临床试验 专注于 心理健康与结直肠癌

大肠癌和心理健康是两个让人极不舒服的话题，但两者都不应该有羞耻感或污名。 

这个月Maia和Manju讨论了促进在应对结肠直肠癌时照顾自己心理健康的临床试验。下面的试验涵盖了从使用老式的纸笔到虚拟现实再到正念。

Maia，有哪些临床试验可以帮助人们在接受或已经接受结肠直肠癌治疗时感到压力减轻或疼痛缓解？

比较两种数字疗法作为癌症患者身心健康干预措施的虚拟试验（RESTORE）。 (NCT05227898)

这项试验是针对I期到III期的癌症患者，他们的焦虑症状升高。它适用于那些正在接受系统性治疗或在过去6个月内接受过治疗的人。来自美国任何地方的符合条件的患者都可以参加，因为它是一个 虚拟 研究 - 他们将在家里参与，而不必去诊所。

在12周内，患者将在他们的智能手机或平板电脑上获得这两个应用程序中的一个，并使用它来完成10次信息咨询，每次约60分钟。该应用程序还包括指导练习和其他互动机会。有关这项试验的更多细节，以及这些基于软件的支持癌症患者福祉的方法，可查阅 这里.

表达性写作用于管理癌症幸存者的压力 (NCT04776941)

MD安德森的这项临床试验评估了表达性写作（EW）对癌症幸存者压力管理的效果。这是一项虚拟研究，招募在过去三年内被诊断为任何类型癌症的成年人。这些参与者必须能够用英语交谈和阅读，并且能够使用电脑或智能手机与互联网连接。

所有的病人在研究开始时，以及在1、3和6个月时，都要完成关于他们的情绪、健康和收入的问卷调查（需要30分钟以上）。一半的病人阅读简短的 中立 信息，并撰写有关的论文 中立 主题超过30分钟（不间断），每周一次，持续三周。另一半的病人阅读简短的信息，其中有 积极的 在同样的条件下，也可以写文章，但 关于他们自己的经验以前的临床试验支持使用表达性写作来解决以下问题 提高生活质量 在乳腺癌幸存者中，有的人喜欢 癌症相关症状和疲劳程度的改善 在肾细胞癌中。目前的研究调查了专门与压力有关的表达性写作的效果，并旨在找出这种方法是否与虚拟的而不是面对面的干预同样有效。研究人员观察到，大多数癌症幸存者面临的压力 "会因社会动荡而进一步加剧，如COVID-19的大流行。为了安全起见，许多病人被隔离起来，获得当面医疗服务的机会受到限制，与家人和朋友的社会互动减少。再加上这种大流行病带来的经济不确定性，这些因素可能会增加癌症幸存者的压力水平。表达性写作可能提供一种媒介，通过这种媒介，癌症幸存者面对压力，并在他们的经历中找到意义。

用虚拟现实技术治疗消化道癌痛以改善患者报告的结果 (NCT04907643)

虽然列出的第一个试验主要涉及纸和笔，是一种真正的低技术干预，但雪松-西奈医学中心（加利福尼亚州洛杉矶）的这项研究评估了一种新技术，即虚拟现实（VR），如何帮助患者管理胃肠道（GI）癌症疼痛。

遭遇严重的腹痛对许多癌症患者的身体、情感和社会功能以及整体生活质量产生了负面影响。VR的治疗性使用已经成为一种有前途的、基于证据的癌症疼痛管理的治疗方式。VR的使用者戴着一副护目镜，眼睛前有一个近距离的屏幕，创造出一种被传送到栩栩如生的三维世界的感觉。迄今为止，VR只限于针对癌症疼痛的短期临床试验。此外，对基于理论的VR模式的研究也很有限，除了单纯的分散注意力。

以有效改善生活质量/缓解疼痛为目标，本研究将测量患者报告的结果（PROs）和三组用户的阿片类药物使用情况。

所有参与者都将获得一个VR视听头盔，该头盔配有方向追踪控制器，支持三自由度（3DOF）头部追踪，拥有一流的光学设备和宽广的视野。它不需要智能手机或个人电脑来操作。参与者将被要求每天积极使用该耳机四周，并遵循其指定的干预措施的具体说明：1.沉浸式技能型VR治疗；2.沉浸式分散注意力的VR治疗；以及3.使用非沉浸式假VR的非沉浸式治疗。非沉浸式假性VR，使用VR头盔中显示的2D视频。

基于技能的治疗将使用虚拟治疗环境来教病人冥想、呼吸练习和疼痛管理。分散注意力的治疗将使用沉浸式视频，旨在让人忘记疼痛。假性VR将使用VR护目镜，但患者将只观看2D视频，而不是3D的沉浸式体验。

曼珠，这个月你想和我们分享什么有趣的心理健康临床试验？

对拉丁裔癌症患者及其护理人员进行基于正念的干预 (NCT04870788)

这项在MD安德森癌症中心进行的60人参与的干预性临床试验制定了有效和适当的基于正念的干预措施，帮助满足拉丁裔癌症患者及其家庭护理人员的需求。基于正念的干预措施侧重于建立对思想、情感/感觉和感觉的认识。这项研究可能有助于改善心理健康，减少与患癌症或与家庭成员的癌症诊断有关的压力和焦虑。该试验的主要目标是调整基于正念的干预措施，以改善拉丁裔晚期癌症患者及其家庭照顾者的心理健康，并评估其在拉丁裔患者-家庭照顾者关系中的可行性。次要目标是找出与等待名单对照相比，调整后的正念技术对患者和照顾者的心理痛苦、生活质量和患者癌症症状的影响。

在这项研究中，III期或IV期实体瘤患者和他们的护理人员将被随机分为两组中的一组。在第一组中，患者和照顾者将接受每周60分钟的正念辅导，为期4周。在第二组中，患者和他们的照顾者将在研究开始后的12周内接受每周60分钟的正念辅导，为期4周。参与者在6周和12周时得到一个生活质量评估和一份问卷调查。

对拉丁裔晚期癌症患者的心理治疗干预 (NCT04537936)

这项285人参与的研究的目的是调整一种名为 "以意义为中心的心理治疗 "的咨询干预措施，使其与拉美人的文化相关。这项研究将试图了解影响拉丁裔患者生活质量的因素以及如何改善生活质量。拉美裔常常因癌症而经历更大的挑战，然而很少有研究和干预措施关注这一群体的病人。

这个项目有五个阶段。在第一阶段和第二阶段，研究小组将致力于了解拉丁裔晚期癌症患者的意义、希望、遗产和身份的来源，并向被诊断为晚期癌症的拉丁裔探索意义中心心理疗法。患者将从纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSKCC）和林肯医疗和心理健康中心（LMC）招募，这是一家位于拉丁裔密集地区的公立医院。符合条件的癌症患者还将通过Gany博士的MSKCC的移民健康和癌症差异服务的综合癌症护理访问网络（ICCAN）进行招募。ICCAN使用双语访问促进者来协助病人确定他们的需求。

在第三阶段，将对心理健康服务提供者进行访谈，以了解还有哪些方面可能对病人有帮助。第四阶段将包括病人访谈，了解病人的反馈。第五阶段是随机试点研究，将收集关于招募的可行性、保留率、依从性、干预内容的可接受性和关键结果的初步数据。这一部分将包括60名讲西班牙语的晚期癌症患者入组，并随机分配到干预组或对照组，也就是强化的常规护理组。

主要结果是对精神健康的测量，次要结果包括对抑郁、焦虑、无望和生活质量的测量。

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临床试验 对找到治愈结直肠癌的方法至关重要。作为一个致力于支持病人、护理人员和家庭社区并赋予其权力的宣传组织，抗击大肠癌协会已与下列机构合作 COLONTOWN 提供每月一次的博客系列，强调患者需要知道的关于临床试验和最佳治疗方案的一切。 

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