A Study of Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab, or Investigator’s Choice Chemotherapy for the Treatment of Participants With Deficient Mismatch Repair (dMMR)/Microsatellite Instability High (MSI-H) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) ( CheckMate 8HW )

计划状态

招聘

阶段

第三阶段

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

药物

Bevacizumab, cetuximab, fluorouracil, Irinotecan, Leucovorin, oxaliplatin

标签

MSI-H/ MMRd

评论

Trial with many locations, worldwide (only a few still recruiting) to compare nivolumab in combination with ipilimumab with nivolumab monotherapy in patients with MSI-H/MMRd metastatic colorectal cancer. The study also compares nivolumab plus ipilimumab combination vs chemotherapy.

地点 位置状态
美国
班纳 MD 安德森癌症中心
亚利桑那州吉尔伯特 85234
撤回
地方机构 - 0059
加利福尼亚州洛杉矶 90033
已完成
Local Institution - 0130
加利福尼亚州萨克拉门托 95817
活跃,非招募
Local Institution - 0103
科罗拉多州丹佛 80218
活跃,非招募
Local Institution
佛罗里达州迈阿密 33136
撤回
Local Institution
佐治亚州玛丽埃塔 30060
撤回
Local Institution - 0119
Arlington Heights, Illinois 60005
已完成
地方机构 - 0060
纽约州纽约市 10065
活跃,非招募
Local Institution - 0105
Portland, Oregon 97227
已完成
Local Institution
宾夕法尼亚州费城 19104
撤回
Local Institution - 0121
宾夕法尼亚州匹兹堡 15232
已完成
Local Institution - 0106
德克萨斯州达拉斯 75246
已完成
Local Institution
德克萨斯州沃斯堡 76104
撤回
Local Institution - 0104
Roanoke, Virginia 24014
活跃,非招募
阿根廷
Local Institution - 0073
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires 1431
活跃,非招募
地方机构 - 0074
Viedma, RIO Negro 8500
已完成
Local Institution - 0084
Buenos Aires 1093
活跃,非招募
地方机构 - 0100
Caba 1199
活跃,非招募
Local Institution - 0072
Caba 1426
活跃,非招募
澳大利亚
地方机构 - 0019
新南威尔士州韦斯特米德 2145
活跃,非招募
地方机构 - 0053
昆士兰州伍尔隆阿巴 4102
活跃,非招募
地方机构 - 0018
Elizabeth Vale, South Australia 5112
活跃,非招募
地方机构 - 0041
Clayton, Victoria 3168
活跃,非招募
地方机构 - 0017
维多利亚州海德堡 3084
活跃,非招募
Austria
Local Institution - 0064
Graz 8036
活跃,非招募
地方机构 - 0068
Linz 4010
活跃,非招募
Local Institution - 0120
Salzburg 5020
活跃,非招募
地方机构 - 0067
Wiener Neustadt 2700
活跃,非招募
Local Institution - 0065
Wien 1090
活跃,非招募
比利时
地方机构 - 0045
Bonheiden, Antwerpen 2820
活跃,非招募
地方机构 - 0025
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De 1070
活跃,非招募
Local Institution
Brussel 1090
撤回
地方机构 - 0024
鲁汶 3000
活跃,非招募
巴西
地方机构 - 0096
Ipatinga, Minas Gerais 35160-158
活跃,非招募
Local Institution - 0200
Natal, RIO Grande DO Norte 59075-740
已完成
地方机构 - 0097
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul 90610-000
撤回
Local Institution - 0192
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL 91350-200
活跃,非招募
地方机构 - 0102
Barretos, Sao Paulo 14780-070
活跃,非招募
地方机构 - 0095
圣保罗,圣保罗 01509-010
活跃,非招募
Local Institution - 0094
São José do Rio Preto, São Paulo 15090000
活跃,非招募
Local Institution - 0199
Rio de Janeiro 20231-050
已完成
Local Institution - 0193
São Paulo 01246-000
活跃,非招募
加拿大
地方机构 - 0011
艾伯塔省埃德蒙顿 T6G 1Z2
已完成
地方机构 - 0039
不列颠哥伦比亚省温哥华 V5Z 4E6
已完成
Local Institution
Halifax, Nova Scotia B3H 2Y9
撤回
地方机构 - 0013
Toronto, Ontario M5G 1X5
已完成
地方机构 - 0016
Montreal, Quebec H2X 3E4
活跃,非招募
地方机构 - 0015
Sherbrooke, Quebec J1H 5N4
已完成
Local Institution
Quebec G1R 2J6
撤回
智利
地方机构 - 0071
Santiago, Metropolitana 7500921
活跃,非招募
地方机构 - 0069
Santiago, Metropolitana 8320000
活跃,非招募
Local Institution - 0070
Independencia, Santiago
已完成
中国
Local Institution - 0146
Hefei, Anhui 230061
已完成
Local Institution
Fuzhou, Fujian 350001
尚未招聘
The First Affiliated hospital of Xiamen University
福建厦门 361003
招聘
Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
Zhangzhou, Fujian 363000
招聘
Lanzhou university second hospital
Lanzhou, Gansu 730030
招聘
佛山市第一人民医院
Foshan, Guangdong 528000
招聘
Local Institution - 0194
Guangzhou, Guangdong 510030
撤回
Local Institution - 0167
Guangzhou, Guangdong 510080
招聘
Local Institution - 0153
广东广州 510095
已完成
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
广东广州 510655
招聘
The people's hospital of Guangxi Zhuang autonomous region
Nanning, Guangxi 530000
招聘
Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
Nanning, Guangxi 530021
招聘
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江哈尔滨 150040
招聘
郑州大学第一附属医院
河南郑州 450052
招聘
Hunan Cancer Hospital
湖南长沙 410013
招聘
常州市第一人民医院
江苏常州 213003
招聘
The 1st Affiliate Hospital Of Nanchang University
江西南昌 330006
招聘
The 1st Hospital Of Jilin University
吉林长春 130021
招聘
Liaoning Cancer Hospital and Institute
辽宁沈阳 110042
招聘
Local Institution - 0188
Xi'an, Shaanxi 710126
已完成
Shandong Cancer Hospital
Jinan, Shandong 250117
招聘
Local Institution - 0212
Linyi, Shandong 276034
招聘
Local Institution - 0154
Qingdao, Shandong 266061
招聘
Local Institution - 0165
Yantai, Shandong 264000
已完成
Local Institution - 0143
Shanghai, Shanghai 200080
已完成
上海东方医院
上海,上海 200120
招聘
Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
Shanghai, Shanghai 200131
招聘
Yunnan Province Cancer Hospital
Kunming, Yunnan 650106
招聘
The 2nd Affiliated Hospital Of Z.U.S.M
Hangzhou, Zhejiang 310009
招聘
Local Institution - 0206
Ningbo, Zhejiang 315041
招聘
Czechia
地方机构 - 0087
Brno 656 53
活跃,非招募
地方机构 - 0085
Hradec Kralove 500 05
活跃,非招募
地方机构 - 0088
Novy Jicin 741 01
已完成
Local Institution - 0086
Olomouc 779 00
活跃,非招募
丹麦
地方机构 - 0038
Herlev 2730
活跃,非招募
Local Institution
欧登塞 5000
撤回
地方机构 - 0036
Vejle 7100
活跃,非招募
法国
Local Institution - 0176
Limoges, Haute-Vienne 87042
活跃,非招募
Local Institution - 0138
Lille, Nord 59000
活跃,非招募
Local Institution - 0186
Bayonne 64109
已完成
地方机构 - 0028
Besancon Cedex 25030
活跃,非招募
地方机构 - 0029
Lyon Cedex 08 69373
活跃,非招募
Local Institution - 0183
Lyon 69008
已完成
Local Institution - 0066
马赛 13005
活跃,非招募
地方机构 - 0030
蒙彼利埃 34298
活跃,非招募
地方机构 - 0032
Nantes 44093
活跃,非招募
地方机构 - 0027
Paris 75012
活跃,非招募
Local Institution - 0061
Pessac Cedex 33604
活跃,非招募
地方机构 - 0031
Poitiers 86000
活跃,非招募
Local Institution
Rouen 76000
撤回
Local Institution - 0184
Strasbourg 67200
已完成
地方机构 - 0040
图卢兹 31059
活跃,非招募
德国
地方机构 - 0042
德累斯顿 01307
活跃,非招募
地方机构 - 0007
埃森 45122
活跃,非招募
地方机构 - 0043
Hamburg 20249
活跃,非招募
Local Institution - 0117
Hamburg 22763
活跃,非招募
地方机构 - 0008
汉诺威 30625
活跃,非招募
地方机构 - 0009
Heidelberg 69120
活跃,非招募
地方机构 - 0044
Marburg 35043
活跃,非招募
地方机构 - 0010
Munich 81377
已完成
希腊
Local Institution - 0222
Athens, Attikí (Region) 115 25
尚未招聘
Local Institution - 0123
雅典 11528
活跃,非招募
Local Institution - 0125
Heraklion 71110
已完成
Local Institution - 0124
Holargos 15562
活跃,非招募
Local Institution - 0126
Ioannina 45500
已完成
Ireland
地方机构 - 0091
Dublin 8, Dublin
已完成
地方机构 - 0022
Dublin
已完成
地方机构 - 0026
Limerick V94 F858
已完成
意大利
地方机构 - 0055
卡塔尼亚 95122
活跃,非招募
地方机构 - 0003
热那亚 16132
已完成
地方机构 - 0001
米兰 20162
活跃,非招募
地方机构 - 0004
那不勒斯 80131
已完成
地方机构 - 0002
帕多瓦 35128
活跃,非招募
地方机构 - 0054
罗马 00168
活跃,非招募
日本
Local Institution - 0109
Nagoya-shi, Aichi 4648681
活跃,非招募
Local Institution - 0112
千叶县千叶市 260-8717
活跃,非招募
Local Institution - 0107
Kashiwa-shi, Chiba 2778577
活跃,非招募
Local Institution - 0132
Matsuyama, Ehime 791-0280
活跃,非招募
Local Institution - 0116
Fukuoka-shi, Fukuoka 8111395
活跃,非招募
Local Institution - 0174
Sapporo-shi, Hokkaido 0608648
已完成
Local Institution - 0128
Kanazawa-city, Ishikawa 9208641
活跃,非招募
Local Institution - 0111
Kawasaki, Kanagawa 216-8511
活跃,非招募
Local Institution - 0175
Yokohama, Kanagawa 241-8515
活跃,非招募
Local Institution - 0133
Kumamoto-shi, Kumamoto 8608556
活跃,非招募
Local Institution - 0189
Osaki, Miyagi 9896183
活跃,非招募
Local Institution - 0177
Kurashiki, Okayama 7108602
活跃,非招募
Local Institution - 0115
大阪府吹田市 565-0871
活跃,非招募
Local Institution - 0187
Hidaka, Saitama 350-1298
活跃,非招募
Local Institution - 0110
Kitaadachigun, Saitama 362-0806
活跃,非招募
Local Institution - 0108
Sunto-gun, Shizuoka 4118777
活跃,非招募
Local Institution - 0118
Chuo-ku, Tokyo 1040045
活跃,非招募
Local Institution - 0113
东京都江东区 135-8550
活跃,非招募
Local Institution - 0129
Minato-ku, Tokyo 1058470
活跃,非招募
Local Institution - 0114
Osaka 540-0006
活跃,非招募
荷兰
地方机构 - 0052
Amsterdam, Noord-Holland 1066 CX
活跃,非招募
Local Institution - 0051
Amsterdam, Noord-Holland 1081 HV
活跃,非招募
地方机构 - 0050
Utrecht 3584 CX
活跃,非招募
挪威
地方机构 - 0033
Bergen 5021
活跃,非招募
地方机构 - 0034
Lorenskog 1478
已完成
地方机构 - 0035
Oslo 0450
活跃,非招募
波多黎各
地方机构 - 0058
Rio Piedras 00935
活跃,非招募
Romania
地方机构 - 0076
Cluj-Napoca, Cluj 400015
活跃,非招募
Local Institution - 0081
Craiova, Dolj 200542
活跃,非招募
Local Institution - 0168
Brasov 002200
已完成
Local Institution - 0080
Bucharest 022328
活跃,非招募
地方机构 - 0075
Constanta 900591
撤回
Local Institution - 0205
Iași 700483
已完成
Local Institution - 0089
Suceava 720237
活跃,非招募
西班牙
地方机构 - 0056
Badalona, Barcelona [Barcelona] 08916
活跃,非招募
Local Institution - 0173
A Coruna 15006
活跃,非招募
地方机构 - 0006
巴塞罗那 08035
活跃,非招募
Local Institution
马德里 28034
撤回
地方机构 - 0005
马德里 28041
活跃,非招募
Local Institution - 0172
马拉加 29010
活跃,非招募
Local Institution - 0063
塞维利亚 41013
活跃,非招募
Local Institution - 0171
Valencia 46014
活跃,非招募
Turkey
Local Institution - 0092
Adana 01060
活跃,非招募
地方机构 - 0101
Istanbul 34300
活跃,非招募
英国
Local Institution
London, Greater London SE1 9RY
撤回
Local Institution
Leeds, Yorkshire LS9 7TF
撤回
Local Institution - 0127
London EC1A 7BE
活跃,非招募
地方机构 - 0049
Oxford OX3 7LE
活跃,非招募

联系方式

BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
联系
855-907-3286 Clinical.Trials@bms.com
First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
联系

纳入标准

纳入标准

* Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer (CRC) irrespective of prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents not amenable to surgery (Applicable only during Part 1 enrollment of the study)
* Histologically confirmed recurrent or metastatic CRC with no prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents for metastatic disease and not amenable to surgery (Applicable during Part 2 enrollment of the study)
* Known tumor microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) status per local standard of practice
* Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status lower than or equal to 1

排除标准

排除标准:

* An active, known or suspected autoimmune disease
* History of interstitial lung disease or pneumonitis
* Known history of positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)

适用协议规定的其他纳入/排除标准

NCT ID

NCT04008030

添加审判日期

2019-07-05

更新日期

2024-12-18