三一健康 IHA 医疗集团血液肿瘤科 - 广州
密歇根州坎顿 48188
招聘
三一健康医疗中心 - 广州
密歇根州坎顿 48188
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切尔西医院
密歇根州切尔西 48118
招聘
三一健康 IHA 医疗集团血液肿瘤科 - 切尔西医院
密歇根州切尔西 48118
招聘
科威尔健康迪尔伯恩医院
密歇根州迪尔伯恩 48124
招聘
亨利福特医院
密歇根州底特律 48202
招聘
Corewell Health 法明顿希尔斯医院
密歇根州法明顿希尔斯 48336
招聘
基因赫利癌症研究所
密歇根州弗林特 48503
招聘
赫尔利医疗中心
密歇根州弗林特 48503
招聘
密歇根大学健康中心 - 斯帕罗-兰辛
密歇根州兰辛 48912
招聘
三一健康圣玛丽慈悲利沃尼亚医院
密歇根州利沃尼亚 48154
招聘
亨利福特健康普罗维登斯诺维医院
密歇根州诺维 48374
暂停
科威尔医疗威廉博蒙特大学医院
密歇根州皇家橡树 48073
招聘
亨利福特健康普罗维登斯南菲尔德医院
密歇根州南菲尔德 48075
招聘
博蒙特特洛伊医院
密歇根州特洛伊 48085
招聘
三一健康 IHA 医疗集团血液肿瘤学安阿伯校区
密歇根州伊普西兰蒂 48197
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桑福德-乔-卢肯癌症中心
明尼苏达州贝米吉 56601
招聘
金三角浸信会纪念医院和癌症中心
密西西比州哥伦布市 39705
招聘
浸信会癌症中心-格林纳达
密西西比州格林纳达 38901
招聘
浸信会纪念医院和癌症中心--尤尼恩县
密西西比州新奥尔巴尼 38652
招聘
浸信会纪念医院和癌症中心-牛津
密西西比州牛津 38655
招聘
浸信会纪念医院和癌症中心-德索托
密西西比州南黑文 38671
招聘
圣路易斯仁慈医院
密苏里州圣路易斯 63141
招聘
斯普林菲尔德仁慈医院
密苏里州斯普林菲尔德 65804
招聘
比林斯诊所癌症中心
蒙大拿州比林斯 59101
招聘
Benefis Sletten 癌症研究所
蒙大拿州大瀑布 59405
招聘
内布拉斯加州医学中心-贝尔维尤
内布拉斯加州贝尔维尤 68123
招聘
内布拉斯加州医学中心-Village Pointe
内布拉斯加州奥马哈 68118
招聘
内布拉斯加大学医学中心
内布拉斯加州奥马哈 68198
招聘
仁爱地区医疗中心
内华达州雷诺 89502
招聘
达特茅斯希区柯克医疗中心/达特茅斯癌症中心
新罕布什尔州黎巴嫩 03756
招聘
斯隆-凯特琳纪念医院巴斯汀里奇分院
新泽西州巴斯汀里奇 07920
招聘
蒙莫斯纪念斯隆-凯特琳癌症中心
新泽西州米德尔敦 07748
招聘
卑尔根斯隆-凯特琳纪念医院
新泽西州蒙特维尔 07645
招聘
新墨西哥大学癌症中心
新墨西哥州阿尔伯克基 87106
招聘
纽约长老会/布鲁克林卫理公会医院
纽约布鲁克林 11215
招聘
康马克斯隆凯特琳纪念医院
纽约州康马克 11725
招聘
皇后区纽约医院医疗中心
纽约州法拉盛 11355
招聘
诺斯韦尔健康医生合作伙伴 皇后区放射医学中心
纽约州森林山 11375
招聘
亨廷顿诺斯韦尔健康癌症研究所
纽约州格林劳恩 11740
招聘
诺斯韦尔健康/高级医学中心
纽约州成功湖 11042
招聘
北韦斯特切斯特医院
纽约州基斯科山 10549
招聘
西奈山西区
纽约州纽约市 10019
招聘
西奈山医院
纽约州纽约市 10029
招聘
纽约市立医院/哥伦比亚大学医学中心/赫伯特-欧文综合癌症中心
纽约州纽约市 10032
招聘
曼哈顿眼耳鼻喉医院
纽约州纽约市 10065
招聘
纪念斯隆-凯特琳癌症中心
纽约州纽约市 10065
招聘
纽约大学/威尔康奈尔医学中心
纽约州纽约市 10065
招聘
伦诺克斯山医院
纽约州纽约市 10075
招聘
皇后区癌症中心
纽约州雷戈帕克 11374
招聘
罗切斯特大学
纽约州罗切斯特 14642
招聘
拿骚斯隆凯特琳纪念医院
纽约州尤尼恩代尔 11553
招聘
韦斯特切斯特医疗中心
纽约州瓦尔哈拉 10595
招聘
韦伯斯特威尔莫特癌症研究所
纽约州韦伯斯特 14580
招聘
西切斯特斯隆凯特琳纪念医院
纽约州西哈里森 10604
招聘
桑福德俾斯麦医疗中心
北达科他州俾斯麦 58501
招聘
桑福德百老汇医疗中心
北达科他州法戈 58122
招聘
桑福德罗杰-马里斯癌症中心
北达科他州法戈 58122
招聘
代顿医生有限责任公司-迈阿密谷南部
俄亥俄州森特维尔 45459
招聘
迈阿密谷医院南院
俄亥俄州森特维尔 45459
招聘
MetroHealth 医疗中心
俄亥俄州克利夫兰 44109
招聘
俄亥俄州立大学综合癌症中心
俄亥俄州哥伦布市 43210
招聘
迈阿密谷医院
俄亥俄州代顿 45409
招聘
顶级血液和癌症中心
俄亥俄州代顿 45409
招聘
代顿医生有限责任公司 - 恩格尔伍德
俄亥俄州代顿 45415
招聘
迈阿密谷医院北区
俄亥俄州代顿 45415
招聘
中庭医疗中心-米德尔敦地区医院
俄亥俄州富兰克林 45005-1066
招聘
Dayton Physicians LLC-Atrium
俄亥俄州富兰克林 45005
招聘
迈阿密谷癌症护理和输液中心
俄亥俄州格林维尔 45331
招聘
上谷医疗中心
俄亥俄州特洛伊 45373
招聘
俄克拉荷马大学健康科学中心
俄克拉荷马州俄克拉荷马城 73104
招聘
克里斯蒂安娜医疗系统-康科德医疗中心
宾夕法尼亚州查德兹福特 19317
招聘
盖辛格医疗中心
宾夕法尼亚州丹维尔 17822
招聘
Geisinger 肿瘤内科-刘易斯堡
宾夕法尼亚州刘易斯堡 17837
招聘
阿勒格尼综合医院
宾夕法尼亚州匹兹堡 15212
招聘
西宾医院
宾夕法尼亚州匹兹堡 15224
招聘
盖辛格怀俄明山谷/亨利癌症中心
宾夕法尼亚州威尔克斯巴里 18711
招聘
桑福德癌症中心肿瘤诊所
南达科他州苏福尔斯 57104
招聘
苏福尔斯桑福德医疗中心
南达科他州苏福尔斯 57117-5134
招聘
孟菲斯浸信会纪念医院和癌症中心
田纳西州孟菲斯 38120
招聘
范德堡大学/英格拉姆癌症中心
田纳西州纳什维尔 37232
招聘
德克萨斯大学圣安东尼奥卫生科学中心
德克萨斯州圣安东尼奥 78229
活跃,非招募
亨茨曼癌症研究所/犹他大学
犹他州盐湖城 84112
招聘
山谷医疗中心
华盛顿州伦顿 98055
招聘
兰拉德医院和癌症中心
威斯康星州安蒂戈 54409
招聘
威斯康星医学院
威斯康星州密尔沃基 53226
招聘
阿斯皮鲁斯癌症护理--詹姆斯-贝克癌症中心
威斯康星州莱茵兰德 54501
招聘
阿斯皮鲁斯癌症护理中心 - 史蒂文斯岬
威斯康星州史蒂文斯角 54481
招聘
威斯康星急流区阿斯皮鲁斯癌症护理中心
威斯康星州威斯康星拉皮兹 54494
招聘

联系方式

埃里克-米勒(Eric D. Miller),医学博士
联系
614-685-4922 eric.miller@osumc.edu

纳入标准

纳入标准

* 预登记(第 0 步):组织学确诊的转移性结直肠腺癌
* 预登记(第 0 步):无已知微卫星不稳定(MSI)肿瘤
* 预注册(第 0 步):无已知 BRAF V600E 突变
* 预注册(第 0 步):如果中枢神经系统(CNS)定向治疗后的随访脑成像显示无进展迹象,则治疗过脑转移瘤的患者符合条件。无已知腹膜和/或网膜转移。如果放射学检查显示存在腹膜疾病,建议进行诊断性腹腔镜检查,以核实没有腹膜植入物。
* 预登记(第 0 步):原发肿瘤已被切除,或根据与外科医生的会诊和记录,原发肿瘤可手术切除,或根据机构多学科肿瘤委员会的讨论记录,由外科医生确认可切除。原发肿瘤无法切除的患者不符合条件
* 预登记(第 0 步):根据当地医疗小组对开始系统治疗前获得的基线放射影像学检查,发现四(4)个或更少的明显转移性疾病部位。

* 转移性疾病的部位必须有明显的影像学表现,但不需要病理学证实。
* 不允许仅有肝脏转移性疾病。对于肝转移患者,除肝脏外,还必须至少有一个其他转移部位才有资格参加本研究。
* 转移性病灶必须能够接受手术切除、微波消融和/或立体定向消融体放疗(SABR)的任何组合治疗。至少有一个病灶需要进行 SABR。因此,患者必须接受放射肿瘤专家的会诊,以确认是否符合条件。
* 单个站点包括

* 每个半肝(右和左)、每个肺叶、每个肾上腺、可在单个 SABR 区域进行单次切除或治疗的淋巴结、可在单个 SABR 区域进行治疗的骨转移瘤
* 预登记(第 0 步):根据实体瘤反应评估标准(RECIST)版本(v)1.1,患者必须患有可测量的疾病
* 注册前(第 0 步):注册前最多可接受 16 周(4 个月)的系统治疗
* 登记(第 1 步):患者在注册前接受系统治疗期间必须没有明显的疾病进展迹象
* 登记(第 1 步):不符合肝动脉输液泵(HAIP)治疗条件或 HAIP 治疗的益处未确定
* 登记(第 1 步):根据 RECIST v1.1 标准,患者必须患有可测量疾病
* 注册(第 1 步):患者必须正在接受(或已经接受)转移性疾病的一线系统治疗,治疗时间最短为 16 周(4 个月),最长为 24 周(6 个月)。
* 登记(第 1 步):之前的确定性治疗,包括辅助化疗,必须在确诊转移性疾病前至少 12 个月完成
* 登记(第 1 步):未怀孕,未哺乳,因为本研究涉及一种已知具有遗传毒性、诱变性和致畸作用的制剂或治疗方法。

* 因此,仅对有生育能力的妇女而言,妊娠试验阴性 =< 14 days prior to registration is required * REGISTRATION (STEP 1): Age >= 18 岁
* 登记(第 1 步):东部合作肿瘤学组(ECOG)表现状况:0-2
* 注册(第 1 步):绝对中性粒细胞计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
* 登记(第 1 步):血小板计数 >= 50,000/mm^3
* 登记(第 1 步):肌酸酐 =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) OR calculated (calc.) creatinine clearance >= 30 毫升/分钟

* 使用 Cockcroft-Gault 公式计算得出
* 注册(第 1 步):总胆红素 =< 1.5 x ULN
* 登记(第 1 步):天冬氨酸氨基转移酶(AST)(血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT])/丙氨酸氨基转移酶(ALT)(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT])=< 3.0 x ULN

* 如果是转移性肝病,=< 5 x ULN
* 注册(第 1 步):接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量在 6 个月内检测不到的人体免疫缺陷病毒(HIV)感染者有资格参加本试验。注:不需要进行 HIV 检测即可获得资格
* 注册(第 1 步):在研究期间未计划同时使用其他研究药物

排除标准

排除标准:

* 不适用

NCT ID

来自 clinicaltrials.gov 或其他数据库的试验 ID 编号

NCT05673148

添加审判日期

临床试验加入 clinicaltrials.gov 网站的日期

2023-01-06

更新日期

临床试验在 clinicaltrials.gov 网站上的更新日期

2025-03-25