关于BEACON试验的新闻，这是一项为BRAF V600e的转移性结肠癌和直肠癌患者提供三联疗法组合的临床试验。

2020年4月更新：

联邦药物管理局于2020年4月8日宣布，恩戈拉非尼和西妥昔单抗的组合被批准用于治疗先前治疗后通过FDA批准的测试检测出BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（CRC）成年患者。

这一批准是基于M.D.安德森癌症中心的Scott Kopetz博士、博士、FACP领导的BEACON试验的结果。

在GIASCO 2020上，Kopetz博士介绍了BEACON试验的最新结果，强调接受恩戈拉非尼和西妥昔单抗，以及或不接受比尼米替尼的患者，比接受伊立替康加西妥昔单抗或FOLFIRI的患者有更好的生活质量。接受双重治疗（西妥昔单抗+恩戈拉非尼）的患者风险降低了46%，而接受三重治疗（西妥昔单抗+恩戈拉非尼+比尼米替尼）的患者风险降低了44-45%。 

2019年10月，研究人员提交的数据显示，三联疗法的总生存期为9.0个月，双联疗法为8.4个月。最终，研究人员决定将双联疗法与三联疗法相比提交给美国食品和药物管理局批准，因为后者的结果相似，而且生活质量略好。

据Kopetz博士称，"我们很高兴为BRAF V600E突变的结直肠癌患者提供了一种新的选择，并期待将这种治疗方法作为未来进一步创新治疗的基石。"

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2019年3月，国家综合癌症网络(NCCN)更新了他们的治疗指南，其中包括了一个特定的三联疗法，用于治疗患有癌症的病人。 BRAF V600e-突变的结直肠癌。这是针对已经用尽一到两线治疗的患者。

关于BRAF V600e的三联疗法

这种针对BRAF V600e患者的三联疗法组合包括：

• BRAF抑制剂encorafenib
• MEK抑制剂比尼米替尼
• 使用西妥昔单抗或帕尼单抗抑制EGFR

该公告是在以下情况下发布的 2019年胃肠道专题讨论会 (GIASCO)。

研究人员在GIASCO 2019会议上介绍了BEACON研究的结果，特别是安全性先导试验，这是III期试验的初始部分，研究的是患者能容忍的最高药物剂量。BEACON试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学部胃肠道肿瘤科副教授Scott Kopetz博士、医学博士、FACP领导。

Kopetz博士说："我们很高兴患者现在可以获得更多有效的BRAF突变结直肠癌治疗方法。这些新的护理标准是这种侵袭性结直肠癌亚型的受欢迎的选择。它们是在临床试验中探索其他新策略的基础，目的是进一步改善患者的预后"。

关于BRAF V600e的BEACON试验

30名BRAF V600e突变的转移性结肠癌或直肠癌患者被纳入BEACON的安全引导阶段。

患者接受了encorafenib、binimetinib和cetuximab的三联方案。无进展生存期 (PFS)这意味着从治疗开始到癌症生长或扩散的时间是8个月。总生存期（OS）的中位数是15.3个月，它代表了50%的病人在诊断或特定治疗后仍然活着的时间。

三名患者有完全反应，这意味着在治疗过程后没有发现癌症，总反应率（ORR）为48%，这意味着近一半接受该方案的人对治疗有部分或完全反应。

结直肠癌患者中的BRAF突变

BRAF突变 发生在大约5-10%的转移性结直肠癌患者身上。

已经确定的是，与没有突变的患者相比，具有BRAF亚型即BRAF-V600e突变的患者通常预后较差，常常导致总生存率和无病生存率明显降低。

从历史上看，这类患者的选择并不多，但BEACON试验的结果正在引导研究人员走向正确的方向。

"作为一名被诊断为BRAF V600e突变的IV期结直肠癌幸存者，我对BEACON试验等试验非常感兴趣，这些试验蕴含了针对BRAF突变的新疗法的希望。因为CRC是第二大癌症杀手，这项研究和一般的CRC研究对结肠癌和直肠癌患者及其生存至关重要"。
-凯伦-韦林，直肠癌第四期幸存者

2018年8月批准的BRAF治疗方法

早在2018年8月， 联邦药物管理局（FDA） 宣布该三联疗法（encorafenib（BRAF抑制剂）联合binimetinib（MEK抑制剂）和cetuximab（EGFR抑制剂））被指定为突破性疗法，用于治疗有BRAF V600e突变的转移性结直肠癌患者。唯一不同的是，NCCN指南还将帕尼单抗也作为EGFR抑制的一个选项。

突破性疗法的指定意味着具有治疗严重疾病潜力的药物比正常情况下更快地被FDA开发和审查，其依据是初步证据表明该药物将具有临床意义并改善对患者的治疗和护理。

最近有消息称，来自BEACON试验的这种三联疗法组合将被纳入NCCN指南，并获得FDA的突破性疗法认定，那些携带BRAF V600e突变的转移性结肠癌或直肠癌患者有了新的希望。

你知道吗？ NCCN建议和FDA批准的药物适应症并不总是相同。例如，根据 本研究, 2011-2015年批准的新药中，"NCCN专家指导小组推荐的额外适应症超出了FDA当时批准的适应症39%"。药物适应症意味着一种药物被用于治疗它所要治疗的疾病。一种获得FDA批准用于一种疾病的药物可能也包括在NCCN指南中用于其他疾病。使用 标签外药物 对于肿瘤学来说，这很常见。

BRAF 600e研究的未来

研究是推动未来癌症治疗的平台。癌症研究使我们得到了这个最新的消息!

Fight CRC将继续积极关注III期BEACON试验的结果，我们将提供有关导致新发现的最新科学信息。

如果您是BRAF 600e突变的患者，请务必访问我们的 临床试验搜索器 和 生物标志物资源.

为了帮助患者发现更多的希望和新的治疗方案，请考虑与我们合作，向我们的捐款。 研究基金.

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