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评估抗LAG-3与和不与抗PD-1治疗实体瘤的安全性、耐受性和有效性的免疫疗法研究

计划状况

活跃的，不是招聘的

阶段

第一阶段第二阶段

以免疫疗法为中心的试验

没有

允许先前的免疫治疗

是

由CRC指导的试验

没有

药品

BMS-986213、Nivolumab、Relatlimab、Opdivo

标签

MSS/ MMRp

抗LAG-3单克隆抗体（BMS-986016）单独或与抗PD-1单克隆抗体（Nivolumab、Opdivo、BMS-936558）联合使用

地点	位置状况
美国
地方机构 - 0043 加利福尼亚州拉霍亚 92093-0698	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0053 科罗拉多州奥罗拉 80045	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0058 佛罗里达州坦帕市 33612	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0003 芝加哥，伊利诺伊州60637	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0048 伊利诺伊州奈尔斯 60714	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0004 巴尔的摩，马里兰州 21287	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0001 波士顿，马萨诸塞州 02215	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0011 密歇根州底特律 48201	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0051 明尼苏达州罗切斯特 55905-0001	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0044 圣路易斯，密苏里州 63110	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0005 纽约州纽约市 10065	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0002 俄勒冈州波特兰 97213	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0047 宾夕法尼亚州阿伦敦 18103	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0010 宾夕法尼亚州匹兹堡 15232-1305	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0057 德克萨斯州达拉斯 75246	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0045 德克萨斯州休斯顿 77030	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0008 华盛顿州西雅图 98109	活跃的，不是招聘的
澳大利亚
地方机构 - 0029 新南威尔士州北悉尼 2060	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0031 昆士兰州布里斯班 4120	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0039 南港，昆士兰州 4215	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0033 墨尔本，维多利亚州3000	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0032 西澳大利亚奈德兰兹 6009	活跃的，不是招聘的
奥地利
地方机构 - 0023 维也纳 1090	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0024 维也纳 1090	活跃的，不是招聘的
加拿大
地方机构 - 0049 安大略省多伦多 M5G 2M9	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0050 魁北克省魁北克市 G1J 1Z4	活跃的，不是招聘的
丹麦
地方机构 - 0028 哥本哈根 2100	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0020 赫勒夫 2730	活跃的，不是招聘的
芬兰
地方机构 - 0021 赫尔辛基, Uusimaa 00290	活跃的，不是招聘的
法国
地方机构 - 0038 马赛 Cedex 5 13385	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0037 Nantes Cedex 01 44093	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0036 Pierre Benite Cedex 69495	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0026 图卢兹 Cedex 9 31059	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0018 Villejuif 94800	活跃的，不是招聘的
德国
地方机构 - 0007 埃森 45122	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0040 海尔布隆 74078	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0041 维尔茨堡 97080	活跃的，不是招聘的
意大利
地方机构 - 0014 米兰 20141	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0013 那不勒斯 80131	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0035 帕多瓦 35128	活跃的，不是招聘的
日本
地方机构 - 0055 爱知县名古屋市 4668560	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0059 北海道札幌市 0608543	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0054 静冈县顺藤郡 4118777	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0052 东京都中央区 1040045	活跃的，不是招聘的
荷兰
地方机构 - 0025 阿姆斯特丹 1066 CX	活跃的，不是招聘的
挪威
地方机构 - 0019 奥斯陆 0379	活跃的，不是招聘的
西班牙
地方机构 - 0015 巴塞罗那 08035	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0046 马拉加 29010	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0006 潘普洛纳 31008	活跃的，不是招聘的
瑞士
地方机构 - 0017 洛桑 1011	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0016 苏黎世 8091	活跃的，不是招聘的
英国
地方机构 - 0027 伦敦，大伦敦区 NW1 2PG	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0022 伦敦，大伦敦 SW3 6JJ	活跃的，不是招聘的
地方机构 - 0034 曼彻斯特 M20 4BX	活跃的，不是招聘的

纳入标准

纳入标准：

用于剂量升级：宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、结直肠癌 (CRC)、头颈部癌、胃癌和肝细胞癌等免疫肿瘤药物的新药受试者；一线黑色素瘤和一线/二线 NSCLC；IO 新药受试者；在使用抗-PD1/抗-PDL-1 治疗期间或之后病情进展的 NSCLC 受试者；在使用抗-PD1 或抗-PDL-1（含或不含抗-CTLA-4）治疗期间或之后病情进展的黑色素瘤受试者。
用于剂量扩展：除宫颈癌、卵巢癌和 CRC 外，上述所有药物均在升级中
至少一种标准治疗方案出现进展或不耐受，一线治疗组别参与者除外。
ECOG 表情状态介于 0 和 2 之间
基线时至少有一个病灶有可测量的疾病
现有肿瘤活检样本（并同意进行治疗前肿瘤活检）

排除标准

排除标准：

原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或以中枢神经系统转移为唯一活动部位的实体瘤
自体免疫疾病
在知情同意前的一年内患有脑炎、脑膜炎或癫痫发作未得到控制
未受控制的中枢神经系统转移瘤

其他协议规定的纳入/排除标准可以适用

NCT ID

NCT01968109

添加审判日期

2013-10-23

更新日期

2024-03-29

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