以健康生活方式为重点的临床试验

临床试验对话
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Research shows that a healthy lifestyle can lower your risk of getting colorectal cancer (CRC), decrease the risk of CRC coming back (recurrence), and even help prepare you for CRC surgery.

尽管我们知道运动的好处,但有一件事谈得还不够,那就是运动研究--以及CRC社区如何为提高我们对运动、CRC预防和疾病管理的理解作出贡献。 

这个月,马亚和曼珠专注于调查体育活动益处的临床试验。

您认为哪些试验对CRC社区来说是最有意义的?

为接受高风险II期或III期结肠癌治疗的患者提供的有/无体育锻炼计划的健康教育材料(CHALLENGE)。

加拿大癌症试验小组

这项有962名参与者的随机III期招募试验正在研究一项与健康教育材料一起给予的体育活动计划,以了解与单独给予健康教育材料相比,对接受了高风险II期或III期结肠癌治疗的患者的效果如何。这项试验包括生物标志物分析。

运动与大肠癌治疗试验(EXACT)

潘宁顿生物医学研究中心

这项随机试验将对60名已完成标准医学治疗的CRC I期至III期的受试者进行为期12周的中等强度有氧运动与等待名单对照的生物学效应。主要目的是确定有氧运动是否能减少使用特定生物标志物测量的全身性炎症。

有氧健身或肌肉质量训练以改善结直肠癌的结果(AMICO)

拉德布德大学医学中心/荷兰癌症研究所

研究者假设,运动可以通过减少毒性和增强心理力量来预防化疗剂量的修改。本研究是一项三臂试验,共有228名参与者,对转移性CRC患者的阻力运动、有氧间歇运动和常规护理进行比较,以选择防止化疗剂量改变的最佳运动处方。这项研究希望收集证据,说明运动对i)临床结果的影响,ii)最佳运动处方,以及iii)有助于解释运动如何促进化疗治疗受益的机制。

研究运动对癌症的影响

MSK的几个地点

这项针对70名参与者的研究的目的是探索有氧运动(刺激和加强心脏和肺部的运动,并改善身体对氧气的利用)如何降低血液中发现的ctDNA水平。在研究过程中,将找到切实可行的、安全的、对身体有积极影响的、可能防止癌症复发的最高运动水平(包括降低ctDNA水平)。每种水平的运动测试将是每周一定数量的分钟。一旦找到最佳的运动水平,将在新的参与者群体中进一步测试。本研究的所有参与者之前都接受过乳腺、前列腺或CRC治疗。

应对癌症的夫妇共同运动  

俄勒冈州波特兰,OHSU奈特癌症研究所

有588人参加的 "共同运动 "试验是一项单盲、平行组、随机对照的试验,比较了三个组别:臂1(实验):夫妻共同锻炼,在有监督的小组环境中进行伙伴式锻炼,与两个对比条件下,幸存者和伙伴在有监督的小组环境中(臂2)或在没有监督的家中(臂3)分别进行锻炼。所有三组都将进行为期6个月的训练,然后在6个月后进行跟踪。数据将在基线、3、6和12个月时收集。参与者将包括第一阶段至第三阶段的乳腺癌、前列腺癌和癌症的幸存者。研究结果包括夫妻之间的应对和身体亲密关系以及疼痛、疲劳和感知的身体功能不协调。

为改善肺癌或胃肠癌老年患者及其家庭护理人员的生活质量而进行的手术恢复性步行

希望之城医疗中心

This pilot 80-participant clinical trial studies how well Walking for Recovery from Surgery works in improving quality of life in older adults with lung or gastrointestinal cancer and their family caregivers. A walking program, such as Walking for Recovery from Surgery may help support overall well-being as a caregiver and may help improve family member or friend's recovery from surgery. Various parameters including steps, six-minute walking time and many other measures will be assessed using descriptive statistics.

HERO项目:健康赋权与康复成果(HERO)。

拉特格斯大学,新泽西

HERO项目是一项有210人参加的为期12周的研究,研究身心灵训练(BMT)对减少男性癌症幸存者的疲劳的功效。这项三臂随机临床试验将检查炎症生物学和选定的基因表达途径,这些途径被认为有助于干预的效果。这项研究将确定12周的BMT对减少疲劳(研究的主要结果)的疗效。次要的患者报告结果包括生活质量的变化(如睡眠和感知的心理痛苦的变化),炎症的生物标志物的变化;包括全基因组的转录因子,以及疲劳相关基因的表达。如果参与者以前被诊断为各种癌症,并且居住在离机构一定半径的范围内,被认为是不活跃的,就有资格参加。目前正在接受化疗的患者被排除在外。其他排除和纳入标准详见 clinicaltrials.gov 列表。

ABCSG C08-运动II:结直肠癌辅助化疗后的耐力运动试验(ABSG C08)。

奥地利乳腺癌和结直肠癌研究小组

ABCSG C08是一项随机、双臂、多中心的试验,共有788人参加,旨在研究局部晚期CRC患者在辅助化疗后进行耐力锻炼的疗效。主要终点是无病生存。次要终点包括无复发生存期、总生存期、各种体力活动终点、患者报告的结果终点等。

结直肠癌术后患者的指导性运动(POSTEx)  

英国

参与者(n=34)将在手术前接受基线筛查,并将随机接受正常的术后护理或为期12周的由有氧和阻力部分组成的监督锻炼计划。他们将在手术前接受评估,其中包括心肺运动测试以检查有氧运动反应。评估日还将包括:肌肉超声波(大腿外侧)以确定肌肉结构、血液测试、功能综合评分和生活质量(qol)调查问卷。主要结果是无氧阈值的变化,次要结果是观察运动计划的完成情况、qol的变化、炎症标志物和肌肉成分的变化。

结直肠癌存活者保持体力活动的预测因素

It is well-known that exercise/physical activity is associated with many benefits in patients with cancer treatments. This trial of the University of Colorado, Denver, is looking at identifying those effects and also at exploring multilevel determinants of physical activity maintenance. It is specifically designed for CRCl survivors – that is, patients with stage II, stage III, or stage IV who were treated with curative intent and are NED (have no current evidence of metastatic disease). They also need to have received chemotherapy and/or radiation therapy within the previous year.

在试验的一个组别中,患者在一个虚拟小组(通过Zoom)中锻炼60分钟,每周两次。此外,在整个试验过程中,患者参加了五次基于社会认知理论的讨论会议,与小组成员和小组运动指导员一起讨论。这些会议的目的是为了加强长期的体育活动行为改变。试验的另一部分是对照组,患者收到美国癌症协会的常规信息手册,描述癌症幸存者的运动建议和指南。然而,在研究结束时,这些对照组的参与者将得到补偿,以参加一个基于社区的癌症专项锻炼计划。

有氧运动对免疫反应和癌症治疗的副作用的影响(CANEX-2)

这个加拿大的试验,只针对 即将接受化疗的IV期CRC患者该研究旨在确定已经观察到的有氧运动对抑制肿瘤生长和减少癌症相关疲劳(CRF)的影响是否取决于该运动的强度。

该研究将比较中等强度连续运动(MICE)与高强度间歇运动(HIIE)(时间较短,有一些一分钟的高强度运动)对转移性CRC患者的免疫系统的影响。基于运动免疫学领域的成果,研究人员正在测试这样一个假设:在化疗前进行有氧运动,特别是高强度间歇运动,有可能代表一种有趣的治疗方式,既能减少与化疗有关的CRF,又能对治疗有更好的反应。

改善大肠癌患者的营养和身体活动(Tools To Be Fit)(TTBF)。

这项试验针对的是那些曾经 I期、II期或III期结肠癌或直肠癌,并已完成治疗并为一名将与患者一起参与研究的支持人员。

在这里,体育活动只是干预的领域之一:另一个是营养。

Studies indicate that people with CRC whose nutrition and physical activity habits are consistent with the American Cancer Society's Nutrition and Physical Activity Guidelines may have longer disease-free survival. All patients receive a personal report about their current nutrition and physical activity; after that, they are assigned to diverse combinations of four different intervention components, during one year, to help them adopt recommended health behaviors: 1. Patients receive text messages; 2. Patients use digital health tool kit; 3. Patients receive health coaching sessions; 4. Support persons receive four coaching sessions.

DAILY: Vitamin D, Aspirin, ExercIse, Low Saturated Fat Foods StudY in Colorectal Cancer Patients With Minimal Residual Disease

In this clinical trial at M.D. Anderson, exercise is one of the four interventions proposed to prevent recurrence in stage II, stage III, and stage IV CRC patients who don't present evidence of disease after definitive treatment but present detectable circulating tumor DNA (ctDNA) mutation that matches mutations found in tumor tissue. The trial combines aspirin, vitamin D, and counseling to follow a plant-based diet (low saturated fat foods), and to increase recreational physical activity, during three months. After that, researchers will evaluate the status of the ctDNA, to determine if the interventions have affected the likelihood of advanced CRC coming back (recurring).

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临床试验 are critical to finding a cure for colorectal cancer. As an advocacy organization dedicated to supporting and empowering a community of patients, caregivers and families, Fight CRC has partnered with COLONTOWN to deliver a monthly blog series highlighting everything patients need to know about clinical trials and the best treatment options available.  In this series, we hope to cover promising trials that are enrolling, lessons learned from past research, logistics and resources to joining a clinical trial, and provide relevant and timely updates for our colon and rectal cancer community.