到现在，新型冠状病毒（COVID-19）已经完全占据了新闻媒体、社交媒体，甚至我们的日常对话。随着冠状病毒成为头条新闻，它继续引发更多问题，特别是对于正在进行临床试验的结直肠癌患者或那些希望参加临床试验的人。 

COVID-19对临床试验中的结直肠癌患者意味着什么？

由于围绕COVID-19存在许多不确定因素，我们联系了MD安德森的Scott Kopetz博士，医学博士，FACP，以提供他对临床试验的患者在未来几周和几个月可以期待什么的想法，以及它最终会如何影响治疗过程。 

作为德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠肿瘤内科的教授，Kopetz博士对患者可以期待的事情提供了精彩的见解，并提出了前进的建议。请观看下面的采访，听听他是怎么说的。

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根据 STAT新闻据报道，这种新型冠状病毒可能会影响超过三分之一的临床试验基地。可能影响典型试验操作的障碍包括试验点关闭、供应链中断和试验点人员感染COVID-19。 

此外，那些进行临床试验的人担心，由于检疫或不愿意离开家去现场，病人将不太可能参加新的临床试验，或者已经参加的病人将更有可能退出。

认识到冠状病毒可能带来的挑战，食品和药物协会（FDA）于2020年3月19日发布了一份关于COVID-19的指导声明，供临床试验基地参考。 他们的建议强调，试验场所的主要目标应该是所有试验参与者的安全。 知道网站可能会遇到一系列的困难，FDA建议如下：

• 让病人了解任何和所有的变化。
• 试验主办方可以根据安全性决定继续/中止试验。
• 探索其他的访问方法（电话/虚拟）。是否有必要当面访问？
• 对于那些不能进入试验的人，应该有额外的安全监测。
• 记录一切!替代过程，导致研究变化的限制，谁和谁的病人受到了影响，并描述任何缺失的数据。
• 如果任何试验方案发生变化，研究机构应尽快与机构审查委员会（IRB）接触。
• 考虑虚拟评估；是否有收集标本的替代方法？
• 制定政策和程序，说明COVID-19期间管理研究的方法。

网站已经受到了怎样的影响？

更新时间：2020年5月1日 - 某些公司开始在卫生部门允许继续招募的地方逐一开始临床试验招募，包括新的研究。这是基于这样的观察，即疾病负担在各州甚至各县内都不尽相同。

许多 药业公司 越来越多的公司正在继续对已经入组的病人进行临床试验，但暂时停止招募更多的病人和/或推迟开始新的试验。其他公司正在为针对没有其他治疗选择的危及生命的疾病患者的试验做例外处理，还有一些公司正在继续招募符合特定标准的新患者。 

上周，美国国家癌症研究所（NCI）的高级研究员James Doroshow博士在NCI科学顾问委员会会议上发言说，在一系列由政府赞助的临床试验中，临床试验注册人数已经下降了30%至50%。

更新 4/17/20 - 为了应对COVID-19对临床试验的影响，NCI在过去两周开始进行了修改，包括： 

• 病人的护理可以转移到其他地点（所以病人不需要在试验中旅行治疗）。
• 当地医疗机构可以提供监督
• 为病人运送药片，而不是让病人来取药
• 允许当地医疗机构提供输液、收集生物样本和进行实验室工作

此外，中央IRB现在允许对参加试验的病人进行远程知情同意。 

由于冠状病毒的消息每天都在变化，我们将继续更新我们的资源，为您带来最及时和相关的信息。我们知道这是一个前所未有的时代，但Fight CRC和我们的医疗界将继续为您服务。

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