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我们的 "临床试验搜索器"(Clinical Trial Finder)是为晚期 CRC 患者查找和了解更多具有影响力的研究的一站式平台。目前的数据适用于同时具有 MSS 和 MSI-H 状态的 IV 期转移性患者。
The Colorectal Cancer Care Initiative (CRCCI), led by Fight Colorectal Cancer, is a coalition of survivors, healthcare professionals and industry innovators uniting to transform colorectal cancer care.
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计划状况 临床试验的病人招募情况
阶段 正在招募的临床试验阶段(I、II或III)。
以免疫疗法为中心的试验 表示试验是否为免疫治疗试验的标志
允许先前的免疫治疗 临床试验是否对之前接受过免疫治疗的患者开放
由CRC指导的试验 表示试验是否专门针对结肠癌、直肠癌或大肠癌患者的标志。
药品 临床试验中使用的治疗药物
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二期/三期试验。随机分组:一组接受标准护理;另一组接受标准护理和疫苗。 疫苗:GRT-C901/GRT-R902,患者特异性新抗原癌症疫苗的原种和加强型。 仅适用于计划接受或已接受 Folfox 联合贝伐单抗(安维汀)一线治疗不超过一个周期的 mCRC 患者。 在试验中,实验组接受 24 周的标准治疗一线化疗,随后接受 GRT-C901/GRT-R902 疫苗治疗(6 次)。在第一次接种疫苗后,患者还将接受免疫疗法 ipilimumab/ Yervoy(抗 CTLA-4)。作为维持治疗,患者接受免疫疗法 atezolizumab/ Tecentric(抗 PD L1)。
排除标准:不允许患有 BRAFV600E 突变的癌症;不允许患有 MSI-H CRC。
纳入标准
纳入标准:
组织学确诊的转移性结直肠癌(CRC)患者,计划接受或已接受 FOLFOX/bev、CAPEOX/bev、FOLFOXIRI/bev 或 CAPOXIRI/bev 按 SOC 进行的转移性一线治疗 <30 天者 符合 RECIST v1.1 标准的可测量和不可切除的转移性疾病 提供福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤标本。 东部合作肿瘤学组(ECOG)治疗效果为 0 或 1 级 根据规定的标准,患者有足够的器官功能 如果是育龄妇女(WCBP),必须愿意接受妊娠检测,并同意在研究治疗期间和最后一次研究治疗后的 150 天内至少使用一种高效避孕方法。
排除标准
排除标准:
错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性(MSI-H)表型患者 患者的已知肿瘤突变负荷小于 1 个非同义突变/兆碱基 已知的 DNA 聚合酶 Epsilon 基因突变 已知 BRAFV600E 基因突变的患者 出血性疾病或注射 IM 或抽血后有严重瘀伤或出血史 研究治疗时预计会出现免疫抑制 异体组织/实体器官移植史 患有或曾患有自身免疫性疾病或免疫缺陷症 有症状或中枢神经系统(CNS)转移、癌性脑膜炎或接受过全脑放射治疗的患者。 两年内有其他癌症病史,但已接受可能治愈的治疗的肿瘤除外 任何严重的并发非癌症疾病,根据研究者的判断,该患者不适合参加本次研究 活动性肺结核或近期(<2 周)有临床意义的感染,有活动性乙型肝炎或丙型肝炎的证据,或已知的 HIV 阳性检测史 有需要使用全身性类固醇治疗的肺炎病史(之前已治愈的现场放射性肺炎除外) 过去 3 个月内发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、严重心律失常、心肌炎病史或充血性心力衰竭(III 级或 IV 级)。 孕妇、计划怀孕者或哺乳期妇女。
NCT ID 来自clinicaltrials.gov或其他数据库的试验ID号
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更新日期 临床试验在clinicaltrials.gov网站上更新的日期