La FDA aprueba el TAS-102

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** Actualizado 10/6/15 con información de apoyo al paciente. ¡Ver más abajo!

¡¡¡Buenas noticias!!! La FDA aprobó el uso del fármaco TAS-102 (marca comercial LONSURF® (clorhidrato de trifluridina y tipiracilo)) el 22 de septiembre de 2015, para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Esto significa que existe una nueva opción de tratamiento para algunos pacientes que luchan contra el cáncer colorrectal en fase avanzada.

TAS-102 está ahora aprobado para pacientes cuyo cáncer progresó tras recibir terapias estándar o para pacientes que no pudieron tolerarlas.

Consulte a continuación la siguiente información:

Resultados de ensayos clínicos

Programa de tratamiento

Comparación con 5-FU

Efectos secundarios

Cómo obtener el medicamento

Apoyo al paciente

Más información y recursos sobre TAS-102


Resultados del ensayo clínico (RECOURSE Trial)

El TAS-102 fue aprobado tras el estudio internacional, multicéntrico, de fase III RECURSO mostró una mejora de la supervivencia (de 5,3 a 7,1 meses de media) de los pacientes, incluidos aquellos con mutaciones y sin mutaciones. Genes KRAS.

Algunos pacientes con cáncer colorrectal metastásico pueden lograr una supervivencia a largo plazo cuando se les diagnostica una enfermedad metastásica muy limitada que puede extirparse quirúrgicamente.

Para la mayoría de los pacientes, el CCR metastásico no tiene cura, pero el tiempo de supervivencia puede prolongarse con tratamiento.

Programa de tratamiento

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Descárguese nuestra aplicación gratuita que le ayudará a llevar un seguimiento de su medicación.

TAS-102 es una quimioterapia oral. Se aconseja a los pacientes que sigan siempre las instrucciones del médico. El calendario habitual de toma de TAS-102 es el siguiente:

  • Día 1 - 5: dos veces al día después del desayuno y la cena
  • Día 6 - 7; sin pastillas
  • Día 8 - 12: dos veces al día
  • Día 13-14: sin pastillas
  • Día 15-28: sin pastillas

Este ciclo continúa bajo la dirección del profesional sanitario.

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Comparado con 5-FU

El fármaco actúa de forma similar al 5-fluorouracilo (5-FU), ya que se une al ADN e impide la división de las células cancerosas. A diferencia del 5-FU, el TAS-102 también parece afectar al crecimiento de los vasos sanguíneos en los tumores.

Los estudios de laboratorio demuestran que el TAS-102 es activo en tumores resistentes al 5-FU y que el fármaco inhibe el crecimiento tumoral con mayor eficacia que el 5-FU en algunos tumores sensibles a este último.

Efectos secundarios de TAS-102

Casi todos los participantes en el ensayo RECOURSE recibieron todos los fármacos aprobados para el cáncer colorrectal antes de recibir TAS-102, incluidos: 5-FU; oxaliplatino; irinotecán; bevacizumab; e inhibidores del EGFR (cetuximab, panitumumab) para pacientes sin mutación KRAS.

Es importante señalar que los tumores de estos pacientes eran muy resistentes a los fármacos y que pueden haber experimentado síntomas debidos a su avanzada enfermedad que hicieron que el tratamiento fuera más difícil de tolerar.

Los efectos secundarios del TAS-102 se centraron en un recuento bajo de glóbulos blancos (riesgo de infección) y anemia (fatiga).

En general, los pacientes que recibieron casi todos los fármacos disponibles toleraron bien estas píldoras, un requisito previo para obtener algún beneficio de un nuevo medicamento. Además, el TAS-102 puede combinarse bien con otros agentes quimioterapéuticos o biológicos, y actualmente se están realizando investigaciones para estudiar estas combinaciones.

La FDA informa de que,

Los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con Lonsurf son anemia, disminución de los glóbulos blancos que combaten las infecciones (neutropenia) o de las plaquetas sanguíneas (trombocitopenia), debilidad física, cansancio extremo y falta de energía (fatiga), náuseas, disminución del apetito, diarrea, vómitos, dolor abdominal y fiebre.

Es importante tener en cuenta: Si un paciente comienza a tomar este medicamento y experimenta fiebre de 100.4F o más, o desarrolla cualquier otro signo de infección, póngase en contacto con un proveedor de atención médica de inmediato.

Todos los efectos secundarios deben comunicarse al médico.

Cómo obtener el TAS-102

Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico ya pueden preguntar a sus médicos sobre esta nueva opción de tratamiento. Es importante comentar todas las opciones de tratamiento y hacer muchas preguntas. Hable de los riesgos y beneficios de cada opción de tratamiento, así como de los posibles efectos secundarios. Elabore un plan con su equipo médico.

Tras la aprobación de la FDA, TAS-102 debería estar disponible en todo el mundo y en todos los centros oncológicos.

Apoyo al paciente

He aquí algunos recursos y números de teléfono a los que llamar para obtener ayuda para los pacientes con este medicamento:

Más información sobre TAS-102

Fight Colorectal Cancer lleva varios meses haciendo un seguimiento de este medicamento. A continuación encontrará enlaces y recursos con información adicional:

Lucha contra el cáncer colorrectal Revisión del ensayo TAS-102

Lea el comunicado de prensa de la FDA sobre la aprobación del medicamento

Información de prescripción 

Resumen y resultados del estudio

Programas de asistencia a pacientes

Buscar un ensayo clínico 

Para obtener más información sobre el cáncer de colon y recto en estadio avanzado, descargue Guía en la lucha y únete a nuestro Grupo de recursos para pacientes en Facebook.

Divulgación: Fight Colorectal Cancer ha recibido financiación de Taiho Oncology, los productores de TAS-102, en forma de subvenciones educativas sin restricciones. Mantenemos la máxima autoridad sobre el contenido del sitio web y el contenido escrito en este artículo. 

8 thoughts on "FDA Approves TAS-102"

  1. Mi madre tiene ahora 75 años y en 2012 le diagnosticaron cáncer de colon en estadio 4. Se le extendió al hígado. Se extendió a su hígado. Le dijeron que no podían operarla porque el tamaño del tumor era demasiado grande y tenía pequeñas manchas rodeando el colon y para extirparlo tendrían que destriparla para intentar sacarlo todo. Ella realmente quería operarse, pero habría sido muy arriesgado. No quería correr el riesgo de que la operaran y el cáncer volviera y se extendiera por todo el cuerpo. Han pasado 4 años y medio y su médico le ha dicho que toda la quimioterapia que ha tomado ya no funciona y que el tumor del colon está volviendo a crecer. Ella está tomando Lonsorf, que es la píldora y tengo la esperanza de que esto reducirá el tumor de nuevo. Sé que todos tenemos que morir de algo, sólo rezo y espero que esté aquí con nosotros un poco más. Nunca me rindo. Continua confiando en el hombre de arriba. Él tiene el control.

  2. Tengo 53 años. Me diagnosticaron cáncer de colon en estadio 4 a los 45 años. Me sometí a una colectomía para extirpar el cáncer (perdí 30 cm de colon) y también a cirugía torácica para extirpar el cáncer de pulmón. Luego hice 6 meses de quimioterapia preventiva y viví una vida sana durante los siguientes 5,8 años, trabajando a tiempo completo y criando a mi familia. Mi cáncer regresó a principios de 2015 a los ganglios linfáticos. Hice otros 6 meses de quimioterapia y radiación y luego tuve una cirugía mayor para extirpar el cáncer de la zona de riesgo. Después de una larga recuperación volví a trabajar en ja n 2016, sólo para descubrir 6 semanas más tarde que el cáncer de nuevo y se extendió a ambos pulmones. He hablado con mi oncólogo sobre TAS-102 y comenzará en breve. Me encantaría saber de personas que fueron parte de la prueba.

    ¡¡Gracias!!

  3. Mi madre tiene cáncer rectal de colon con metástasis en el hígado y ahora longsMy mamá tooknthe 1 ª 2 semanas de este medicamento, pero mientras que en el descanso que estaba en un montón de dolor y endednup ser hospitalizado. Su potasio había disminuido, tenía pérdida de apetito y sus electrolitos estaban bajos. Estaba débil y muy confusa. Su función renal había disminuido, pero Dios. Mientras le reponían los fluidos y electrolitos perdidos, sus funciones renales aumentaron y empezó a ponerse más fuerte. Le habían programado comenzar el tratamiento otra vez este lunes que viene pero por supuesto se ha puesto en espera. El doctor no sabe si fue el medicamento de quimioterapia o el hecho de que ella no estaba comiendo o la progresión del cáncer. Es duro pero sabemos que Dios puede. Ahora está en un centro de rehabilitación.

  4. Mi mujer lleva 6 años y medio luchando contra el cáncer colorrectal: resección, diseminación al pulmón (extirpación de un lóbulo), diseminación al piraforme (radiación) y ahora diseminación al hígado. Ha tomado todos los medicamentos mencionados en el primer párrafo sobre los efectos secundarios y mañana empieza a tomar este medicamento. Me encantaría ver mensajes de o sobre cualquier persona que ha tomado esto. Gracias y manténganse fuertes, todos - un día a la vez, y ríanse todos los días sin importar lo que pase.

  5. Superviviente de cáncer de colon. 2 años este mes. Etapa 4. Tenía el 5-fu y otros medicamentos de quimioterapia, era alérgico y sólo recibió no guite 3 meses tx. Me alegro de que haya nuevos tratamientos. Están llegando a estar disponibles.

    1. He estado luchando contra esto durante 2 yr,6 mo. Yo también estaba emocionado hasta que leí que aumenta su esperanza de vida durante 2 meses. No me malinterpreten 2 meses son dos meses. Expresamente cuando algún curandero en el Hospital de Washington me dio 2 meses. Mi médico en el Hospital de Georgetown desgaste voy para el tratamiento se fue. Supongo que sigo esperando una cura. Buena suerte a todos, manténganse fuertes.

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