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治疗性疫苗，用于治疗具有某些类型 KRAS 或 NRAS 突变变体的实体瘤患者：G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S、G13D。
主要纳入标准：CT 扫描显示以下情况的患者 没有 有复发迹象 但 他们 循环肿瘤 DNA 阳性和/或血清肿瘤生物标志物（如 CA19-9 和 CEA）升高 尽管之前接受过标准治疗，包括手术和化疗/放疗（如适用）。

ELI-002 2P 是一种肿瘤疫苗，由淋巴结靶向双亲（AMP）修饰的 G12D 和 G12R 突变 KRAS 肽以及 AMP 修饰的 CpG 寡核苷酸佐剂组成。对 KRAS 突变的胰腺导管腺癌具有初步抗肿瘤活性。
更新 2024 年 2 月：
第一阶段剂量递增研究（AMPLIFY-201，NCT04853017）中有关乳腺癌和其他实体瘤的结果：

"1期试验涉及25名胰腺癌或结直肠癌患者，他们的胰腺癌或结直肠癌都有G12D和G12R KRAS突变，而且手术后癌症复发的风险很高。结果表明，这种疫苗是安全的，而且似乎能刺激患者的免疫系统产生抗癌细胞：

• 84%的患者产生了理想的免疫反应，这意味着靶向KRAS突变癌细胞的免疫T细胞被激活并数量增加。
• 此外，在 84% 患者中，残留癌细胞的标志物--血液中循环的肿瘤 DNA 数量--也有所减少。在 24% 的患者中，肿瘤 DNA 完全消失。
• 也许最重要的是，T 细胞反应较高的患者无复发的时间也更长，这就是所谓的无复发生存期。
  (请参阅 "有用链接 "中的文章）本次试验中的疫苗 NCT05726864 所针对的变体比该变体更多：G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S、G13D。

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纳入标准

纳入标准：

KRAS/NRAS 突变（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S、G13D）实体瘤
仅限第 1 阶段：尽管已接受包括手术和化疗/放疗（如适用）在内的标准治疗，但循环肿瘤 DNA 阳性和/或血清肿瘤生物标志物（如 CA19-9 和 CEA）升高
筛查 CT 阴性，未发现复发疾病
东部合作肿瘤学组（ECOG）治疗效果为 0 或 1 级

排除标准

排除标准：

存在肿瘤突变，而特定疗法已获批准
已知脑转移
使用免疫抑制剂