Un ensayo clínico es una forma de avanzar en las opciones de tratamiento del cáncer colorrectal. Pero los pacientes -y también sus médicos- pueden pensar que los ensayos clínicos son un último esfuerzo en el tratamiento, y que es necesario estar en estadio IV para poder optar a ellos. Maia Walker, curadora principal del proyecto Fight CRC Buscador de ensayos clínicosaborda los principales mitos sobre los ensayos clínicos. 

Mito: Un ensayo clínico es un último esfuerzo en el tratamiento.

Este es uno de los peores mitos de la casa: "Los ensayos clínicos son el último recurso". Empiece a investigar los ensayos clínicos lo antes posible, en el momento del diagnóstico de cáncer. Hay ensayos clínicos para los que acaban de ser diagnosticados; para los que están a punto de empezar la primera línea de tratamiento; para los que están en la tercera línea de tratamiento; desde el estadio I hasta el estadio IV. También hay ensayos clínicos que no proporcionan un tratamiento activo para la enfermedad, pero que pueden aliviar los efectos secundarios de los tratamientos o ayudar a los familiares a comprobar si tienen un riesgo elevado. Son muy importantes.

Sea proactivo: Busque ensayos clínicos incluso cuando crea que no son necesarios.!

Los ensayos clínicos pueden ser la oportunidad de recibir un tratamiento que está a punto de aprobarse. Para los pacientes con el tipo más frecuente de cáncer colorrectal (MSS), los ensayos clínicos les permiten recibir nuevos tratamientos del campo emergente de la inmunoterapia para el cáncer colorrectal. La inmunoterapia tiene el potencial de inducir respuestas duraderas, aunque actualmente sólo responda una minoría de pacientes. 

Un buen momento para buscar ensayos es cuando la quimioterapia está funcionando, cuando el tratamiento es estable y los tumores se están reduciendo, y usted ha descubierto cómo afrontar los efectos secundarios. Cuando usted o un ser querido reciban el diagnóstico, le recomendamos que lean documentos como la guía del paciente de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para cáncer de colon y la guía del paciente de la NCCN para cáncer rectalasí como nuestro mini revista de ensayos clínicos y revista biomarker mini. 

Tómese su tiempo para leer toda esta información, porque al principio puede parecerle abrumadora y sin sentido. Con el tiempo, empezará a entenderlo. La NCCN expone las diferentes opciones de tratamiento estándar para su estadio y tipo de cáncer. Esto le ayudará a determinar los posibles tratamientos que tiene a su disposición. A medida que comprenda lo que tiene a su disposición, podrá considerar los ensayos clínicos para saber "¿Qué tratamiento debería considerar más adelante?" o incluso "¿Qué ensayos clínicos podrían ayudar a mejorar mi calidad de vida como superviviente?".

Las investigaciones demuestran que un estilo de vida saludable puede reducir el riesgo de padecer cáncer colorrectal, disminuir el riesgo de que el cáncer colorrectal reaparezca (recurrencia) e incluso ayudar a prepararse para la cirugía del cáncer colorrectal. En este sentido, hay ensayos clínicos que siguen estudiando cómo el ejercicio puede contribuir a prevenir el cáncer colorrectal, aliviar los efectos secundarios de los tratamientos, influir positivamente en el sistema inmunitario en pacientes NED (sin evidencia de enfermedad), etc.

Los ensayos clínicos no sólo existen para tratar la enfermedad en sí, sino también para mejorar la calidad de vida de los supervivientes. Por ejemplo, algunos estudios de investigación inscriben a pacientes para ayudarles a controlar los efectos secundarios que pueden alterar substacialmente tanto su vida sexual como su fertilidad. Todos estos ensayos no son intervenciones de "último recurso".

Mito: Los ensayos clínicos incluyen un grupo que recibe un placebo, lo que puede hacer que su cáncer y sus síntomas empeoren.

Cuando un ensayo clínico incluye placebos (un tratamiento que no es real, ya sea una píldora o una inyección), es imprescindible señalar que los participantes en el ensayo clínico siguen recibiendo el tratamiento estándar. En otras palabras, como mínimo, los participantes reciben todos los tratamientos que recibirían si no estuvieran en un ensayo clínico. Los placebos no se utilizan en ensayos clínicos en los que los voluntarios resultan perjudicados si no reciben un tratamiento médico real para su enfermedad. 

El objetivo de los ensayos clínicos es evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o dispositivos; pretenden mejorar la salud y la calidad de vida de los participantes y observan la obligación ética de no hacer daño.

Mito: Los ensayos clínicos están sesgados.

A veces existe la preocupación o el temor de que las personas de color reciban placebos, mientras que una persona blanca recibiría la medicación "real" del ensayo clínico. 

Dado que las personas pueden experimentar la misma enfermedad de forma diferente, es sumamente importante incluir a personas con diversas experiencias vividas y condiciones de vida, así como características como la raza y la etnia, y la edad, para que todas las comunidades se beneficien de los avances científicos en los ensayos clínicos.

La diversidad, equity, y la inclusión también se refiere a englobar a personas de comportamientos percibidos como "saludables" o "no saludables", condiciones medioambientales, variación genética o ascendencia geográfica, o problemas médicos subyacentes.

Desde la creación de los comités de revisión para garantizar el cumplimiento de los protocolos y la ética de las organizaciones hasta una ley de 1993 para incluir a las mujeres y a las personas pertenecientes a minorías raciales y étnicas en la investigación clínica, se han dado pasos de gigante para garantizar el acceso de toda la población a los ensayos clínicos.

Un amplio grupo y variedad de participantes aumentará los ensayos clínicos al proporcionar resultados del mundo real.

Mito: Muchos participantes mueren en los ensayos clínicos.

En primer lugar, es esencial comprender que, aunque los ensayos clínicos conllevan riesgos, también tienen ventajas. Por ejemplo, supongamos que un paciente no responde a los tratamientos actuales, pero los posibles efectos secundarios del tratamiento del ensayo clínico le asustan y atemorizan. En este caso, el mismo paciente puede decidir que los riesgos de probar un ensayo clínico son mayores que los riesgos de esperar a que se haga realidad otra opción viable de tratamiento del cáncer colorrectal. 

Por desgracia, los ensayos clínicos no siempre conducen a hallazgos que salvan vidas. Sin embargo, la gente participa en ensayos clínicos también por un bien mayor. Puede que su vida no se alargara o salvara gracias a la participación en un ensayo clínico, pero todos los ensayos clínicos producen resultados que contribuyen a la investigación y la informan. La gente participa para contribuir a ayudar a otras personas con cáncer colorrectal. 

Mito: Es imposible entrar en un ensayo clínico. 

Aunque no es imposible entrar en un ensayo clínico, puede resultar difícil, sobre todo porque la mayoría de nosotros no somos investigadores de profesión. Hasta que no se diagnostica un cáncer colorrectal, la mayoría de las personas no necesitan saber nada sobre los ensayos clínicos. 

Lucha contra el cáncer colorrectal Buscador de ensayos clínicos hace que la exploración de ensayos clínicos para el cáncer colorrectal MSS sea más fácil y cómoda para el paciente. 

Tenga en cuenta que, aunque no es imposible encontrar ensayos clínicos, puede resultar difícil porque a menudo tienen un plazo de oportunidad limitado. Esto significa que las personas deben ser persistentes y buscar continuamente opciones de ensayos clínicos. 

Existen ensayos clínicos en los que los pacientes pueden participar antes del diagnóstico de estadio IV o incluso una vez que el paciente ha alcanzado la "ausencia de evidencia de enfermedad". Muchos de estos ensayos clínicos tienen por objeto investigar formas de mejorar la calidad de vida de los supervivientes de cáncer colorrectal.

Para obtener más información sobre los distintos ensayos clínicos desde la fase I hasta la fase IV, no deje de leer el Conversaciones sobre ensayos clínicos. Este blog es una serie mensual en la que se analizan los ensayos clínicos más recientes.

Mito: Una vez inscrito en un ensayo clínico, no puede dejarlo.

La inscripción en un ensayo clínico es totalmente voluntaria. Antes de inscribirse, firmará un consentimiento informado, un documento detallado con toda la información del ensayo. Si lo desea, puede retirarse del ensayo en cualquier momento.

El objetivo de los ensayos clínicos es mejorar el tratamiento del cáncer para que las personas puedan vivir más tiempo. Los investigadores y médicos siguen directrices estrictas para proteger a los participantes en los ensayos, al tiempo que recopilan información para evaluar protocolos médicos, tratamientos y dispositivos médicos. Lo hacen para saber si estas intervenciones novedosas funcionan y si son seguras.

Recursos para ensayos clínicos

No deje de consultar nuestro Buscador de ensayos clínicosasí como el paciente Buscador de proveedoresdonde podrá localizar un proveedor que trabajará conjuntamente con nuestro Buscador de ensayos clínicos. Por último, no deje de leer el libro de Maia Walker y Manju George Conversaciones sobre ensayos clínicos, una serie de blogs mensuales en curso en los que podrá leer todo sobre nuevos y emocionantes ensayos que abarcan cuestiones de calidad de vida a través de la forma física, la salud sexual, así como a través de diferentes líneas de terapias actuales.