El Dr. Michael Overman, del MD Anderson de Houston, y el Dr. Caio Max S. Rocha Lima, del Atrium Health Wake Forest Baptist de Winston-Salem, son los co-investigadores principales que encabezan el proyecto. Ensayo COMMITEstudio de un nuevo enfoque terapéutico para los cánceres metastásicos de colon y recto con inestabilidad de microsatélites y alta deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (MSI-H/dMMR). La participación en el estudio es la clave para completar con éxito el ensayo COMMIT y usted puede ayudar. 

Los ensayos clínicos pueden asustar a los pacientes, pero es importante saber que ensayos clínicos no son el último recurso. También hay que tenerlo en cuenta: Los ensayos clínicos son la mejor forma de avanzar en las opciones de tratamiento del cáncer colorrectal.  

Si usted es un paciente con cáncer colorrectal metastásico MSI-H/dMMR, un cuidador de estos pacientes o si conoce a alguien con esta enfermedad, a continuación le indicamos 5 cosas que debe saber sobre el ensayo COMMIT. 

Las 5 cosas que los pacientes deben saber sobre el ensayo COMMIT

1. ¿Cuál es el objetivo del ensayo COMMIT?  

El objetivo del ensayo COMMIT es comprobar si la combinación de inmunoterapia (atezolizumab) con otros dos tratamientos -una terapia dirigida (bevacizumab) y quimioterapia (FOLFOX)- puede funcionar mejor conjuntamente y ofrecer a los pacientes más posibilidades de mejorar los resultados que el uso de inmunoterapia sola. 

La inmunoterapia con inhibidores de puntos de control ha revolucionado el tratamiento del cáncer de colon y recto metastásico MSI-H/dMMR. Por desgracia, alrededor del 40% de los pacientes tratados con inmunoterapia experimentarán progresión del cáncer en el plazo de un año. A pesar de sus efectos beneficiosos, la inmunoterapia por sí sola no es curativa para la mayoría de estos pacientes. 

En un esfuerzo por mejorar los resultados, la Ensayo clínico COMMIT está probando una nueva idea. Los investigadores están estudiando si la combinación de inmunoterapia (atezolizumab) con otros dos tratamientos -una terapia dirigida (bevacizumab) y quimioterapia (FOLFOX)- puede funcionar mejor conjuntamente y ofrecer a los pacientes más posibilidades de mejorar los resultados que el uso exclusivo de inmunoterapia. El objetivo de esta combinación de tratamientos es mejorar los resultados de los pacientes mediante:  

• Evitar que las células cancerosas supriman el sistema inmunitario y, a su vez, permitir que el sistema inmunitario ataque a las células cancerosas (atezolizumab). 

• Detención del riego sanguíneo a las células cancerosas mediante una terapia dirigida (bevacizumab). 

• Eliminar las células cancerosas y mejorar el ataque del sistema inmunitario a las células cancerosas mediante un régimen de quimioterapia (FOLFOX).  

Pero los investigadores necesitan que los participantes en el ensayo COMMIT demuestren que la combinación de FOLFOX + Bevacizumab + Atezolizumab es superior al atezolizumab solo antes de que la combinación se convierta en un tratamiento estándar y una opción de tratamiento para este grupo de pacientes. 

2. ¿Cómo me inscribo? 

Los participantes pueden inscribirse en uno de los muchos centros de Estados Unidos que forman parte del sistema de grupos cooperativos del Instituto Nacional del Cáncer. Inscribirse cerca de casa en la pestaña Detalles del estudio: Busque Contactos y Ubicaciones. 

La lista está ordenada alfabéticamente por estado (luego por ciudad, estado, hospital participante o centro oncológico). Para obtener más información o inscribirse, póngase en contacto con la persona indicada en cada centro por teléfono o correo electrónico, según proceda.  

3. ¿Cuáles son los beneficios potenciales de añadir quimioterapia y bevacizumab a la inmunoterapia en comparación con la inmunoterapia sola en este grupo de pacientes? 

Las investigaciones realizadas antes de probarlo en seres humanos (datos preclínicos) han demostrado que cuando los investigadores combinan bevacizumab con inmunoterapia, quimioterapia con inmunoterapia, o las tres juntas, pueden reforzar el tratamiento o funcionar realmente bien juntas para detener o ralentizar las células cancerosas. Los estudios realizados con pacientes (datos clínicos) también sugieren que añadir quimioterapia y bevacizumab para inmunoterapia podría funcionar mejor que la inmunoterapia por sí sola. Para confirmar que esto es así, los investigadores tienen que completar la fase III de este ensayo, que es el paso final antes de que este tratamiento sea aprobado por la FDA.  

4. ¿Cuáles son los efectos secundarios?  

Cuando la quimioterapia y el bevacizumab se añaden a la inmunoterapia, los pacientes pueden experimentar efectos secundariosEntre los efectos secundarios se incluyen un recuento sanguíneo bajo (plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos), que se recuperará entre los tratamientos, así como náuseas, vómitos, fatiga y neuropatía, entre otros. Antes de que decida unirse al ensayo, los investigadores le explicarán detalladamente estos posibles efectos secundarios como parte del consentimiento informado proceso. 

• ¿Tendré visitas adicionales al médico?  
  • Sí. Ambos regímenes se administran cada dos semanas. 

• ¿Cubrirá el ensayo las pruebas o exploraciones adicionales?  
  • Sí. Las pruebas o exploraciones adicionales estarán cubiertas por el ensayo.

5. ¿Si me inscribo, no podré participar en ensayos posteriores? 

No. Usted puede ser candidato para futuros ensayos en la segunda o posteriores líneas de tratamiento del cáncer de colon y recto. Además, en función de las características únicas de su cáncer, también podría optar a estudios que analicen diferentes tipos de cáncer, además del cáncer de colon y recto. Participar en este ensayo no le cerrará las puertas a otras oportunidades que puedan surgir más adelante.  

• ¿Qué ocurre después de participar en este ensayo si sigo necesitando tratamiento?  
  • Durante el ensayo COMMIT, el plan de tratamiento del paciente durará hasta dos años, siempre que su cáncer no avance y no experimente efectos secundarios graves. Si el paciente y su equipo médico creen que el tratamiento del ensayo está ayudando, pueden continuar. Se anima a los pacientes a tomar las mejores decisiones para su salud. 

Más información sobre el ensayo COMMIT o inscríbase en.

Su guía en la lucha 

Luchamos a su lado desde el día del diagnóstico y más allá. Encontrará más recursos en nuestra Biblioteca de recursoso aquí tienes algunos enlaces rápidos que te ayudarán a aplicar esta información: 

• Buscador de ensayos clínicos 
• Buscador de proveedores 
• Folleto sobre biomarcadores 
• Folleto sobre ensayos clínicos 

Para hablar con alguien sobre esta información y/o hacer preguntas, únase a nosotros en nuestro próximo meetup o nuestro Comunidad de Campeones.  

Aportaciones y revisiones médicas

Caio Max S. Rocha Lima, MD, MS, Atrium Health Wake Forest Baptist en Winston-Salem 

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