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MRTX849对具有KRAS G12C突变的癌症患者的1/2期研究 KRYSTAL-1

计划状况

招募人员

阶段

第一阶段第二阶段

以免疫疗法为中心的试验

是

允许先前的免疫治疗

是

由CRC指导的试验

是

药品

阿法替尼、西妥昔单抗、MRTX849、Pembrolizumab

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

主要纳入/排除标准：患者需有 KRAS p.G12C 突变。2019 年 10 月：一名 CRC 患者回复。查看有用链接
鉴于该突变的特殊靶向性，即使不是专门针对 CRC，也非常重要。其他针对 KRAS G12C 的试验：NCT03600883
更新：与西妥昔单抗联合用药。
2022 年更新：已有结果。"32名KRASG12C突变的CRC癌症患者接受了阿达拉西布和西妥昔单抗的治疗。在28名可评估的患者中，ORR为46%，DCR为100%，中位PFS为6.9个月（之前接受过3次系统治疗）"。

有用链接

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)03898-4/fulltext

地点	位置状况
美国
阿拉巴马大学伯明翰分校阿拉巴马州伯明翰 35294	已完成
阿拉斯加肿瘤血液科阿拉斯加州安克拉治市 99508	招募人员
亚利桑那州梅奥诊所亚利桑那州凤凰城 85054	招募人员
亚利桑那州肿瘤协会亚利桑那州图森 85704	招募人员
Kaiser Permanente-Bellflower医务室加利福尼亚州贝尔弗洛尔 90706	招募人员
比佛利山癌症中心加利福尼亚州比佛利山 90211	招募人员
希望之城 Duarte, California 91010	招募人员
圣约瑟夫传统医疗保健中心加利福尼亚州富勒顿 92835	招募人员
加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心加利福尼亚州拉霍亚 92093	招募人员
癌症与血液专科门诊加利福尼亚州洛斯阿拉米托斯 90720	招募人员
Valkyrie 临床试验加利福尼亚州洛杉矶 90067	招募人员
长老会胡格纪念医院加利福尼亚州纽波特海滩 92663	招募人员
加州大学欧文分校加利福尼亚州奥兰治 92868	招募人员
加州癌症研究与卓越协会加利福尼亚州圣地亚哥 92111	招募人员
圣巴巴拉雷德利树癌症中心加利福尼亚州圣巴巴拉 93105	招募人员
Kaiser Permanente 加利福尼亚州瓦莱约 94589	招募人员
落基山癌症中心科罗拉多州奥罗拉 80012	招募人员
科罗拉多大学医院科罗拉多州奥罗拉 80045	招募人员
SCL Health - 圣约瑟夫医院癌症中心科罗拉多州丹佛市80218	已完成
圣玛丽医院和地区医疗中心 - 研究部科罗拉多州大交界 81501	撤回
耶鲁大学癌症中心康涅狄格州纽黑文 06511	招募人员
肿瘤内科血液顾问特拉华州纽瓦克 19713	招募人员
SCRI - 佛罗里达癌症专科-南部佛罗里达州迈尔斯堡 33901	招募人员
佛罗里达州梅奥诊所佛罗里达州杰克逊维尔 32224	招募人员
西奈山综合癌症中心佛罗里达州迈阿密海滩 33140	招募人员
迈阿密癌症研究所浸信会健康中心佛罗里达州迈阿密 33176	招募人员
佛罗里达癌症附属机构 - 奥卡拉佛罗里达州奥卡拉 34471	招募人员
中佛罗里达血液与肿瘤中心佛罗里达州奥兰治市 37263	招募人员
伍德兰兹医疗专科佛罗里达州彭萨科拉 32503	招募人员
BRCR 医疗中心佛罗里达州普兰提斯 33322	招募人员
SCRI - 佛罗里达癌症专科-北部佛罗里达州圣彼得堡 33705	招募人员
SCRI - 佛罗里达癌症专科-东部佛罗里达州西棕榈滩 33401	招募人员
大学癌症和血液中心雅典，乔治亚州30607	招募人员
佐治亚州西北肿瘤中心，PC 佐治亚州玛丽埃塔 30060	招募人员
附属肿瘤学家 - 千禧医疗中心伊利诺伊州芝加哥里奇 60415	招募人员
伊利诺伊癌症专科 - 奈尔斯伊利诺伊州奈尔斯 60714	招募人员
南本德纪念医院印第安纳州南本德 46601	招募人员
爱荷华大学医院与诊所爱荷华州爱荷华市 52242	招募人员
堪萨斯大学医学中心堪萨斯州韦斯特伍德，66205	招募人员
肯塔基大学列克星敦，肯塔基州40536	招募人员
SCRI - 血液肿瘤诊所路易斯安那州巴吞鲁日 70809	招募人员
美因健康癌症中心比迪福德缅因州比迪福德 04005	招募人员
马里兰肿瘤血液科-哥伦比亚马里兰州哥伦比亚 21044	招募人员
马萨诸塞州总医院波士顿，马萨诸塞州 02114	招募人员
达纳法伯癌症研究所波士顿，马萨诸塞州 02215	招募人员
芭芭拉-安-卡曼诺斯癌症研究所密歇根州底特律 48201	招募人员
亨利福特医疗中心密歇根州底特律 48377	招募人员
明尼苏达肿瘤学明尼苏达州明尼阿波利斯市 55102	招募人员
明尼苏达大学明尼苏达州明尼阿波利斯市 55454	招募人员
明尼苏达州梅奥诊所明尼苏达州罗切斯特 55905	招募人员
明尼苏达大都会社区肿瘤学研究联合会明尼苏达州圣路易斯公园 55416	招募人员
中央护理癌症中心 - 玻利瓦尔密苏里州玻利瓦尔 65613	招募人员
戈尔德施密特癌症中心-中部地区医疗中心密苏里州杰斐逊城 65109	招募人员
前沿癌症中心蒙大拿州比林斯 59102	招募人员
内布拉斯加癌症专科奥马哈, 内布拉斯加州 68130	招募人员
内布拉斯加大学医学中心内布拉斯加州奥马哈 68198	招募人员
内华达综合癌症中心内华达州拉斯维加斯 89169	招募人员
纽约肿瘤血液科 - 奥尔巴尼医疗中心纽约州奥尔巴尼 12206	招募人员
罗斯威尔公园纽约州布法罗 14263	招募人员
佩尔马特癌症中心纽约，纽约10016	招募人员
纪念斯隆-凯特林癌症中心纽约州纽约市 10065	招募人员
北卡罗来纳大学北卡罗来纳州教堂山 27514	招募人员
FirstHealth 癌症门诊中心北卡罗来纳州松赫斯特 28374	招募人员
基督教医院癌症中心俄亥俄州辛辛那提 45219	招募人员
辛辛那提大学健康巴雷特癌症中心俄亥俄州辛辛那提 45219	招募人员
克利夫兰诊所俄亥俄州克利夫兰 44195	招募人员
OSU 医疗中心俄亥俄州哥伦布市 43210	招募人员
SCRI - 马克-桑迈斯特癌症中心俄亥俄州哥伦布市 43219	招募人员
凯特琳癌症中心俄亥俄州凯特林 45429	撤回
俄克拉荷马州西南部癌症中心 - Leah M. Fitch 癌症中心俄克拉荷马州劳顿 73505	招募人员
俄克拉荷马癌症专家与研究所俄克拉荷马州塔尔萨 74146	招募人员
圣查尔斯医疗系统俄勒冈州本德 97701	撤回
威拉米特谷癌症研究所和研究中心 - 尤金俄勒冈州尤金 97401	招募人员
利哈伊谷保健中心宾夕法尼亚州阿伦敦 18103	招募人员
宾夕法尼亚州立健康 Milton S. Hershey 医疗中心宾夕法尼亚州赫尔希 17033	招募人员
联盟癌症专科宾夕法尼亚州媒体 19063	招募人员
查尔斯顿肿瘤医院南卡罗来纳州查尔斯顿 29414	已完成
南卡罗来纳医科大学南卡罗来纳州查尔斯顿 29425	招募人员
田纳西肿瘤学/莎拉-坎农研究所纳什维尔，田纳西州37203	招募人员
USOR - 德州肿瘤科 - 奥斯汀中心区德克萨斯州奥斯汀 78731	招募人员
玛丽-克劳利癌症研究德克萨斯州达拉斯 75231	招募人员
德克萨斯州肿瘤医院--DFW 德克萨斯州达拉斯 75246	招募人员
肿瘤顾问 - 德州医疗中心德克萨斯州休斯顿 77030	招募人员
得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心德克萨斯州休斯顿 77030	招募人员
Lumi Research 德克萨斯州金伍德 77339	招募人员
得克萨斯州米德兰肿瘤医院得克萨斯州米德兰市 79701	招募人员
南得克萨斯州加速研究疗法德克萨斯州圣安东尼奥，78229	招募人员
得克萨斯州肿瘤医院德克萨斯州糖城 77479	招募人员
得克萨斯州肿瘤医院得克萨斯州泰勒 75702	招募人员
得克萨斯州韦科肿瘤医院德克萨斯州韦科 76712	招募人员
弗吉尼亚癌症专科弗吉尼亚州费尔法克斯 22031	招募人员
弗雷德里克斯堡血液肿瘤协会弗吉尼亚州弗雷德里克斯堡 22408	招募人员
弗吉尼亚肿瘤联合诊所-纽波特纽斯弗吉尼亚州纽波特纽斯 23606	招募人员
弗吉尼亚癌症研究所弗吉尼亚州里士满 23230	招募人员
西雅图癌症护理联盟华盛顿州西雅图 98109	招募人员
USOR - Compass Oncology - 温哥华华盛顿州温哥华 98684	招募人员
威斯康辛大学卡本癌症中心麦迪逊，威斯康星州 53792	招募人员
波多黎各
泛肿瘤学试验圣胡安 00935	招募人员

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纳入标准

纳入标准：

经组织学确诊为 KRAS G12C 突变的实体瘤恶性肿瘤
不可切除或转移性疾病
无法提供标准治疗或患者拒绝；某些组群的 NSCLC 一线治疗
适当的器官功能

排除标准

排除标准：

有肠道疾病或重大胃部手术史，或无法吞咽口服药物
其他活动性癌症

NCT ID

NCT03785249

添加审判日期

2018-12-24

更新日期

2024-04-11

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