COMMIT 试验:第三阶段试验需要参与者  

研究
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休斯顿安德森医院的 Michael Overman 博士和温斯顿-塞勒姆维克森林浸信会 Atrium Health 医院的 Caio Max S. Rocha Lima 博士是带头开展这项研究的共同首席研究员。 COMMIT 试验COMMIT:研究微卫星不稳定性高缺陷错配修复(MSI-H/dMMR)转移性结肠癌和直肠癌的新型治疗方法。参与研究是成功完成 COMMIT 试验的关键,您或许可以提供帮助。 

临床试验可能会让患者感到恐惧,但重要的是要知道 临床试验 并不是最后的手段。同样值得注意的是临床试验是推进结直肠癌治疗方案的最佳途径。  

如果您是 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌患者、这些患者的护理者,或者您认识患有这种疾病的人,我们将为您概述有关 COMMIT 试验的 5 点必要信息。 

关于 COMMIT 试验,患者需要了解的五大事项

1.COMMIT 试验的目标是什么?  

COMMIT试验的目的是观察免疫疗法(atezolizumab)与其他两种疗法(一种靶向疗法(贝伐单抗)和化疗(FOLFOX))的结合是否比单独使用免疫疗法效果更好,是否能给患者带来更好的治疗效果。 

检查点抑制剂免疫疗法彻底改变了 MSI-H/dMMR 治疗转移性结肠癌和直肠癌的方法。遗憾的是,约有 40% 接受免疫疗法治疗的患者会在一年内出现癌症进展。尽管免疫疗法有其益处,但对大多数患者来说,单靠免疫疗法并不能治愈疾病。 

为努力改善成果 COMMIT 临床试验 正在测试一种新的想法。研究人员正在研究将免疫疗法(atezolizumab)与其他两种疗法(一种靶向疗法(贝伐单抗)和化疗(FOLFOX))结合起来是否比只使用免疫疗法效果更好,更有可能改善患者的预后。这种治疗组合旨在通过以下方式改善患者的治疗效果:  

  • 阻止癌细胞抑制免疫系统,进而让免疫系统攻击癌细胞(atezolizumab)。 
  • 使用靶向疗法(贝伐单抗)阻止癌细胞的血液供应。 
  • 通过化疗方案(FOLFOX)杀死癌细胞,并改善免疫系统对癌细胞的攻击。  

但研究人员需要 COMMIT 试验的参与者证明 FOLFOX + 贝伐单抗 + 阿特珠单抗的组合疗法优于单独使用阿特珠单抗的疗法,然后这种组合疗法才能成为这类患者的标准疗法和治疗选择。 

2.如何注册? 

参加者可注册 在全美众多属于国家癌症研究所合作小组系统的机构中的一个。 就近入学 查看 "研究详情 "选项卡:查找联系人和地点。 

名单按州(然后按城市、州、参与医院或癌症中心)的字母顺序排列。如需了解更多信息或报名,请通过电话或电子邮件(以提供的方式为准)与各机构所列人员联系。  

3.与单独使用免疫疗法相比,在免疫疗法中加入化疗和贝伐单抗会给这类患者带来哪些潜在益处? 

在人体试验前进行的研究(临床前数据)表明,当研究人员将贝伐珠单抗与免疫疗法、化疗与免疫疗法或三者结合在一起时,可以使治疗效果更强,或者能很好地共同阻止或减缓癌细胞的生长。对患者进行的研究(临床数据)也表明,加入 化学治疗 和贝伐单抗,以 免疫疗法 可能比单纯使用免疫疗法效果更好。为了证实这一点,研究人员需要完成这项试验的第三阶段,这是该疗法获得美国食品及药物管理局批准前的最后一步。  

4.有什么副作用?  

在免疫疗法中加入化疗和贝伐珠单抗时,患者可能会出现以下额外症状 副作用包括低血细胞计数(血小板、红细胞和白细胞)(在两次治疗之间会恢复)、恶心、呕吐、疲劳、神经病变等。在您决定参加试验之前,研究人员会在 "试验报告 "中详细解释这些可能出现的副作用。 知情同意 过程。 

  • 我还需要再去看医生吗?  
    • 是的,两个疗程都是每两周一次。 
  • 试验是否包括额外的检查或扫描?  
    • 是的。试验将包括额外的检查或扫描。

5.参加试验是否会导致我失去参加后续试验的资格? 

您可能是未来结肠癌和直肠癌二线或二线以上治疗试验的候选者。此外,根据您癌症的特殊性,您还可能有资格参加结肠癌和直肠癌以外的其他类型癌症的研究。参加这项试验并不会为以后可能出现的其他机会关上大门。  

  • 参加试验后仍需要治疗会怎样?  
    • 在 COMMIT 试验期间,只要患者的癌症没有进展,也没有出现任何严重的副作用,他们的治疗计划将持续长达两年。如果患者及其医疗团队认为试验治疗有帮助,他们可以继续治疗。我们鼓励患者为自己的健康做出最佳决定。 

了解更多 关于 COMMIT 试验或 注册.

你在战斗中的指南 

从你被诊断的那一天起,我们就与你并肩作战。你可以在我们的网站上找到更多的资源 资源库或者这里有一些快速链接帮助您应用这些信息: 

要想与人讨论这些信息和/或提出问题,请参加我们的下一次会议。 聚会 或我们的 冠军社区.  

医学投入和审查

Caio Max S. Rocha Lima,医学博士,硕士,温斯顿-塞勒姆维克森林浸信会Atrium Health医院 

医疗免责声明 

抗击结直肠癌组织提供的信息和服务仅用于一般信息目的。这些信息和服务并不打算取代专业医疗建议、诊断或治疗。如果你生病了,或怀疑你生病了,请立即去看医生。如果出现紧急情况,请拨打911或去最近的急诊室。抗击结直肠癌组织从不推荐或支持任何特定的医生、产品或治疗方法。 

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