2020年7月更新

2020年7月，联邦药物管理局（FDA）批准pembrolizumab（Keytruda）作为微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤的结直肠癌患者的一线治疗。 

此前，在2017年，美国食品和药物管理局已批准pembrolizumab用于治疗在先前治疗后出现进展且没有令人满意的替代治疗方案的实体瘤以及在使用某些化疗药物治疗后出现进展的结直肠癌患者。

这次更新的批准是基于3期KEYNOTE-177研究的临床试验数据。研究人员发现，与标准护理化疗相比，pembrolizumab降低了40%的癌症进展或死亡风险，并使无进展生存期翻倍。

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2017年5月23日，FDA批准了一种新的治疗方案，适用于具有微卫星不稳定-高（MSI-H）或错配修复缺陷（d-MMR）生物标志物的患者。这是FDA首次批准了一种基于 生物标志物.以前的结直肠癌治疗方案是根据癌症在体内的位置（例如结肠或肺）来批准的。

美国食品和药物管理局的新闻稿指出、

"Keytruda（pembrolizumab）适用于治疗患有不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤被确定为具有被称为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的生物标志物。该适应症包括在先前治疗后出现进展、没有令人满意的替代治疗方案的实体瘤患者，以及在使用某些化疗药物治疗后出现进展的结直肠癌患者"。

阅读更多来自美国食品和药物管理局的新闻稿

从我们2015年11月的博文中阅读更多关于pembrolizumab（Keytruda）的信息

这对病人意味着什么？

1. 所有结直肠癌患者都应该知道他们的MSI/MMR状态*，特别是转移性CRC患者，因为他们现在有一个 新的治疗方案. 如果你不知道你的MSI/MMR状态，请与你的医生讨论。点击这里了解更多信息 MSI/MMR.
2. 如果您是MSI-H或dMMR并患有转移性CRC，请与您的医生讨论这种新的 治疗方案。
   
   
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4. 倡导影响患者!这种药物被授予 "突破性疗法 "的称号，这要归功于"2012年为患者推进突破性疗法法案"--在 "癌症研究之友 "领导的运动中，扑灭癌症中心支持这一法案。保持信息畅通。 现在就注册成为倡导者!

*参考文献：用于评估结直肠癌的分子生物标志物；美国临床病理学会、美国病理学家学院、分子病理学协会和美国临床肿瘤学会的指南。 http://www.archivesofpathology.org/doi/pdf/10.5858/arpa.2016-0554-CP

披露信息：抗击结直肠癌组织接受了Keytruda®（pembrolizumab）生产商默克肿瘤公司的资助，资助形式为无限制的教育拨款。我们对网站内容和本文撰写的内容保持最终的权威。