这个月，我们将花一点时间来解读临床试验的基本知识。在结肠癌和直肠癌领域，我们听到很多关于临床试验和术语，如 资格, 总体回应率和知情同意书 - 但这些术语--以及寻找和参加临床试验的后勤工作--可能超级令人困惑。 

在我们深入探讨之前--请务必查看 抗击CRC的临床试验小杂志 来了解临床试验的一些基本情况，包括事实和神话！！

Maia和Manju，你们俩为社区倡导临床试验已经有一段时间了。您能描述一下什么是临床试验，以及我们为什么要进行这些试验吗？

马亚

从病人的角度来谈，临床试验是一项精心设计的研究，人们自愿参加，以帮助医生找到更好的治疗结直肠癌的方法，例如。

临床试验有很多类型！有些试验可能会调查一种新药（药物）或新手术的效果，而其他试验的目的是比较已知的治疗方法：一种方法是否比另一种方法更好！有些试验可能会调查一种新药（毒品）或新手术的效果，而其他试验旨在比较已知的治疗方法：一种方法是否比另一种方法效果更好。有些试验是首次测试一种药物，而其他许多试验则是以新的方式使用已获批准的药物。有些试验是针对最近被诊断的病人，而其他试验则是针对已经接受过多种治疗的病人。

对病人来说，临床试验是 可能性 的受益于只有在研究中才能获得的尖端治疗。

曼珠

YouTube上有一些分解临床试验的精彩视频。这是一个 视频 来自加拿大，其内容同样适用于我们。NCI有这样的内容 网站 其中解释了什么是临床试验。用非常简单的话来说，癌症临床试验是一项由人参与的研究，医生通过这项研究找到改善治疗的新方法，使癌症患者的生活更轻松。

查阅Fight CRC的 临床试验》杂志 了解更多关于临床试验的信息!

当患者在搜索临床试验时，他们想到的最令人困惑的术语是什么？

马亚

在clinicaltrials.gov网站上阅读临床试验记录需要一些培训，但即使是我们这些没有医学背景的人也能做到这一点!

从实际的角度来看，人们首先可以看一下 "招聘状况"。 通常，只有标有""的记录招募人员"和"尚未招募"将引起人们的兴趣--这些是接受新病人的试验或即将开放接受新病人的试验。标有""的试验活跃"或"已完成"不接受新病人。

"资格认证"的目的是回答"谁可以参加这项研究？""纳入标准"列出了参加研究的人必须具备的特征（"必须具备"），而"排除标准"提到了阻止一个人参与的因素（"不能有"）。

另一个值得思考的术语是"随机的。"随机分配 "意味着参与者被偶然分配到临床试验的各组，但这绝不意味着只有一个组接受治疗：有些试验有两个或更多的组，所有的组都可能接受实验性治疗（有时，它们涉及不同的药物，或同一药物的不同剂量，例如）。即使在可能使用安慰剂的情况下，参与者至少也会接受标准的护理治疗。

你从患者群体中听到的关于参加临床试验的常见误解是什么？

马亚

"临床试验是一种最后的手段"。

"经过证实的治疗方法比未经证实的治疗方法更好"。虽然这句话是真的，但临床试验并不提供 "未经证实的治疗"，而是提供 "正在证实的治疗"。

"你需要用尽标准的护理，才能在临床试验中被接纳。"

曼珠

"如果标准的护理治疗对你有效，你还不需要考虑试验。"

"你们被当作试验中的小白鼠"。

"你可能会被随机分配到一个安慰剂组。"

"如果你在接受审判，就意味着你没有更多的选择。"

很多时候，当临床试验研究发表时--我们会听到诸如总生存率、总反应率、生存率和部分反应等术语。您能描述一下这些术语的含义，为什么它们对病人很重要，以及病人可能听到的其他词汇吗？

马亚

所有这些术语都是"端点"在临床试验中，即：结果，可以衡量的临床试验的结果，是/是试验设计和开始以来的目标或目的。这些目标可能是生存、生活质量的改善、症状的缓解、肿瘤的消失/减少。

• 总存活率（OS） 是指从治疗开始到被诊断出患有疾病的病人仍然活着的时间长度。它是普遍接受的衡量直接效益的标准。
• 无进展生存期(PFS) 是指从治疗开始到出现新的疾病进展迹象的时间长度。
• 客观反应率（ORR） 是指治疗后病情减轻（部分反应-PR）和/或消失（完全反应-CR）的患者百分比。
• 经常包括在终点的其他重要术语有：：
• 疾病稳定（SD）或无变化（NC）。，用于表示 之间 所有可检测到的疾病大小减少30%或增加<25%。
• 进展性疾病（PD） 指自上一次测量以来，疾病面积增加25%或更多的患者或患者比例。
• 部分反应（PR） 当所有可测量的疾病的大小至少减少30%时，就可以使用。
• 完全反应（CR） 是指所有疾病的临床证据的消失。

如果患者有兴趣了解更多关于临床试验的信息，COLONTOWN和Fight CRC能提供哪些资源？

马亚

ǞǞǞ 抗击CRC临床试验搜索器由患者提供技术支持的 "MSS "结肠直肠癌潜在临床试验列表，为患者和他们的护理人员提供服务，供他们随后与医疗团队讨论。该工具是第四阶段患者和科学家汤姆-马西尔杰博士开始的电子表格的 "第二版"。汤姆博士将他的个人电子表格公之于众，供所有与癌症作斗争的患者使用。该数据库经过精心策划，只包括接受MSS-CRC患者的免疫疗法试验以及针对治疗CRC的第2或第3阶段试验（任何类型的新型疗法）。

曼珠

位于COLONTOWN的Tom's Trials临床试验社区是一个学习临床试验的好地方。所有新成员都会被加入我们的CRC101小组，在那里他们可以了解到关于他们癌症的一些基本信息。我们强烈建议所有第四阶段的患者加入主要的临床试验小组，重点关注MMR（错配修复）状态或突变。

在这些小组中，有关有前途的临床试验的信息会定期发布。会员定期发布他们感兴趣的试验问题，由管理员、工作人员和其他会员回答。试验参与者（以前的和现在的）回答关于后勤的具体问题，他们的反应，需要考虑的关键事项等。 

我们最近在COLONTOWN大学开设了临床试验学习中心，提供一些关于临床试验的基本信息，这也是经营COLONTOWN的非营利组织Paltown发展基金会的最新产品。

你可以通过去了解更多信息： https://colontown.org/university.

寻找临床试验和注册的过程可能是令人生畏的。抗击癌症协会和COLONTOWN致力于提供资源和工具，帮助患者群体确定最佳选择，以提高生活质量，并改善获得护理的机会。 

请继续关注更多信息!

每月一次，Maia和Manju将花时间为我们的社区解读重要的研究试验、技巧和建议。请务必订阅 与《儿童权利公约》签署协议 并加入 COLONTOWN的网上社区 以继续接收CRC世界中最相关的更新信息!

你也可以关注Maia (@sassycell) 和 Manju (@manjuggm)以了解最新的研究和试验情况，并访问 临床试验网（ClinicalTrials.gov 了解更多关于审判的信息。

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