有些药物是相似的，有些是相同的： 品牌药、生物仿制药和仿制药之间的区别 关于仿制药是否和品牌药一样好，病人是否可以在品牌药和仿制药之间进行选择，以及何时应该告诉病人服用哪种药，一直存在着辩论/讨论。现在，随着科学的进步，游戏中出现了另一个参与者 -- 生物仿制药.现在，在服用药物时又有一个选择需要考虑。但这一切是如何结合起来的，"生物仿制药 "到底是什么？

生物仿制药确实 不是 意思是通用。

生物仿制药是指生物药品时使用的一个术语。 生物制剂是一种从生物体中提取的药物，如人类、动物和微生物，如酵母和细菌。你不能通过组合成分来人工创造一种生物制剂，它必须是生长出来的。目前的科学还不允许我们制造 "相同 "的生物制剂副本。 一种 "生物仿制药 "正如其名称所暗示的那样--它是一种与另一种已经被美国食品和药物管理局批准的生物药物 "相似 "的生物制剂。经过严格的测试，生物仿制药被认为等同于品牌生物制剂。

是什么让生物仿制药与仿制药不同？

"普通药物 "一词适用于分子药物。分子药物都是关于化学和遵循一个公式。 一个简单的方法是把这些药物之间的区别看成是饼干配方。品牌专利使用一个非常具体的配方，用活性和非活性成分来制作饼干。当专利权用完后，只要活性成分保持不变，其他制造商可以使用非活性成分和活性成分想出自己的配方。 仿制药的作用就像专利权用完后制作的饼干一样。它们被要求具有与品牌产品相同的活性成分、强度、剂型和给药途径。仿制药不需要包含与品牌产品相同的非活性成分。 与生物制品相比，仿制药不是有机生长的药物，它们是基于与品牌药相同的 "配方"。仿制药是化学衍生产品，被认为与品牌产品相同，而在生物制品的情况下，药物是 "类似 "的。 对于这两类产品--生物仿制药和仿制药，FDA有一个既定的、严格的监管审查程序。看一下这个 来自FDA的信息图 解释这个过程：  

美国食品和药物管理局对生物仿制药是怎么说的？

那么--生物仿制药是否安全？患者应该考虑它们吗？下面是美国食品和药物管理局的说法：

奥巴马总统于2010年3月23日签署成为法律的《病人保护和可负担医疗法》（可负担医疗法）修订了《公共卫生服务法》（PHS法），为证明与FDA许可的生物制品具有 "生物相似性 "或 "可互换性 "的生物制品创建了一个简略的许可途径。这个途径是在法律中被称为生物制品价格竞争和创新法案（BPCI法案）的部分提供的。根据BPCI法案，如果数据显示，一个生物产品与已经批准的生物产品 "高度相似"，那么该产品可以被证明是 "生物类似品"。 生物仿制药是一种生物产品，它被批准的依据是，它与FDA批准的生物产品（称为参考产品）高度相似，并且 在安全性和有效性方面与参考产品没有临床意义上的差异.在生物仿制药产品中，只允许临床非活性成分的微小差异。 可互换生物制品是与FDA批准的参考产品的生物相似性，并符合额外的互换性标准。一个可互换的生物制品 可由药剂师替代参考产品，而无需开具参考产品的医疗服务提供者的干预。

** 来源： 美国食品和药物管理局关于生物仿制药的消费者报告。 

我们为什么要关心这个问题？

患者可以选择接受生物仿制药作为结直肠癌治疗的一部分，这种选择即将到来。生物仿制药和仿制药是不同的，但它们确实有几个共同点：

1. 他们通过FDA程序的途径更短 (*这并不意味着它是不严谨的)
2. 他们希望增加病人获得治疗的机会
3. 它们的目的是减少医药和治疗的费用

这对我们社区来说特别及时，因为几个治疗结肠直肠癌的药物专利即将结束。 随着我们越来越接近结直肠癌药物专利的结束，我们将开始看到更多的药物的仿制药以及 "生物仿制药"。对于制药公司来说，这是一个新兴的利益领域。随着市场的增长，FDA将继续努力找出最安全的方式为患者提供生物仿制药。为了说明这个市场确实有多新、 第一个生物仿制药于2015年3月6日被FDA批准使用!

争取CRC的作用

抗击结直肠癌将监测生物仿制药的监管过程，以确保在讨论中注入患者和倡导者的声音。我们将在有新的治疗方案时通知患者，以便CRC患者能够做出明智的决定。 查看目前批准的治疗方案。 你的角色：  加入我们的 病人资源脸书小组 向我们提出你的问题并分享你对生物仿制药的看法。或者，在下面留言。