癌症筛查的血液检测：结直肠癌（CRC）血液检测与MCED检测
癌症筛查血液检测患者指南
血液检测在癌症筛查的讨论中正占据越来越重要的地位。这虽然有帮助，但也可能让人感到困惑。
如果您听说过Shield、Freenome、Galleri、Cancerguard或其他血液检测，您并不孤单。许多患者都在试图弄清楚这些检测的作用、适用人群，以及它们是否可以替代结肠镜检查或粪便筛查。
我们想用通俗易懂的语言为您详细解释一下。
患者需要了解的关于结直肠癌血液检测和多癌种血液检测的知识
用于癌症筛查的血液检测正受到广泛关注。你可能看到过一些广告、新闻报道或社交媒体帖子，它们似乎在暗示，只需一次血液检测就能解答关于癌症筛查的所有问题。
这正是事情可能会让人感到困惑的地方。
与结肠镜检查或粪便检测相比，抽血检查可能显得更简单，也更容易融入日常生活。但并非所有的癌症血液检测都是为了达到同样的目的。
有些血液检测专门用于筛查结直肠癌，而另一些则旨在同时检测多种癌症的标志物。这类检测通常被称为多癌种早期检测，或简称MCED检测。
在“Fight CRC”组织，我们希望患者能够获得清晰、实用的信息，从而帮助他们提出更恰当的问题，并做出明智的决定。
简短的回答
最简单的理解方式是这样的：
- 结直肠癌血液检测旨在帮助对部分风险处于平均水平的成年人进行结直肠癌筛查。
- 多癌种血液检测旨在检测多种癌症类型的潜在迹象。
- 这些测试不能互换使用。
- 即使结直肠癌血液检测结果呈阳性，仍需进行后续的结肠镜检查。
- 任何血液检测都无法取代对自身风险、症状、家族病史以及后续措施的了解。
对许多人来说，最难的并不是查找信息，而是弄清楚这些信息对 你。正因如此，放慢节奏、提出问题，并确保所选的检测方式符合你的实际情况和实际风险，这些做法都会有所帮助。
为什么这会让人感到困惑
当人们听到“癌症血液检测”时，可能会觉得所有这些检测的作用都一样。
他们没有。
其中一些是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准、针对特定患者群体的筛查方案；一些仍在研发中的结直肠癌血液检测；还有一些是多癌种血液检测，用于检测多种癌症的潜在迹象，但不能替代推荐的筛查方法。
正因如此，从几个简单的问题开始会很有帮助：
- 这项检查是专门针对结直肠癌的吗？
- 这项检测是针对多种癌症吗？
- 这项检测是已获FDA批准的、处于试验阶段的，还是仍在研究中的？
- 检测结果呈阳性后会怎样？
患者应了解的血液检测概况
| 测试 | 公司 | 类型 | 主要目的 | 当前状态 | 患者需重点了解的内容 |
| 盾牌 | Guardant Health | 单项癌症血液检测 | 结直肠癌筛查 | 已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于45岁及以上、风险等级为中等的成年人 | 该检测专为结直肠癌筛查设计，但若结果呈阳性，仍需进行结肠镜检查 |
| Freenome CRC检测 | Freenome 已向 Exact Sciences 授予美国地区的许可。 | 单项癌症血液检测 | 结直肠癌筛查 | 研究性 | 一项重要的新兴选择，但与目前已获批准的筛查方案不同 |
| 画廊 | GRAIL | MCED血液检测 | 寻找多种癌症的信号 | 已上市销售，但未获FDA批准 | 这不是一项结直肠癌筛查检查，也不能替代常规筛查 |
| 防癌卫士 | Exact Sciences | MCED血液检测 | 寻找多种癌症的信号 | 作为实验室开发检测（LDT）在市场上销售，未获FDA批准 | 这不是一项结直肠癌筛查检测，也不能替代常规筛查 |
| Shield MCD | Guardant Health | 正在研究的MCED平台 | 寻找多种癌症的信号 | 研究背景 | 与Shield CRC筛查不同，且容易让患者混淆 |
| Avantect MCD | ClearNote Health | 正在研究的MCED平台 | 寻找多种癌症的信号 | 研究背景 | 另一项正在国家临床试验中进行研究的新兴平台 |
结直肠癌血液检测与MCED检测有什么区别？
| 问题 | 结直肠癌血液检测 | MCED血液检测 |
| 该检测旨在发现什么？ | 结直肠癌 | 与多种癌症相关的生物标志物 |
| 这是一项结直肠癌筛查检测吗？ | 是的，如果该检测是专门为此目的设计、并已获得批准或经过验证的 | 否 |
| 它能检测出息肉或癌前病变吗？ | 有时可以，但目前的基于血液的大肠癌检测在发现晚期癌前病变方面的效果远不如检测癌症本身 | 不。MCED检测并非旨在发现结直肠息肉或癌前病变 |
| 它能诊断癌症吗？ | 不能 | 不能 |
| 检测结果呈阳性后会怎样？ | 通常下一步是进行结肠镜检查 | 进一步检查，通常包括影像学检查，有时还需进行介入性操作 |
敏感度和特异度是什么意思？
这些术语听起来可能有些专业，但其中的概念其实很简单。
| 术语 | 通俗解释 | 为何重要 |
| 敏感性 | 当确实存在癌症时，该检测能发现癌症的频率 | 敏感度越高，漏诊的癌症就越少 |
| 特异性 | 当没有癌症时，检测结果呈阴性的频率 | 特异性越高，假阳性结果就越少 |
| 假阳性 | 当未发现癌症时，检测结果却提示可能存在异常 | 可能导致精神压力、影像学检查、医疗操作及额外费用 |
| 假阴性 | 检测未能发现实际上存在的癌症 | 可能会让人产生虚假的安全感 |
通俗地说：
- 更高的敏感性 意味着当存在癌症时，该检测能更准确地发现癌症。
- 特异性越高 意味着该检测在避免假警报方面表现更佳。
- 假阳性 可能会导致更多的检测、更多的担忧以及更高的成本。
- 假阴性 可能会带来虚假的安全感，并延误后续处理。
为什么癌前病变在结直肠癌中如此重要
这是必须理解的最重要的一点之一。
结直肠癌筛查不仅是为了早期发现癌症，还旨在发现 晚期癌前病变 ，在它们发展为癌症之前将其发现。
正因如此，不应仅凭一项检测能否发现已存在的癌症来对其进行评价。在结直肠癌领域，能否发现癌前病变同样重要。
患者应了解的关于MCED检测的知识
MCED检测旨在检测多种癌症的标志物，而非专门用于筛查结直肠癌。
患者可能会听说Galleri和Cancerguard等检测方法。他们还可能会听说正在研究中的MCED平台，例如Shield MCD和Avantect MCD。美国国家癌症研究所（NCI）将其“先锋研究”（Vanguard Study）的对象选定为Shield MCD和Avantect MCD，这表明该领域的发展速度之快。 (NCI“先锋”研究)
对患者而言，最重要的结论是：MCED检测不能替代推荐的结直肠癌筛查。美国癌症协会表示，血液检测目前未被纳入其结直肠癌筛查指南；而美国预防服务工作组则指出，由于现有证据有限，其结直肠癌筛查建议中未包含血清检测。 (美国癌症协会筛查检测页面， USPSTF建议)
理解MCED测试的一种简单方法：
- 这些说法听起来可能更宽泛，但“更宽泛” 并不 意味着它们可以取代标准筛查。
- 它们是 并非 结直肠癌筛查检查。
- 阳性结果可能需要进行进一步检查，包括影像学检查或其他随访检测。
关于癌症筛查血液检测的常见问题
| 如果你在问…… | 最有帮助的回答是…… |
| 我希望专门进行结直肠癌筛查 | 请根据您的风险等级、症状以及您最有可能完成的检查项目，与医生共同选择一种结直肠癌筛查方案 |
| 我想做血液检测，而不是粪便检测或结肠镜检查 | 请咨询您是否属于中等风险人群，以及基于血液的大肠癌筛查方案是否适合您 |
| 我希望用一项血液检测来取代所有筛查 | 目前还没有哪种血液检测能做到这一点 |
| 我想要一种能检测多种癌症的检测方法 | 请注意，MCED检测与结直肠癌筛查检测不同，不能替代标准筛查 |
患者在选择血液检查前应询问的问题
以下这些问题可以作为您与医生沟通的开端：
- 我患结直肠癌的风险是中等还是较高？
- 这项检测是专门针对结直肠癌，还是针对多种癌症？
- 该检测是已获FDA批准的、处于研究阶段的，还是作为实验室自建检测项目提供的？
- 它在检测结直肠癌方面的效果如何？
- 它在检测晚期癌前病变方面的效果如何？
- 如果我的检测结果呈阳性，会怎样？
- 如果我的检测结果为阴性，但仍有症状，该怎么办？
- 我的保险会覆盖这项检查以及任何后续检查吗？
- 对我来说，粪便检测还是结肠镜检查更合适呢？
归根结底
血液检测在癌症筛查的讨论中占据了越来越重要的地位，但患者仍然需要明确的信息。
结直肠癌血液检测与多癌种血液检测并不相同。
有些血液检测是专门用于结直肠癌筛查的，而另一些则旨在同时检测多种癌症。它们的目标、证据基础和后续处理步骤各不相同。
最重要的是理解：
- 该检测的实际目的是什么
- 是否符合您的风险承受能力
- 如果结果呈阳性，下一步该怎么做
- 是否有其他筛查方案更适合您
最合适的筛查方案，是能够契合您的风险状况、您的疑问，以及您愿意且能够采取的后续措施的那一种。
无论您选择哪种方案，都不要忽视症状，也不要以为一次血液检查就能替代所有推荐的筛查项目。
对于希望直接查阅相关指南的读者，建议从美国癌症协会的结直肠癌筛查指南、美国癌症协会的筛查检测页面以及美国预防服务工作组（USPSTF）的结直肠癌筛查建议开始查阅。 (ACS指南、 ACS筛查检测页面、 USPSTF建议)
指南和参考链接
- 美国癌症协会结直肠癌筛查指南
- 美国癌症协会结直肠癌筛查检测页面
- 美国预防服务工作组（USPSTF）关于结直肠癌筛查的建议
https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/colorectal-cancer-screening
- FDA Shield 批准信息
https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/shield-p230009