Un ensayo clínico es una forma de avanzar en las opciones de tratamiento del cáncer colorrectal. Pero los pacientes -y también sus médicos- pueden pensar que los ensayos clínicos son un último esfuerzo en el tratamiento, y que es necesario estar en estadio IV para poder optar a ellos. Maia Walker, curadora principal del proyecto Fight CRC Buscador de ensayos clínicosaborda los principales mitos sobre los ensayos clínicos. 

Mito: Un ensayo clínico es un último esfuerzo en el tratamiento.

This is one of the worst myths in the house: “Clinical trials are the last resource.” Start researching clinical trials as early as possible, at the time of a cancer diagnosis. There are clinical trials for those just diagnosed; for those about to start the first line of treatment; for those that are in the third line of treatment; from stage I through stage IV.  Also, there are clinical trials that don’t provide active treatment for the disease, but that might ease side effects from treatments, or help family members to check if they are at increased risk. Those are incredibly important!

Be proactive: Research clinical trials even when you think they are not needed!

Clinical trials might be the chance to receive a treatment that is just about to be approved. For patients with the most common type of colorectal cancer (MSS), clinical trials allow them to receive new treatments from the emerging field of immunotherapy for colorectal cancer. Immunotherapy holds the potential to induce durable responses,  even if only a minority of patients currently respond. 

A good time to search for trials is when chemotherapy is working, when treatment is stable and tumors are shrinking, and you have figured out how to deal with the side effects. When you or a loved one are diagnosed, we recommend reading documents like the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) patient guide for colon cancer and the NCCN patient guide for rectal cancer, as well as our clinical trials brochure y biomarker brochure. 

Tómese su tiempo para leer toda esta información, porque al principio puede parecerle abrumadora y sin sentido. Con el tiempo, empezará a entenderlo. La NCCN expone las diferentes opciones de tratamiento estándar para su estadio y tipo de cáncer. Esto le ayudará a determinar los posibles tratamientos que tiene a su disposición. A medida que comprenda lo que tiene a su disposición, podrá considerar los ensayos clínicos para saber "¿Qué tratamiento debería considerar más adelante?" o incluso "¿Qué ensayos clínicos podrían ayudar a mejorar mi calidad de vida como superviviente?".

Las investigaciones demuestran que un estilo de vida saludable puede reducir el riesgo de padecer cáncer colorrectal, disminuir el riesgo de que el cáncer colorrectal reaparezca (recurrencia) e incluso ayudar a prepararse para la cirugía del cáncer colorrectal. En este sentido, hay ensayos clínicos que siguen estudiando cómo el ejercicio puede contribuir a prevenir el cáncer colorrectal, aliviar los efectos secundarios de los tratamientos, influir positivamente en el sistema inmunitario en pacientes NED (sin evidencia de enfermedad), etc.

Clinical trials not only exist to treat the disease itself, but also to enhance the quality of life for survivors. For example, some research studies enroll patients to help them manage side effects that can substantially alter both their sex life and fertility. All these trials are hardly "last-ditch effort” interventions!

Mito: Los ensayos clínicos incluyen un grupo que recibe un placebo, lo que puede hacer que su cáncer y sus síntomas empeoren.

When a clinical trial involves placebos (a treatment that is not real, whether a pill or a shot), it is imperative to note that the participants in the clinical trial continue to receive the standard of care treatment. En otras palabras, como mínimo, los participantes reciben todos los tratamientos que recibirían si no estuvieran en un ensayo clínico. Los placebos no se utilizan en ensayos clínicos en los que los voluntarios resultan perjudicados si no reciben un tratamiento médico real para su enfermedad. 

El objetivo de los ensayos clínicos es evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o dispositivos; pretenden mejorar la salud y la calidad de vida de los participantes y observan la obligación ética de no hacer daño.

Mito: Los ensayos clínicos están sesgados.

A veces existe la preocupación o el temor de que las personas de color reciban placebos, mientras que una persona blanca recibiría la medicación "real" del ensayo clínico. 

Because people may experience the same disease differently, it is extremely important to include people with a variety of lived experiences and living conditions, as well as characteristics like race and ethnicity, and  age, so that all communities benefit from scientific advances in clinical trials.

La diversidad, equity, and inclusion also relates to encompassing people of perceived “healthy” or “unhealthy” behaviors, environmental conditions, genetic variation or geographic ancestry, or underlying medical issues.

Desde la creación de los comités de revisión para garantizar el cumplimiento de los protocolos y la ética de las organizaciones hasta una ley de 1993 para incluir a las mujeres y a las personas pertenecientes a minorías raciales y étnicas en la investigación clínica, se han dado pasos de gigante para garantizar el acceso de toda la población a los ensayos clínicos.

Un amplio grupo y variedad de participantes aumentará los ensayos clínicos al proporcionar resultados del mundo real.

Mito: Muchos participantes mueren en los ensayos clínicos.

En primer lugar, es esencial comprender que, aunque los ensayos clínicos conllevan riesgos, también tienen ventajas. Por ejemplo, supongamos que un paciente no responde a los tratamientos actuales, pero los posibles efectos secundarios del tratamiento del ensayo clínico le asustan y atemorizan. En este caso, el mismo paciente puede decidir que los riesgos de probar un ensayo clínico son mayores que los riesgos de esperar a que se haga realidad otra opción viable de tratamiento del cáncer colorrectal. 

Por desgracia, los ensayos clínicos no siempre conducen a hallazgos que salvan vidas. Sin embargo, la gente participa en ensayos clínicos también por un bien mayor. Puede que su vida no se alargara o salvara gracias a la participación en un ensayo clínico, pero todos los ensayos clínicos producen resultados que contribuyen a la investigación y la informan. La gente participa para contribuir a ayudar a otras personas con cáncer colorrectal.

Mito: Es imposible entrar en un ensayo clínico.

Aunque no es imposible entrar en un ensayo clínico, puede resultar difícil, sobre todo porque la mayoría de nosotros no somos investigadores de profesión. Hasta que no se diagnostica un cáncer colorrectal, la mayoría de las personas no necesitan saber nada sobre los ensayos clínicos. 

Fight Colorectal Cancer’s Clinical Trial Finder makes exploring clinical trials for MSS colorectal cancer easier and more patient friendly. 

Tenga en cuenta que, aunque no es imposible encontrar ensayos clínicos, puede resultar difícil porque a menudo tienen un plazo de oportunidad limitado. Esto significa que las personas deben ser persistentes y buscar continuamente opciones de ensayos clínicos. 

Existen ensayos clínicos en los que los pacientes pueden participar antes del diagnóstico de estadio IV o incluso una vez que el paciente ha alcanzado la "ausencia de evidencia de enfermedad". Muchos de estos ensayos clínicos tienen por objeto investigar formas de mejorar la calidad de vida de los supervivientes de cáncer colorrectal.

To learn more about different clinical trials from stage I through stage IV, read the Blog Clinical Trial Conversations Series. This is a monthly series, discussing all the latest exciting clinical trials.

Mito: Una vez inscrito en un ensayo clínico, no puede dejarlo.

La inscripción en un ensayo clínico es totalmente voluntaria. Antes de inscribirse, firmará un consentimiento informado, un documento detallado con toda la información del ensayo. Si lo desea, puede retirarse del ensayo en cualquier momento.

El objetivo de los ensayos clínicos es mejorar el tratamiento del cáncer para que las personas puedan vivir más tiempo. Los investigadores y médicos siguen directrices estrictas para proteger a los participantes en los ensayos, al tiempo que recopilan información para evaluar protocolos médicos, tratamientos y dispositivos médicos. Lo hacen para saber si estas intervenciones novedosas funcionan y si son seguras.

Más información

Una vez al mes, Maia y Manju dedican tiempo a desgranar importantes ensayos de investigación, consejos y sugerencias para nuestra comunidad. No deje de suscribirse ainscríbete with Fight CRC and join COLONTOWN’s online community to continue receiving the most relevant updates in the CRC world!

También puede seguir a Maia (@sassycell) y Manju (@manjuggm) to stay updated on research and trials and visit ClinicalTrials.gov for more information on trials.

Ensayos clínicosson fundamentales para encontrar la cura del cáncer colorrectal. Como organización de defensa dedicada a apoyar y capacitar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociado conCOLONTOWN to deliver a monthly blog series highlighting everything patients need to know about clinical trials and the best treatment options available.

En esta serie, esperamos cubrir los ensayos prometedores que se están inscribiendo, las lecciones aprendidas de investigaciones anteriores, la logística y los recursos para unirse a un ensayo clínico, y proporcionar actualizaciones relevantes y oportunas para nuestra comunidad de cáncer de colon y recto.