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MRTX1133对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的1/2期研究

计划状况

招募人员

阶段

第一阶段 第二阶段

以免疫疗法为中心的试验

没有

允许先前的免疫治疗

由CRC指导的试验

药品

MRTX1133

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

评论

口服新型 KRASG12D 抑制剂试验。胰腺癌、结直肠癌、肺癌和其他 KRASG12D 肿瘤类型。仅适用于无法切除或转移性疾病患者。

"MRTX1133是一种强效的KRAS研究性抑制剂。G12D 驱动基因突变,并对 KRASG12D 的活性和非活性状态。 此外,MRTX1133 还能在临床前 KRAS 患者中产生明显的肿瘤反应。G12D 突变的胰腺癌模型以及肺癌和结直肠癌模型。MRTX1133已证明具有良好的特性,包括脱靶活性和药物相互作用风险低,预计人体半衰期超过50小时。

地点 位置状况
美国
梅奥诊所医院
亚利桑那州凤凰城 85054
招募人员
耶鲁大学,耶鲁大学癌症中心
纽黑文,康涅狄格州 06520
招募人员
佛罗里达癌症专科医院莎拉-坎农研究所
佛罗里达州奥兰多 32827
招募人员
约翰霍普金斯大学西德尼-金梅尔综合癌症中心
巴尔的摩,马里兰州 21287
招募人员
马萨诸塞州总医院
波士顿,马萨诸塞州 02114
招募人员
Dana-Farber癌症研究所
波士顿,马萨诸塞州 02215
招募人员
启动中西部
密歇根州大急流城 49546
招募人员
纪念斯隆-凯特林癌症中心
纽约州纽约市 10022
招募人员
SCRI - 田纳西州肿瘤医院纳什维尔药物开发部诊所
纳什维尔,田纳西州37203
招募人员
得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心
德克萨斯州休斯顿 77030
招募人员
下一个肿瘤学
德克萨斯州圣安东尼奥,78229
招募人员
南得克萨斯州加速研究治疗有限责任公司
德克萨斯州圣安东尼奥,78229
招募人员
NEXT 肿瘤学 弗吉尼亚州
弗吉尼亚州费尔法克斯 22031
招募人员
弗雷德-哈钦森癌症中心
华盛顿州西雅图 98109
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18448935530 miratistudylocator@careboxhealth.com

纳入标准

纳入标准:

经组织学确诊,肿瘤组织或 ctDNA 中含有 KRAS G12D 突变的实体瘤恶性肿瘤。
无法切除或转移的疾病。
患者必须接受过适合其肿瘤类型和分期的标准疗法;某些组别患者接受过 PDAC 的一线治疗。

根据 RECIST v1.1 评估是否存在肿瘤病灶:

在第一阶段剂量递增组别中,患者必须患有可测量或可评估的疾病。
在 1b 期和 2 期研究中,患者必须患有可测量的疾病。
东部合作肿瘤学组(ECOG)表现为 0 或 1。
器官功能正常。
年龄 ≥ 18 岁

排除标准

排除标准:

活动性脑转移或癌性脑膜炎。
之前接受过 KRAS G12D 抑制剂治疗(仅限 1b 期和 2 期)。
在首次接受研究治疗的 4 周内有严重咯血或出血史。
有肠道疾病、炎症性肠病、重大胃部手术史,或其他可能改变研究治疗的吸收或导致无法吞咽口服药物的胃肠道疾病。
有恶性小肠梗阻病史。
心脏异常

NCT ID

NCT05737706

添加审判日期

2023-02-21

更新日期

2023-11-21