Inicio Blog Recursos La FDA aprueba un tratamiento para pacientes con biomarcadores MSI-H o d-MMR La FDA aprueba un tratamiento para pacientes con biomarcadores MSI-H o d-MMR 24 de mayo de 2017 - Por Lucha CRC Recursos Compartir en Facebook Compartir en LinkedIn Compartir en Twitter Copie esta URL Compartir por correo electrónico Actualización de julio de 2020 En julio de 2020, la Administración Federal de Medicamentos (FDA) aprobó pembrolizumab (Keytruda) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer colorrectal con tumores con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H). Anteriormente, en 2017, la FDA había aprobado el pembrolizumab para tumores sólidos que progresaron tras un tratamiento previo y que no tenían opciones de tratamiento alternativas satisfactorias y pacientes con cáncer colorrectal que habían progresado tras el tratamiento con determinados fármacos quimioterapéuticos. Esta aprobación actualizada se basa en los datos del ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-177. Los investigadores descubrieron que el pembrolizumab reducía el riesgo de progresión o muerte por cáncer en 40% y duplicaba la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia estándar. El 23 de mayo de 2017, la FDA aprobó una nueva opción de tratamiento para pacientes que presentan los biomarcadores microsatélite inestable-alto (MSI-H) o reparación de emparejamientos erróneos deficiente (d-MMR). Es la primera vez que la FDA aprueba un tratamiento basado en un biomarcador. Las opciones de tratamiento anteriores para el cáncer colorrectal se han aprobado en función de la localización del cáncer en el cuerpo (por ejemplo, el colon o el pulmón). Según el comunicado de prensa de la FDA, "Keytruda (pembrolizumab) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos irresecables o metastásicos en los que se ha identificado un biomarcador denominado inestabilidad alta de microsatélites (MSI-H) o deficiencia de reparación de emparejamientos erróneos (dMMR). Esta indicación abarca a los pacientes con tumores sólidos que han progresado tras un tratamiento previo y que no disponen de opciones terapéuticas alternativas satisfactorias y a los pacientes con cáncer colorrectal que ha progresado tras el tratamiento con determinados fármacos quimioterápicos." Más información en el comunicado de prensa de la FDA Lee más sobre pembrolizumab (Keytruda) en nuestra entrada del blog de noviembre de 2015 ¿Qué significa esto para los pacientes? Todos los pacientes con cáncer colorrectal deben conocer su estado de MSI/MMR*, especialmente los pacientes con CCR metastásico porque ahora tienen una nueva opción de tratamiento. Si no conoce su estado MSI/MMR, hable con su médico. Más información sobre MSI/MMR.Si usted es MSI-H o dMMR y padece CCR metastásico, hable con su médico sobre esta nueva opción de tratamiento.La investigación evoluciona rápidamente Más información ensayos clínicos. Si eres paciente del MSS-CRC, utiliza nuestro nuevo Buscador de ensayos clínicos.La defensa de los derechos afecta a los pacientes Este medicamento recibió la designación de "terapia innovadora" gracias a la "Ley de Avances en Terapias Innovadoras para Pacientes de 2012" - un proyecto de ley que Fight CRC apoyó en una campaña dirigida por Friends of Cancer Research. Manténgase informado. Regístrese ahora para ser promotor *Referencia: Molecular Biomarkers for the Evaluation of Colorectal Cancer; Guideline From the American Society for Clinical Pathology, College of American Pathologists, Association for Molecular Pathology, and American Society of Clinical Oncology. http://www.archivesofpathology.org/doi/pdf/10.5858/arpa.2016-0554-CP Divulgación: Fight Colorectal Cancer ha recibido financiación de Merck Oncology, los productores de Keytruda® (pembrolizumab), en forma de subvenciones educativas sin restricciones. Mantenemos la autoridad final sobre el contenido del sitio web y el contenido escrito en este artículo.