首页 博客 资源 美国食品和药物管理局批准 TAS-102 美国食品和药物管理局批准 TAS-102 2015 年 9 月 22 日 - 通过 打击CRC 资源 在Facebook上分享 在LinkedIn上分享 在Twitter上分享 复制此网址 通过电子邮件分享 ** 已于 10/6/15 更新患者支持信息。参见下文！ 好消息美国食品和药物管理局（FDA）于2015年9月22日批准将药物TAS-102（品牌名LONSURF®（盐酸三氟尿苷和替吡西尔））用于转移性结直肠癌患者。 这意味着一些晚期结直肠癌患者有了新的治疗选择。 TAS-102 现已获准用于接受标准疗法后癌症进展的患者或无法耐受标准疗法的患者。 请参阅以下信息： 临床试验结果 治疗时间表 与 5-FU 的比较 副作用 如何获取药物 患者支持 有关 TAS-102 的更多信息和资源 临床试验（RECOURSE 试验）结果 TAS-102 在国际多中心 III 期临床试验后获得批准。 回顾 试验结果表明，患者（包括未突变和突变患者）的存活期有所改善（平均从 5.3 个月延长至 7.1 个月）。 KRAS 基因. 一些转移性结直肠癌患者在确诊时，转移病灶非常有限，可以通过手术切除，从而获得长期生存。 对于大多数患者来说，转移性 CRC 是无法治愈的，但通过治疗可以延长他们的生存时间。 治疗时间表 下载我们的免费应用程序，它可以帮助您记录用药计划。 TAS-102 是一种口服化疗药物。建议患者务必遵照医嘱。服用 TAS-102 的常用时间表如下： 第 1 - 5 天：每日早晚餐后两次第 6 - 7 天；不吃药第 8 - 12 天：每天两次第 13-14 天：不吃药第 15-28 天：不吃药 在医疗服务提供者的指导下，这一周期将持续下去。 立即获取： 下载我们的 免费 iCancerHealth 应用程序 来管理您的药物和服药时间表。 与 5-FU 相比 这种药物的作用类似于5-氟尿嘧啶（5-FU），它能与DNA结合，阻止癌细胞分裂。与5-FU不同的是，TAS-102似乎还能影响血管向肿瘤的生长。 实验室研究表明，TAS-102 对 5-FU 产生耐药性的肿瘤具有活性，在一些对 5-FU 敏感的肿瘤中，该药物比 5-FU 更有效地抑制肿瘤生长。 TAS-102 的副作用 在接受 TAS-102 治疗之前，几乎所有 RECOURSE 试验参与者都接受了所有已获批准的结直肠癌治疗药物，包括 5-FU、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗，以及表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂（西妥昔单抗、帕尼单抗）（用于没有 KRAS 突变的患者）。 值得注意的是，这些患者的肿瘤对药物有很强的抗药性，而且他们可能因为晚期疾病而出现了一些症状，使治疗变得更加难以忍受。 事实证明，TAS-102 的副作用主要集中在低白细胞计数（感染风险）和贫血（疲劳）上。 总体而言，接受过几乎所有药物治疗的患者都能很好地耐受这些药片，这是新药获益的先决条件。此外，TAS-102 还可以与其他化疗或生物制剂很好地结合使用，目前有关这些组合的研究正在进行中。 美国食品和药物管理局报告说 龙舒福治疗过程中最常见的副作用是贫血、抗感染白细胞（中性粒细胞减少症）或血小板（血小板减少症）减少、身体虚弱、极度疲倦和乏力（疲劳）、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。 值得注意的是：如果患者开始服用这种药物时出现 100.4 华氏度或以上的高烧，或出现任何其他感染迹象，请立即联系医疗服务提供者。 所有副作用都应报告给医护人员。 如何获取 TAS-102 转移性结直肠癌患者现在可以向医生咨询这一新的治疗方案。讨论所有治疗方案并提出许多问题非常重要。讨论每种治疗方案的风险和益处以及任何副作用。与您的医疗团队一起制定计划。 一旦获得 FDA 批准，TAS-102 将在全球所有癌症中心上市。 患者支持 以下是一些有关该药物的资源和患者支持电话： 免费电话：(844) TAIHO-4U (844-824-4648)免费传真：(844) 287-2559www.TaihoPatientSupport.com 获取更多 TAS-102 的信息 几个月来，抗击结直肠癌组织一直在对这种药物进行监测。请参阅以下链接和资源，了解更多信息： 抗击结直肠癌 TAS-102 试验回顾 阅读 FDA 有关药物批准的新闻稿 处方信息 研究摘要和结果 患者援助计划 寻找临床试验 有关晚期结肠癌和直肠癌的更多资源，请下载 斗争中的指南 并加入我们的 Facebook 上的患者资源小组。 信息披露：抗击结直肠癌组织从 TAS-102 的生产商 Taiho Oncology 获得了不受限制的教育资助。我们对网站内容和本文内容拥有最终解释权。 8关于 "FDA Approves TAS-102 "的想法 我妈妈今年 75 岁，2012 年被诊断为结肠癌第四期。癌细胞扩散到了她的肝脏。她被告知不能进行手术，因为肿瘤太大，而且结肠周围还有小块肿瘤，如果要切除肿瘤，就必须开膛破肚才能全部切除。她很想做手术，但手术风险很大。我不想冒着手术的风险，让癌症再次扩散到她的全身。现在已经过去四年半了，她的医生告诉她，所有的化疗都不起作用了，结肠上的肿瘤又长了出来。她正在服用 Lonsorf（一种药片），我希望这能让肿瘤再次缩小。我知道我们都难逃一死，我只是在祈祷，希望她能在我们身边多活一段时间。 我从未放弃。继续相信上帝。他掌控着一切。 我今年 53 岁。45 岁时被诊断为结肠癌 4 期。我做了结肠癌切除手术（失去了一英尺长的结肠），还做了胸腔手术切除了肺部的癌症。之后，我接受了 6 个月的预防性化疗，并在接下来的 5.8 年里健康地生活、全职工作并养家糊口。2015 年初，我的癌症在淋巴结处复发。我又做了 6 个月的化疗和放疗，然后接受了大手术，切除了危险区域的癌症。经过漫长的恢复期后，我于 2016 年 1 月重返工作岗位，但 6 周后才发现癌症复发并扩散至双肺。我已经和我的肿瘤医生讨论过 TAS-102 的问题，很快就会开始服用。我想听听参加过试验的朋友的意见。 谢谢 保持坚强，莫妮卡！感谢您与我们分享您的故事！这个在线患者社区可能会给你一些反馈： https://www.inspire.com/groups/fight-colorectal-cancer/ 我母亲患有结肠直肠癌，肝脏也有转移，现在她需要长期服药。我母亲服用了这种药物的前两周，但在休息期间，她感到非常痛苦，最后被送进了医院。她的血钾下降，食欲不振，电解质下降。她变得虚弱，神志不清。她的肾功能有所减退，但还算正常。当他们为她补充体液和电解质时，她的肾功能增强了，身体也开始变得强壮起来。她本应在下周一再次开始治疗，但当然被搁置了。医生不知道是化疗药物的原因，还是她不吃东西，或者是癌症进展的原因。这很难，但我们知道上帝是有能力的。她现在在一家康复机构。 我妻子与结肠直肠癌斗争了 6-1/2 年--切除、扩散到肺部（切除一叶）、扩散到脊柱（放射治疗），现在又扩散到肝脏。她已经服用了上述第一段副作用中提到的所有药物，明天开始服用这种药物。希望能看到服用过这种药物的人的帖子。谢谢你们，大家都要坚强--一天一个样，无论如何都要笑着面对每一天。 结肠癌幸存者。这个月就满 2 年了。第 4 期。曾服用过 5-fu和其他化疗药物，但由于过敏，只接受了不到 3 个月的治疗。很高兴能有新的疗法。很高兴有了新的疗法。 看来我提前收到了生日礼物 我希望能服用这种药物！！ 我也很兴奋，直到我读到它能让你的预期寿命延长 2 个月。别误会，2 个月就是 2 个月。华盛顿医院的庸医给了我 2 个月的时间。我去乔治敦医院治疗时，那里的医生已经走了。看来我还是希望能治好我的病。祝大家好运，保持乐观。 评论已关闭。
我妈妈今年 75 岁，2012 年被诊断为结肠癌第四期。癌细胞扩散到了她的肝脏。她被告知不能进行手术，因为肿瘤太大，而且结肠周围还有小块肿瘤，如果要切除肿瘤，就必须开膛破肚才能全部切除。她很想做手术，但手术风险很大。我不想冒着手术的风险，让癌症再次扩散到她的全身。现在已经过去四年半了，她的医生告诉她，所有的化疗都不起作用了，结肠上的肿瘤又长了出来。她正在服用 Lonsorf（一种药片），我希望这能让肿瘤再次缩小。我知道我们都难逃一死，我只是在祈祷，希望她能在我们身边多活一段时间。 我从未放弃。继续相信上帝。他掌控着一切。
我今年 53 岁。45 岁时被诊断为结肠癌 4 期。我做了结肠癌切除手术（失去了一英尺长的结肠），还做了胸腔手术切除了肺部的癌症。之后，我接受了 6 个月的预防性化疗，并在接下来的 5.8 年里健康地生活、全职工作并养家糊口。2015 年初，我的癌症在淋巴结处复发。我又做了 6 个月的化疗和放疗，然后接受了大手术，切除了危险区域的癌症。经过漫长的恢复期后，我于 2016 年 1 月重返工作岗位，但 6 周后才发现癌症复发并扩散至双肺。我已经和我的肿瘤医生讨论过 TAS-102 的问题，很快就会开始服用。我想听听参加过试验的朋友的意见。 谢谢
我母亲患有结肠直肠癌，肝脏也有转移，现在她需要长期服药。我母亲服用了这种药物的前两周，但在休息期间，她感到非常痛苦，最后被送进了医院。她的血钾下降，食欲不振，电解质下降。她变得虚弱，神志不清。她的肾功能有所减退，但还算正常。当他们为她补充体液和电解质时，她的肾功能增强了，身体也开始变得强壮起来。她本应在下周一再次开始治疗，但当然被搁置了。医生不知道是化疗药物的原因，还是她不吃东西，或者是癌症进展的原因。这很难，但我们知道上帝是有能力的。她现在在一家康复机构。
我妻子与结肠直肠癌斗争了 6-1/2 年--切除、扩散到肺部（切除一叶）、扩散到脊柱（放射治疗），现在又扩散到肝脏。她已经服用了上述第一段副作用中提到的所有药物，明天开始服用这种药物。希望能看到服用过这种药物的人的帖子。谢谢你们，大家都要坚强--一天一个样，无论如何都要笑着面对每一天。
我也很兴奋，直到我读到它能让你的预期寿命延长 2 个月。别误会，2 个月就是 2 个月。华盛顿医院的庸医给了我 2 个月的时间。我去乔治敦医院治疗时，那里的医生已经走了。看来我还是希望能治好我的病。祝大家好运，保持乐观。