这是重要的第一步。即使您的医生目前不知道您有资格参加任何试验，他们也可以帮助您收集申请试验所需的信息，例如您的生物标记物状态和您已经尝试过的疗法。在考虑参加试验时，最好让您的医疗团队参与进来。
临床试验
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Table of Contents
什么是临床试验？
临床试验的目的是测试新的药物、程序、方案、干预措施和设备是否安全有效。临床试验针对不同人群（年龄、种族、性别）的多种疾病。
进行临床试验的目的还可能是为了解决癌症治疗过程中可能出现的继发于原发疾病的副作用，如恶病质或皮肤毒性。进行临床试验的目的可能是了解新的治疗方案是否比现有方案更安全或更有效。临床试验还涉及生活质量和症状管理、遗传学和个性化医疗以及生存期和长期疗效。
自愿
参与临床试验是自愿的。您可以在任何时候以任何理由选择停止。临床试验涉及知情同意，您将获得有关益处和风险的重要信息，并在每个环节都接受教育。
参与者至少要接受他们在不参加临床试验的情况下会接受的所有治疗。
不是最后手段
临床试验并不是最后的手段，并不是只有那些已经没有其他选择的人才能接受临床试验，也并不是只有那些患有 IV 期（转移性）结直肠癌或晚期疾病的人才能接受临床试验。
新疗法
没有临床试验就没有新疗法，没有参与者就没有临床试验！
重要的是，在治疗的每个阶段都要将临床试验视为一种潜在的选择，因为临床试验可能会让您获得原本可能无法获得的治疗。
此外，别忘了：您还可以报名参加研究预防和早期检测技术的临床试验。我们需要患者参加旨在阻止或在癌症最容易治愈的时候发现它的试验。
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了解 HER2：患者须知
本网络研讨会汇集了顶尖专家和倡导者，共同探讨 HER2 阳性转移性结直肠癌 (mCRC) 和新出现的临床试验机会，包括 MOUNTAINEER 研究的见解。
临床试验的对象是什么？
临床试验适用于符合试验资格标准的任何人。
您不必罹患 IV 期癌症或用尽所有治疗方案才能参加临床试验。如果您符合某项试验的特定资格标准，并且该试验仍在招募中，那么该试验就可能适合您！
对于对治疗试验感兴趣的患者来说，了解自己的诊断至关重要。了解您的疾病分期、生物标志物、具体的癌症类型（结肠癌与直肠癌、左侧癌症与右侧癌症）以及您之前接受过的治疗，这些都是寻找试验时需要掌握的重要信息。
如果您不确定这些信息，请与您的护理团队进行交流。
寻找进行临床试验的医生？
临床试验有什么作用？
临床试验检验新药物、药物组合、非药物治疗、外科技术、医疗器械以及饮食和运动对预防癌症的影响等干预措施的有效性和安全性。
治疗试验
在治疗试验中，临床试验的目的是测试研究方案的效果（疗效）；其疗效与当前标准治疗（您可能已经在接受的治疗）的比较；以及其安全性，即药物在给定剂量下产生副作用的可能性。
阶段
临床试验都要经过严格的过程，从临床前研究到针对广泛患者群体的大型试验，分阶段进行。临床试验可能经历四个阶段，但并非所有治疗方法和疗法都能通过所有阶段，也并非所有治疗方法和疗法都能在通过试验后获得批准。
事实上，进入临床试验的新药中，只有约五分之一最终获得了美国食品及药物管理局的批准。
一种新药通过临床试验平均需要八年左右的时间。试验有条不紊地进行，参与者的安全是重中之重。
如何查找临床试验？
有多种方法可以找到您有资格参加的试验，您可以独立或在医疗团队的帮助下进行搜索。
如果您是一名结直肠癌患者，Fight CRC 强烈建议您与您的护理团队讨论参与临床试验的愿望。我们还建议您在申请/注册之前与您的医生讨论您发现的任何潜在试验。
临床试验–如何参与？
在这次网络研讨会上，Smitha Krishnamurthi 博士将与Fight CRC一起解释如何找到您可能有资格参加的试验，以及如果您选择参加试验需要注意的事项。
有几种方法可以找到您符合条件的试验：
与医疗团队讨论
聊天室
ChatCRC现在允许您上传生物标记物报告和诊断信息的照片或截图，以便帮助您搜索 ClinicalTrials.gov，并确定可能符合您需求的试验选项。
*您的信息归您所有。Fight CRC 不会存储或出售任何数据，ChatCRC 在此仅为患者提供支持。
我想我已经找到了符合条件的试验，下一步该怎么办？
当您有兴趣参加临床试验时，需要采取几个步骤。在您与您的医疗团队讨论并达成一致意见，认为该试验对您来说是一个不错的选择后，接下来可能就会进行以下步骤：
收集记录
最有可能的是，特别是如果试验涉及药物开发，您需要收集您的医疗记录。具体需要哪些资料将由试验方案决定。
- 癌症的具体情况：如果您要参加针对患者的临床试验，您需要知道您的癌症分期，以及肿瘤位置（右侧还是左侧）和类型（结肠还是直肠）的具体情况。
- 当前疗法：了解您目前正在接受哪些疗法（如果适用），以及您过去尝试过哪些疗法。治疗试验的资格要求您过去曾使用过特定的治疗方法，或者要求您以前未使用过特定的治疗方法。
- 生物标志物状态：患者需要尽可能多地了解其独特的生物标志物信息。
- 以前的成像：您需要收集已进行过的任何成像（扫描）。您可能既需要放射科医生的解释（通常称为 “读片”），也需要实际的成像研究结果，如果可能的话，通常以 CD 或电子方式提供。
- 询问费用：获取医疗记录可能需要费用，而且可能需要一些时间才能获得所需的一切，因此一定要勤奋。这些是您的病历，您有权获得它们！
联系试验组织者
您也可以直接联系进行试验的研究人员。他们应该能够帮助您了解自己是否符合条件，并在您报名参加试验时为您提供帮助。
在试验列表中一般很容易找到试验的详细联系信息和地点信息，因此很容易联系到研究的组织者，询问问题或获取注册信息。
参加临床试验的费用是多少？
您参加的实际试验很可能是免费的（自 2014 年起，《平价医疗法案》要求大多数私人保险支付已获批准的临床试验的常规费用），但参加试验可能会产生其他一些不那么明显的费用。在报名参加试验时，请务必考虑这些潜在的障碍：
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差旅费：如果您住在一个有多个学术机构的大城市，可能会在当地进行试验，旅行费用会很少。但是，如果您住在农村地区，或者试验只在离家不远的几个地点进行，您可能需要在报名时考虑旅行费用。汽油费、机票费、停车费、伙食费和旅馆费等费用很快就会增加。试验可能会也可能不会帮助您支付这些费用。
参加临床试验需要做什么？
每项临床试验都是独一无二的。您要做什么、接受哪些药物或干预措施、是否/多长时间需要出诊以及许多其他因素，都是您所参加的试验所特有的，并由试验方案决定。
治疗试验的第一步
如果您参加了药物开发试验，一般来说，您需要花时间与研究团队在一起，其中可能包括
- 开展研究的调查人员
- 研究协调员
- 任何在研究地点工作的人员，如护士和技术人员。
您可以回答他们的问题，并接受试验期间所需的任何诊断测试，如实验室工作或成像。在试验期间，您的一般护理很可能由研究小组负责，但也可能根据具体情况而有所不同。
需要了解与结直肠癌相关的医学术语吗？我们的术语表将为您提供指导。
需要熟悉的术语
在搜索临床试验时，您可能会遇到一些陌生的术语。以下是一些快速定义：
护理标准
这也被称为 “最佳实践”，是医学专家用于治疗某种疾病的主要治疗方案。
规程
描述临床试验或治疗步骤的详细计划。
知情同意
患者被告知手术的方法和风险，同意接受治疗，但可以随时退出。
随机化
试验参与者被分配到特定的研究臂，以平衡参与者的差异，如年龄和性别。
手臂
一组接受特定治疗的患者；通常试验至少有两个臂，有时更多。
临床试验的神话和误解
临床试验是最后的手段
错！只要您符合资格标准，处于各个治疗阶段的患者都可以参加临床试验。无论您的诊断处于哪个阶段，都没有理由不考虑临床试验，因为参加试验可能会让您获得原本无法获得的治疗。
您需要用尽治疗标准才能接受审判
没有！根据您过去使用过（或未使用过）的疗法，您可能没有资格参加某些试验，但您可能有资格参加某些试验，尽管您尚未用尽针对您的情况的当前标准疗法。
试验期间，您可能会收到安慰剂
再想一想！临床试验中不会使用安慰剂，因为在临床试验中，如果志愿者不接受真正的治疗，他们的病情就会受到伤害；如果在试验中使用安慰剂，参与者会被告知其用途。
如果您的治疗有效，您就不符合条件和/或需要考虑参加试验
别急！即使您目前的治疗有效，参加临床试验也可能为您提供尝试新疗法的机会，而这些新疗法可能无法以其他方式获得。收集所有所需信息所需的时间也可能比您预期的要长，或者您可能感兴趣的试验可能无法立即为您提供名额。最好将参加试验的可能性作为一种选择！
临床试验是否更需要某些群体？
多年来，临床试验主要只针对白人男性：妇女和少数民族等群体要么没有参与，要么在参与过程中受到伤害。幸运的是，这种情况已经发生了改变，如今，试验鼓励并积极寻求所有符合条件者的参与和安全。
知情同意对任何参与者都至关重要，而且试验受到伦理小组和审查委员会的严格监督。
然而，美国的临床试验注册率普遍较低，注册统计数据也与美国的人口结构不符。
例如，2015 年至 2021 年间，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 82 种癌症治疗新疗法。在支持批准这些疗法的临床试验中，近 90% 缺乏黑人患者的充分代表，73% 缺乏西班牙裔/拉丁美洲裔患者的充分代表。
临床试验的多样性低意味着参与试验的人群不能准确反映现实世界中可能需要这些新疗法的癌症患者。
种族群体对药物和其他疗法的反应可能不同，因此确保临床试验的多样性可确保新疗法对每个人都有效。
所有背景的人都可在临床试验中发挥作用，参与试验的人越多，就能越快为所有结直肠癌患者提供更好的筛查资源和治疗方案。