La FDA aprueba dos pruebas de biopsia líquida

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En agosto de 2020, la Administración Federal de Medicamentos (FDA) aprobó dos pruebas de biopsia líquida: la prueba Guardant360 CDx y la prueba FoundationOne Liquid CDx. Siga leyendo para saber cuáles son las implicaciones para la comunidad del cáncer colorrectal.

¿Qué es una biopsia líquida?

Una biopsia líquida es un análisis de sangre no invasivo que detecta el ctADN, ADN que circula libremente en la sangre y que se libera cuando mueren las células tumorales. A diferencia de una biopsia tumoral, que suele requerir cirugía, las biopsias líquidas solo requieren una muestra de sangre, y su obtención es más rápida, sencilla y menos dolorosa.

Biopsia líquida Guardant360 CDx

El 7 de agosto, Guardant Health anunció que su prueba denominada Guardant360 CDx era el "primer diagnóstico complementario (CDx) de biopsia líquida que utiliza tecnología de secuenciación de nueva generación (NGS) para identificar a pacientes con tipos específicos de mutaciones del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en una forma mortal de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico".

CDx es la abreviatura de companion diagnostic. Según la FDA, "un diagnóstico complementario es un dispositivo médico, a menudo un dispositivo in vitro...". (significado utilizado en el cuerpo frente a en un laboratorio), que proporciona información esencial para el uso seguro y eficaz de un medicamento o producto biológico correspondiente. La prueba ayuda a un profesional sanitario a determinar si los beneficios de un determinado producto terapéutico para los pacientes compensarán cualquier posible efecto secundario o riesgo grave."

¿Qué tiene esto que ver con el cáncer colorrectal? Esta prueba específica analiza 55 genes tumorales a la vez, en comparación con un solo gen cada vez. La aprobación no sólo tiene por objeto comprender mejor qué pacientes con cáncer de pulmón presentan mutaciones del EGFR y se beneficiarían del tratamiento con un fármaco específico, pero también proporciona información sobre mutaciones de biomarcadores para personas con tumores sólidos como el CCR, proporcionando en última instancia información sobre decisiones de tratamiento.

FoundationOne Liquid CDx Biopsia líquida

Posteriormente, el 27 de agosto de 2020, Foundation Medicine anunció que su prueba de biopsia líquida, FoundationOne Liquid CDx, también recibió la aprobación de la FDA. FoundationOne Liquid CDx busca mutaciones o alteraciones de 324 genes que tienen implicaciones para el tratamiento del cáncer. 

Al igual que Guardant360 CDx, esta prueba también es un diagnóstico complementario. Específicamente, es un CDx para terapias aprobadas por la FDA en cáncer de próstata y NSCLC, sin embargo la prueba también proporciona información vital para pacientes con CRC, incluyendo mutaciones en biomarcadores como KRAS y BRAF por nombrar algunos. En octubre de 2020, la FDA aprobó FoundationOne CDx como diagnóstico complementario para detectar Fusiones NTRK en tumores sólidos como el cáncer de colon y recto, e identificar a aquellos que se beneficiarán del fármaco VITRAKVI. También puede determinar Estado de inestabilidad de microsatélites (MSI-H)y Carga Mutacional Tumoral (TMB).

El TMB describe el número de mutaciones de un tumor. Cuanto mayor sea la puntuación TMB, más probable es que el sistema inmunitario reconozca el tumor y emita una respuesta inmunitaria.

El futuro de las biopsias líquidas, los biomarcadores y el tratamiento del cáncer colorrectal

Según el Dr. Chris Lieu, "este es un momento emocionante en el desarrollo y la aprobación de nuevas herramientas para comprender y probar mejor la biología y los biomarcadores del cáncer colorrectal.  Biopsias líquidas para evaluar el ADN tumoral circulante (ctADN) puede ayudar a los pacientes y a sus equipos asistenciales a utilizar una nueva tecnología para encontrar mejores tratamientos contra el cáncer colorrectal, tanto en estadios tempranos como avanzados".

Animamos a todos los pacientes a que se hagan la prueba de sus biomarcadores. Si no se ha sometido a una prueba de biomarcadores, no está seguro o desea someterse a una biopsia líquida, es importante que hable con su oncólogo, ya que esta información puede tener implicaciones para el tratamiento. Aunque las biopsias líquidas son relativamente nuevas en el campo del cáncer, la información que pueden proporcionar es crucial para adaptar la atención oncológica.

Lea más sobre el ctADN y las biopsias líquidas aquí.

Más información sobre biomarcadores

Conocer sus biomarcadores de cáncer colorrectal puede ayudar a sus médicos a identificar las mejores opciones de tratamiento. Si se somete pronto a una prueba de biomarcadores, podrá tomar decisiones bien informadas sobre el tratamiento del cáncer y ser su mejor defensor.