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Nivolumab-relatlimab固定剂量组合与瑞戈非尼或TAS-102在转移性结直肠癌后线参与者中的研究

计划状况

活跃的,不是招聘的

阶段

第三阶段

以免疫疗法为中心的试验

没有

允许先前的免疫治疗

没有

由CRC指导的试验

药品

Nivolumab-relatlimab FDC、瑞戈非尼、TAS-102、Lonsurf、Opdivo、Stivarga

标签

MSS/ MMRp

评论

针对 MSS CRC 的 III 期试验,其中一臂包括免疫疗法。
Relatlimab(抗 LAG-3 抗体,免疫疗法)联合 nivolumab(抗 PD-1,免疫疗法,Opdivo)与标准疗法(Stivarga 或 Lonsurf)对比,用于治疗既往接受过至少 1 种但不超过 4 种疗法失败的 MSS mCRC 晚期患者。
试验采用随机分配法(患者可被分配到两组中的任何一组)。
之前未接受过免疫疗法、瑞戈非尼或 TAS-102 治疗。

抗LAG-3抗体relatlimab与抗PD-1联合使用,对抗PD-1单药治疗耐药的黑色素瘤患者产生了临床活性。

 

地点 位置状况
美国
地方机构 - 0044
阿肯色州斯普林代尔 72762-5328
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0012
Los Angeles, California 90089-0112
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0117
康涅狄格州诺维奇 06360-2753
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0025
佛罗里达州迈阿密 33176
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0031
佐治亚州亚特兰大 30342
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0071
爱达荷州博伊西 83712-6267
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0081
印第安纳州韦恩堡 46805
活跃的,不是招聘的
麻省总医院、
马萨诸塞州波士顿 02214
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0042
Ann Arbor, Michigan 48109-1382
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0043
East Brunswick, New Jersey 08816-3340
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0009
达勒姆,北卡罗来纳州27710
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0082
俄亥俄州辛辛那提 45220
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0095
俄亥俄州哥伦布市 43210-1240
活跃的,不是招聘的
Local Institution - 0147
Philadelphia, Pennsylvania 19111-2434
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0008
南卡罗来纳州查尔斯顿 29414
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0096
苏福尔斯, 南达科他州 57104
活跃的,不是招聘的
Local Institution - 0127
田纳西州纳什维尔 37203-2173
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0097
德克萨斯州沃斯堡 76104-4611
活跃的,不是招聘的
Local Institution - 0132
弗吉尼亚州里士满 23284
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0005
威斯康星州麦迪逊 53705-2275
活跃的,不是招聘的
阿根廷
地方机构 - 0022
布宜诺斯艾利斯,布宜诺斯艾利斯自治市 1425
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0026
Ciudad Autónoma Buenos Aires, B C1181ACH
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0024
布宜诺斯艾利斯自治市 1834 年
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0023
Rio Grande 8500
活跃的,不是招聘的
澳大利亚
地方机构 - 0098
新南威尔士州瓦加瓦加 2650
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0114
新南威尔士州韦斯特米德 2145
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0001
昆士兰州格林斯洛普斯 4120
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0010
克莱顿,维多利亚 3168
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0021
墨尔本,维多利亚州 3084
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0027
西澳大利亚州默多克 6150
活跃的,不是招聘的
奥地利
地方机构 - 0030
格拉茨 6800
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0078
Klagenfurt Am Woerthersee 9020
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0131
萨尔茨堡 5020
活跃的,不是招聘的
比利时
地方机构 - 0062
Woluwé-Saint-Lambert, BRU 1200
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0068
根特,VOV 9000
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0070
Edegem 2650
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0120
鲁汶 3000
活跃的,不是招聘的
加拿大
地方机构 - 0003
艾伯塔省埃德蒙顿 T6G 1Z2
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0014
安大略省渥太华 K1H 8L6
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0007
安大略省多伦多 M5G 2M9
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0019
魁北克蒙特利尔 H2X 3E4
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0104
魁北克蒙特利尔 H4A 3J1
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0004
魁北克舍布鲁克 J1H 5N4
活跃的,不是招聘的
智利
地方机构 - 0015
圣地亚哥,马币 7560908
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0033
圣地亚哥,马币 8380456
活跃的,不是招聘的
中国
地方机构 - 0134
重庆, CQ 400030
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0151
广东广州 510655
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0126
武汉,HB 430071
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0164
湖北武汉市 430079
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0138
湖南长沙 410013
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0158
湖南长沙 410013
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0146
江苏淮安 223300
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0143
江苏南京 210008
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0142
山东济南 250117
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0141
山西太原 030013
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0152
西安,SHA 710038
活跃的,不是招聘的
当地机构 - 0144
四川成都 610041
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0150
天津,天津 300121
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0160
浙江省杭州市 310022
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0122
北京 100142
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0139
杭州 310003
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0153
上海 200032
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0149
沈阳 110042
活跃的,不是招聘的
捷克
地方机构 - 0099
霍洛维采 26801
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0016
赫拉德茨-克拉洛韦 500 05
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0100
Olomouc 775 20
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0123
俄斯特拉发 708 52
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0064
Praha 5 150 06
活跃的,不是招聘的
法国
地方机构 - 0066
波尔多 33000
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0017
卡昂 14000
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0090
第戎 21000
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0020
Levallois-Perret 92300
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0036
里昂 69008
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0089
巴黎 75012
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0039
Suresnes 92151
活跃的,不是招聘的
德国
地方机构 - 0055
柏林,BE 13353
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0054
曼海姆,BW 68167
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0056
德国罗伊特林根 72764
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0053
维尔茨堡,BY 97080
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0041
美因河畔法兰克福,HE 60488
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0101
西北部埃森 45147
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0040
汉堡 20249
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0034
Munchen 81377
活跃的,不是招聘的
意大利
地方机构 - 0046
密歇根州米兰 20162
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0148
帕多瓦,PD 35128
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0059
雷焦艾米利亚,RE 42123
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0060
卡塔尼亚 95122
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0091
热那亚 16132
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0045
米兰 20133
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0115
那不勒斯 80131
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0061
那不勒斯 80138
活跃的,不是招聘的
日本
地方机构 - 0110
Osaka-shi, Osaka 5418567
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0107
Chiba-Shi 260-8717
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0103
中央区 104-0045
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0105
Hidaka-shi 350-1298
活跃的,不是招聘的
Local Institution - 0154
Kasama-Shi 309-1793
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0084
柏市 277-8577
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0086
Kawasaki-Shi 216-8511
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0119
北大地郡 362-0806
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0108
江东区 135-8550
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0118
松山市 791-0280
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0088
Sapporo-shi 060-8648
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0083
吹田市 565-0871
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0085
Sunto-gun 411-8777
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0124
Yokohama-Shi 241-8515
活跃的,不是招聘的
韩国,共和国
地方机构 - 0072
首尔, Seoul-teukbyeolsi 03722
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0073
京畿道高阳市 10408
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0129
城南市盆唐区 13620
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0092
首尔 05505
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0075
首尔 06351
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0074
首尔 110-744
活跃的,不是招聘的
荷兰
地方机构 - 0050
阿姆斯特丹 1066 CX
活跃的,不是招聘的
波兰
地方机构 - 0051
华沙, MZ 02-507
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0037
华沙, Pl-mz 05-400
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0018
Kraków 30-727
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0052
华沙 02-781
活跃的,不是招聘的
波多黎各
地方机构 - 0106
圣胡安 00927
活跃的,不是招聘的
新加坡
地方机构 - 0109
新加坡 169610
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0087
新加坡 329563
活跃的,不是招聘的
西班牙
地方机构 - 0029
巴达洛纳,B 08916
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0093
巴塞罗那, B 08036
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0102
马德里,M 28041
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0116
萨拉戈萨,Z 50009
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0080
巴塞罗那 08035
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0112
拉科鲁尼亚 15006
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0113
马德里 28046
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0035
塞维利亚 41013
活跃的,不是招聘的
瑞典
地方机构 - 0038
斯德哥尔摩,AB 112 81
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0135
Stockholm, AB 171 76
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0058
Uppsala, C 751 85
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0067
Goteborg 413 45
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0094
马尔默 214 28
活跃的,不是招聘的
瑞士
地方机构 - 0057
Aarau, AG 5000
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0069
伯尔尼 3010
活跃的,不是招聘的
台湾
地方机构 - 0128
Changhua, CHA 500
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0111
高雄,KHH 83301
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0076
Tainan, TNN 704
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0121
Zhongzheng, TPE 100
活跃的,不是招聘的
地方机构 - 0077
台南 70403
活跃的,不是招聘的

纳入标准

纳入标准

Histological confirmed previously treated colorectal cancer with adenocarcinoma histology with metastatic or recurrent unresectable disease at study entry.

Participants must have:.

i) progressed during or within approximately 3 months following the last administration of approved standard therapies (at least 1, but not more than 4 prior lines of therapies in the metastatic setting), which must include a fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan, an anti-VEGF therapy, and anti-EGFR therapy (if RAS wild-type), if available in the respective country, or;.

ii) been intolerant to prior systemic chemotherapy regimens if there is documented evidence of clinically significant intolerance despite adequate supportive measures.

Must have sufficient tumor tissue & evaluable PD-L1 expression to meet the study requirements.
Must have measurable disease per RECIST v1.1. Participants with lesions in a previously irradiated field as the sole site of measurable disease will be permitted to enroll provided the lesion(s) have demonstrated clear progression and can be measured accurately.

排除标准

排除标准

Prior treatment with either an immunotherapy or with regorafenib or with TAS-102.
Untreated central nervous system (CNS) metastases, participants are eligible if CNS metastases have been treated and participants have neurologically returned to baseline (except for residual signs or symptoms related to the CNS treatment).
History of refractory hypertension not controlled with anti-hypertensive therapy, myocarditis (regardless of etiology), uncontrolled arrhythmias, acute coronary syndrome within 6 months prior to dosing, Class II congestive heart failure (as per the New York Heart Association Functional Classification), interstitial lung disease/pneumonitis or an active, known or suspected autoimmune disease.
根据当地标准检测,确认肿瘤微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)状态;可接受初次诊断时的 MSI/MMR 检测结果。
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

NCT ID

NCT05328908

添加审判日期

2022-04-14

更新日期

2024-03-01